食品伙伴網(wǎng)訊 近期，國際食品法典委員會（CAC）在獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中引入了“外推最大殘留限量（MRL）”的新概念。為了協(xié)助各界人士更深入地理解MRL的外推及其在獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用，食品伙伴網(wǎng)搜尋并整理了相關(guān)資料。經(jīng)過提煉和概括，將這些關(guān)于獸藥殘留外推MRL的關(guān)鍵信息呈現(xiàn)給大家，以期為大家提供更加清晰、準(zhǔn)確的指導(dǎo)和幫助。

 

　　01

 

　　獸藥外推MRL是通過已知的獸藥殘留數(shù)據(jù)，結(jié)合動物的生理特點(diǎn)、藥物代謝規(guī)律等因素，預(yù)測其他條件下或其他獸藥的MRL值。這種方法不僅可以節(jié)省大量的實(shí)驗(yàn)資源，還可以快速了解獸藥在動物體內(nèi)的殘留情況，為獸藥的安全使用提供科學(xué)依據(jù)。

 

 

　　隨著畜牧業(yè)的發(fā)展，獸藥在動物養(yǎng)殖過程中的使用日益普遍。獸藥殘留問題也逐漸引起人們的關(guān)注。為確保動物性食品的安全，各國紛紛制定了獸藥的最大殘留限量（MRL）標(biāo)準(zhǔn)。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，由于獸藥種類繁多、使用條件各異，直接通過實(shí)驗(yàn)測定所有獸藥的MRL值是不現(xiàn)實(shí)的。因此，獸藥外推MRL成為一種有效的解決方案。

 

　　2021年國際食品法典獸藥殘留委員會（CCRVDF）第25屆會議討論了獸藥MRL在不同動物間的外推方法，國際食品法典委員會（CAC）第44屆會議同意并采納了這一方法。2023版CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了替米考星、大觀霉素、四環(huán)素類、莫西丁克、左旋咪唑、氟甲喹、溴氰菊酯、氯氰菊酯、三氟氯氰菊酯、芐青霉素、阿莫西林等11個獸藥在反芻動物和有鰭魚類中的外推最大殘留限量。目前，包括我國在內(nèi)的世界多國也在進(jìn)行獸藥MRL在不同動物間外推工作的探索。

 

　　04

 

　　1、參考動物（根據(jù)JECFA的科學(xué)評估，CAC確定了MRL的物種）和關(guān)注動物（考慮要獲得外推限量的物種）屬于同一類的食品動物，如同為反芻動物、非反芻哺乳動物、禽類或有鰭魚類（finfish）。這里指的非反芻哺乳動物包括豬、馬和兔等。魚通常分為三個種類：無頜魚、軟骨魚和有鰭魚，目前給出MRL的魚類僅限于人工養(yǎng)殖供人食用的有鰭魚，因此MRL外推只適用于有鰭魚類之間。

 

　　2、只能在參考動物和關(guān)注動物的相同可食組織（肉、脂、肝和腎）之間或產(chǎn)品（蛋、奶和蜂蜜）之間進(jìn)行外推，如肌肉推肌肉、脂肪推脂肪。

 

　　3、MRL在不同動物間進(jìn)行外推時，藥物在參考動物體內(nèi)的代謝與關(guān)注動物體內(nèi)的代謝相似，主要代謝途徑和主要代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生比例相似。參考動物的殘留標(biāo)志物和關(guān)注動物的殘留標(biāo)志物一致，如果殘留標(biāo)志物僅為原形藥物則更加適用。當(dāng)兩種動物的殘留標(biāo)志物或殘留標(biāo)志物占總殘留比例不一致時，采用統(tǒng)一的MRL可能會導(dǎo)致估計日攝入量（EDI）超過日允許攝入量（ADI）的情況，此時不適用于該外推方法。

 

 

　　在CAC獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)中查詢反芻動物和有鰭魚類中獸藥殘留限量時，要把獸藥最大殘留限量列表和外推最大殘留限量列表結(jié)合起來。例如最大殘留限量列表中列出了阿莫西林在牛和綿羊的肌肉、肝臟、腎臟、脂肪和乳中的最大殘留限量，未列出山羊的各組織中獸藥最大殘留限量，如果要查詢山羊各組織中的最大殘留限量，這時就可以使用獸藥外推最大殘留限量列表中其他反芻動物的肌肉、肝臟、腎臟、脂肪和乳中最大殘留限量。圖1和圖2分別是獸藥最大殘留限量列表中阿莫西林在動物產(chǎn)品中的最大殘留限量列表和外推最大殘留限量列表。

 

 

　　以上是關(guān)于獸藥外推最大殘留限量的介紹。CAC關(guān)于獸藥MRL外推方法的制定和實(shí)施，標(biāo)志著獸藥殘留限量在不同動物間的外推方法在國際層面得到了認(rèn)可和推廣，有助于統(tǒng)一和規(guī)范獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，保障食品安全。食品伙伴網(wǎng)會持續(xù)關(guān)注各國家、地區(qū)和組織關(guān)于制定外推獸藥MRL相關(guān)動態(tài)，并及時分享給食品行業(yè)各位同仁。我們非常歡迎您聯(lián)系我們進(jìn)行咨詢。我們期待為您提供專業(yè)的解答和全面的支持。