為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障安全用藥,根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排,我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗。現(xiàn)將2024年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢4批,不合格0批;非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢981批,不合格9批(詳見附件)。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
?。ㄒ唬┛傮w情況:共對369家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的981批非生物制品類獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗,均未檢出非法添加物。其中9家企業(yè)生產(chǎn)的9批產(chǎn)品不合格,不合格率為0.9%。
(二)不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。9批不合格產(chǎn)品中,有7批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。
?。ㄈ┏闄z環(huán)節(jié):生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的34.7%、59.3%、6.0%,不合格率分別為0、1.5%、0。
?。ㄋ模┊a(chǎn)品類別:化學(xué)藥品、抗生素、中藥、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%,不合格率分別為0.5%、1.5%、0.5%、0。
三、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求,及時做好追蹤溯源,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。不合格產(chǎn)品為經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽檢并經(jīng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對其立案查處;獸藥生產(chǎn)企業(yè)不予確認(rèn)的,省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí);符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,要依法從重處罰。
案件查處完成后,省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息;對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的,要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)| 010-59193267
附件:2024年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2024年5月31日
2024年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位(簡稱)
|
備注
|
1
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
徐州金牌藥業(yè)有限公司
|
泗陽縣誠信獸藥服務(wù)部
|
20230317-1
|
含量測定(含量為標(biāo)示量的81.6%)
|
江蘇所
|
“江蘇所”為江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)簡稱
|
2
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
鹽酸多西環(huán)素片
|
山東正牧生物藥業(yè)有限公司
|
澄邁白蓮育興獸藥店
|
220901
|
含量測定(含量為標(biāo)示量的75.5%)
|
海南所
|
|
3
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
稀戊二醛溶液
|
河南翔大生物科技有限公司
|
徐州市吉翔獸藥經(jīng)營部
|
20220419
|
檢查(pH值為6.0)、含量測定(含量為標(biāo)示量的44.9%)
|
江蘇所
|
|
4
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液(水產(chǎn)用)
|
廣州金水動物保健品有限公司
|
射陽利洲水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)有限公司
|
230903
|
含量測定(含量為標(biāo)示量的6.4%,限度為8.5%~12.0%)
|
江蘇所
|
|
5
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
硫酸黏菌素預(yù)混劑
|
成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司
|
濱海縣東坎鎮(zhèn)華康獸藥經(jīng)營部
|
20230501
|
含量測定(含量為標(biāo)示量的79.0%)
|
江蘇所
|
|
6
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
麻杏石甘散
|
四川省締一生物制藥
有限公司
|
重慶市北碚區(qū)乾興獸藥經(jīng)營部
|
230801
|
性狀(灰褐色的粉末)、鑒別(鑒別1檢出草酸鈣簇晶、垂周壁深波狀彎曲細(xì)胞、兩端斷裂成帚狀纖維、非腺毛、棕褐色團(tuán)塊狀物等其他顯微特征)
|
重慶所
|
|
7
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
注射用頭孢噻呋鈉
|
四川新輝煌動物藥業(yè)
有限公司
|
普定縣萬和獸藥銷售部
|
20823071
|
含量測定(按無水物計,含頭孢噻呋81.8%)
|
貴州所
|
|
8
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
注射用頭孢噻呋鈉
|
四川乾通動物藥業(yè)
有限公司
|
羅甸縣陳建章獸藥經(jīng)營部
|
20230803
|
含量測定(按無水物計,含頭孢噻呋82.1%)
|
貴州所
|
|
9
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
硫酸卡那霉素注射液
|
四川德潤通生物科技
有限公司
|
宜都市昌豐畜牧醫(yī)藥器械有限公司
|
221001
|
檢查(可見異物不符合規(guī)定)
|
湖北所
|
注:獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的,此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。