2024年4月3日,據(jù)美國聯(lián)邦公報消息,美國食局(FDA)發(fā)布2024-07095號公告,擬制訂膳食補充劑上市前預先通知文件要求指南。該指南規(guī)定含有新成分的膳食補充劑生產(chǎn)或進口商應在產(chǎn)品上市前向FDA提供包含新成分特性、生產(chǎn)工藝、安全性評估數(shù)據(jù)等在內(nèi)的文件資料,并為相關企業(yè)準備文件資料提供指導。
該公告將在2024年4月4日的聯(lián)邦公報上正式發(fā)布,意見反饋期為60天。
更多詳情參見:https://public-inspection.federalregister.gov/2024-07095.pdf