熱點(diǎn)三：母乳低聚糖（HMOs）獲批——法規(guī)激活嬰配新賽道

 

　　孫寶國(guó)  中國(guó)工程院院士、中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、北京工商大學(xué)教授

 

　　【專(zhuān)家解讀】

 

 

　　母乳低聚糖（human milk oligosaccharides，HMOs，也稱(chēng)人乳低聚糖）是母乳中天然存在的一類(lèi)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。母乳中含有約7%的碳水化合物，其中80%是乳糖，其余20%由HMOs組成。HMOs含量在初乳中最高，約為20~25 g/L，成熟乳中含量約為5~20 g/L，是母乳中第三大固體成分，其含量?jī)H次于乳糖和脂肪。

 

　　全球范圍內(nèi)，針對(duì)嬰幼兒、兒童、成人和早產(chǎn)兒等人群的多個(gè)臨床研究（其中近70%為隨機(jī)雙盲對(duì)照研究）表明，HMOs作為膳食補(bǔ)充劑，或用于嬰幼兒配方食品中是安全的，且耐受性良好。在短期（10天）到長(zhǎng)期（1年）的不同劑量（0.1~10 g/d）HMOs干預(yù)后，均證明受試者攝入HMOs是安全的。我國(guó)公告批準(zhǔn)的HMOs均按照“三新食品”相關(guān)申報(bào)要求進(jìn)行了嚴(yán)格的安全性審查，確保其不存在安全性風(fēng)險(xiǎn)后予以批準(zhǔn)。

 

 

　　母乳是嬰幼兒的最佳天然食物。HMOs在支持嬰幼兒等人群的特征腸道菌群建立和免疫等方面發(fā)揮重要作用，但目前的嬰幼兒配方奶粉多以牛、羊乳為基料，而牛、羊乳中低聚糖的含量?jī)H為母乳中的1%～10%，且牛、羊乳中低聚糖主要為酸性結(jié)構(gòu)，而母乳中的低聚糖主要為中性結(jié)構(gòu)，因此在嬰幼兒配方食品中添加HMOs有利于改善營(yíng)養(yǎng)狀況。

 

　　HMOs在國(guó)際上已經(jīng)有應(yīng)用先例。首款添加HMOs的嬰幼兒配方食品于2015年在美國(guó)上市。此后，添加HMOs的商業(yè)化產(chǎn)品陸續(xù)登錄歐美、中東、亞太和拉美地區(qū)等全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋嬰幼兒配方食品、成人營(yíng)養(yǎng)品、乳及乳制品、功能性飲料、消化健康相關(guān)的膳食補(bǔ)充劑與功能性食品。

 

　　HMOs的批準(zhǔn)使得其能夠在我國(guó)合法使用，開(kāi)啟了行業(yè)為中國(guó)寶寶提供具有更多健康元素配方食品的通道，對(duì)中國(guó)寶寶健康與行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展均具有里程碑式的意義。

 

 

　　母乳中HMOs的種類(lèi)約有1000種，目前已經(jīng)確定結(jié)構(gòu)的有200種左右。截至目前，美國(guó)和歐盟已批準(zhǔn)8種HMOs單體及混合成分的應(yīng)用。我國(guó)目前僅批準(zhǔn)了兩種單體，少于歐美國(guó)家的種類(lèi)。

 

　　HMOs的營(yíng)養(yǎng)必要性、安全性已得到廣泛認(rèn)可，并已在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用，相關(guān)生產(chǎn)與應(yīng)用技術(shù)已相對(duì)成熟。但與發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)相比，目前我國(guó)批準(zhǔn)使用的種類(lèi)和可供消費(fèi)者選擇的產(chǎn)品均偏少，需要加快推動(dòng)更多種類(lèi)HMOs的審批。此外，目前尚無(wú)添加HMOs的嬰幼兒配方粉上市，迫切需要行業(yè)與相關(guān)部門(mén)共同努力，加快推進(jìn)HMOs在嬰幼兒配方食品中的落地應(yīng)用，讓中國(guó)寶寶早日享受HMOs的健康益處。

 

 

　　建議鼓勵(lì)科技界、產(chǎn)業(yè)界等多方合作，依托高等院校、科研院所、全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等平臺(tái)開(kāi)展HMOs基礎(chǔ)研究，加強(qiáng)多方交流，提高科研投入力度，為HMOs新品種的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用及相關(guān)政策制定提供科技支撐；同時(shí)提升HMOs生產(chǎn)能力和技術(shù)水平，形成本土核心技術(shù)，建立中國(guó)母乳HMOs信息庫(kù)，鼓勵(lì)研究成果共享。