答復(fù)|關(guān)于將中藥材北沙參列入藥食同源物質(zhì)名單的建議

 

　　佘廣宇代表：

 

　　您提出的關(guān)于將中藥材北沙參列入藥食同源物質(zhì)名單的建議收悉，自治區(qū)衛(wèi)生健康委高度重視，經(jīng)認(rèn)真研究并匯總協(xié)辦部門意見，現(xiàn)答復(fù)如下：

 

　　一、管理職責(zé)

 

　　按照《中華人民共和國食品安全法》第三十八條規(guī)定：“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布”。 北沙參目前已列入《中華人民共和國藥典》，按照中藥材管理，申報(bào)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄，也就是您提到的藥食同源物質(zhì)名單，應(yīng)向國家衛(wèi)生健康委申請，如國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門開展北沙參食品生產(chǎn)試點(diǎn)，自治區(qū)衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)督管理局將依職責(zé)做好試點(diǎn)工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)工作，確保產(chǎn)品安全。

 

　　二、申報(bào)要求

 

　　按照《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》中第六條的規(guī)定，“申報(bào)應(yīng)提交如下資料：

 

　　（一）物質(zhì)的基本信息（中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、食用部位等）。

 

　　（二）傳統(tǒng)作為食品的證明材料（證明已有30年以上作為食品食用的歷史）。

 

　　（三）加工和食用方法等資料。

 

　?。ㄋ模┌踩栽u估資料。

 

　?。ㄎ澹﹫?zhí)行的質(zhì)量規(guī)格和食品安全指標(biāo)。

 

　?。┢渌枰a(bǔ)充的材料。

 

　　三、申報(bào)事例

 

　　肉蓯蓉納入既是食品又是中藥材目錄，是根據(jù)我區(qū)地方實(shí)際，經(jīng)過阿拉善盟當(dāng)?shù)仄髽I(yè)積極努力，在各級政府和部門的指導(dǎo)幫助下，在科學(xué)研究和論證的基礎(chǔ)上，歷時(shí)10多年，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委和國家市場監(jiān)管總局，于2023年12月底納入既是食品又是中藥材目錄。目前，我國列入既是食品又是中藥材目錄的物質(zhì)有100余種。

 

　　四、申報(bào)的必要性論證

 

　　一是應(yīng)對北沙參開展全區(qū)調(diào)研，包括食用歷史、種植的范圍、受眾人口、生態(tài)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人民群眾的受惠程度等方面；對全區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響，包括產(chǎn)業(yè)規(guī)模、實(shí)際產(chǎn)能和產(chǎn)業(yè)鏈等、市場發(fā)展等。二是北沙參納入既是食品又是中藥材目錄，在一定程度上擴(kuò)大了使用范圍，要考慮價(jià)格可能存在下跌的風(fēng)險(xiǎn)。如我國東北的人參，就出現(xiàn)了從藥品轉(zhuǎn)變?yōu)榧仁鞘称酚质撬幤泛髢r(jià)格下跌現(xiàn)象。三是納入既是食品又是中藥材目錄的物質(zhì)不能宣傳療效，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識和經(jīng)營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預(yù)防治療功能，只能當(dāng)做普通食品食用（有食用量和禁忌人群規(guī)定）或者添加到其他食品。

 

　　感謝您對自治區(qū)衛(wèi)生健康委工作的關(guān)心和支持。

 

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會

 

　　2024年6月4日