近日，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布了《血漿中晚期糖基化終末產(chǎn)物（羧甲基賴氨酸、羧乙基賴氨酸）含量測(cè)定 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/CNHFA 436—2024），自2024年6月1日起實(shí)施，為幫助行業(yè)更好地理解、采用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)會(huì)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)起草組，起草了標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)答，供行業(yè)參考。

 

 

　　晚期糖基化終末產(chǎn)物（Advanced glycation end products, AGEs）是還原糖的活性羰基與蛋白質(zhì)、肽、氨基酸等的氨基發(fā)生非酶促反應(yīng)形成的一系列化合物。AGEs既能通過(guò)外源膳食攝入，也能通過(guò)人體新陳代謝過(guò)程產(chǎn)生內(nèi)源性AGEs，進(jìn)而在人體內(nèi)積累。

 

　　AGEs在體內(nèi)的積累與多種健康風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)，當(dāng)前已有許多關(guān)于AGEs與相關(guān)健康風(fēng)險(xiǎn)的研究，但因AGEs結(jié)構(gòu)多樣、檢測(cè)手段各有優(yōu)缺點(diǎn)且量綱不同等原因，不同的研究結(jié)果難以被直觀比較，需要建立生物樣本中統(tǒng)一穩(wěn)定的AGEs檢測(cè)方法。

 

　　當(dāng)前行業(yè)暫無(wú)針對(duì)血漿中AGEs水平的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。建立血漿中AGEs檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)保證檢測(cè)及研究的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，有助于對(duì)機(jī)體AGEs暴露和負(fù)荷水平進(jìn)行研究，并進(jìn)一步探討AGEs水平與人體健康的關(guān)系。同時(shí)，生物樣本的AGEs檢測(cè)也可應(yīng)用于干預(yù)研究，精準(zhǔn)評(píng)估膳食干預(yù)對(duì)機(jī)體 AGEs 負(fù)荷的影響。

 

　　本項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)旨在建立穩(wěn)定、準(zhǔn)確的血漿中晚期糖基化終末產(chǎn)物的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法，為行業(yè)深入研究AGEs與健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系，膳食干預(yù)對(duì)AGEs的影響以及抑制AGEs相關(guān)產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)提供標(biāo)準(zhǔn)化方法基礎(chǔ)，從而促進(jìn)相關(guān)研究、產(chǎn)品開發(fā)與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　首次制定了血漿中晚期糖基化終末產(chǎn)物（羧甲基賴氨酸、羧乙基賴氨酸）的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。在相關(guān)文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法，并選擇同位素內(nèi)標(biāo)法進(jìn)行準(zhǔn)確定量，通過(guò)對(duì)色譜及質(zhì)譜條件的優(yōu)化，建立前處理簡(jiǎn)便且穩(wěn)定可靠的檢測(cè)方法。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)從術(shù)語(yǔ)定義、檢測(cè)原理、樣品前處理、儀器測(cè)定條件等方面對(duì)游離型、結(jié)合型AGEs測(cè)定的技術(shù)方法進(jìn)行了說(shuō)明和要求，有助于增強(qiáng)不同平臺(tái)間數(shù)據(jù)的一致性和可比性。標(biāo)準(zhǔn)研究過(guò)程參考?xì)W洲藥品管理局（EMA）的分析方法驗(yàn)證指南要求，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)及實(shí)驗(yàn)室間對(duì)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面、嚴(yán)格的驗(yàn)證，方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果顯示，各目標(biāo)物質(zhì)分離效果好，出峰時(shí)間內(nèi)無(wú)干擾，方法具有較好的穩(wěn)定性、特異性和可靠性。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)測(cè)定游離型和結(jié)合型兩種狀態(tài)的AGEs，兩種狀態(tài)的AGEs來(lái)源不同，可能具有各自特異的生物學(xué)效應(yīng)途徑，且兩者之間的相關(guān)性較差，目前在區(qū)分游離型和結(jié)合型AGEs方面的研究有限，有必要建立同時(shí)測(cè)試兩者的含量的檢測(cè)方法。并在多種AGEs結(jié)構(gòu)中，選擇聚焦羧甲基賴氨酸（CML）和羧乙基賴氨酸（CEL）這兩個(gè)被廣泛研究、與健康關(guān)聯(lián)研究較為充分的物質(zhì)進(jìn)行研究。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)適用于血漿中游離型和結(jié)合型晚期糖基化終末產(chǎn)物（羧甲基賴氨酸、羧乙基賴氨酸）含量的測(cè)定，可應(yīng)用于AGEs負(fù)荷與多種健康風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián)研究、精準(zhǔn)評(píng)估膳食干預(yù)對(duì)機(jī)體AGEs負(fù)荷的影響、AGEs抑制相關(guān)產(chǎn)品的功效評(píng)價(jià)，相關(guān)方可根據(jù)研究需求使用本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)方法。

 

　　團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)自愿采用，鼓勵(lì)相關(guān)單位積極采用并提出意見，采用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或若對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)有任何建議，可通過(guò)協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)郵箱（tb@cnhfa.org.cn）與協(xié)會(huì)進(jìn)行聯(lián)系。