一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法從研制到投入使用要經(jīng)歷兩個(gè)階段：方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)。這兩個(gè)概念在國(guó)內(nèi)，不僅從名詞上產(chǎn)生了混亂，更重要的是在具體執(zhí)行上出現(xiàn)了混淆。國(guó)際上，微生物方法驗(yàn)證已經(jīng)梳理清楚，ISO 16140-2規(guī)定制標(biāo)階段的validation，ISO 16140-3規(guī)定使用標(biāo)準(zhǔn)階段的verification。

 

　　這兩個(gè)概念是一脈相承的，有著先后關(guān)系的。要做好實(shí)驗(yàn)室的方法驗(yàn)證（指的是verification），前提是檢測(cè)方法經(jīng)過(guò)了validation。GB 4789.45-2003《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證通則》的發(fā)布，解決了微生物檢驗(yàn)方法validation的問(wèn)題，按此標(biāo)準(zhǔn)輸出方法的性能參數(shù)，實(shí)驗(yàn)室才能進(jìn)行verification。因此，GB 4789.45不僅適用于標(biāo)準(zhǔn)制定，與標(biāo)準(zhǔn)使用者也密切相關(guān)。實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證過(guò)程中還會(huì)涉及方法性能參數(shù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、食品基質(zhì)、樣品準(zhǔn)備等技術(shù)內(nèi)容，這些內(nèi)容都需要參考GB 4789.45。此外，在已發(fā)布的微生物檢驗(yàn)方法幾乎都缺少validation的現(xiàn)實(shí)情況下，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室做的方法驗(yàn)證就是validation，所以也有必要掌握GB 4789.45。

 

　　為了幫助您更好地理解GB 4789.45在微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中的作用，我們特邀權(quán)威專家，從檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的角度出發(fā)，結(jié)合ISO 16140-3和RB/T 033-2020的內(nèi)容，為您提供正確開(kāi)展方法驗(yàn)證的建議。

 

　　培訓(xùn)詳情

 

　　主辦單位

 

　　食品伙伴網(wǎng)

 

　　時(shí)間地點(diǎn)

 

　　2023年11月17-18日 山東·青島（線上、線下同步）

 

　　培訓(xùn)內(nèi)容

 

　　1.方法驗(yàn)證與確認(rèn)的概念

 

　　2.方法驗(yàn)證的原理及統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)

 

　　3.方法驗(yàn)證的性能參數(shù)及評(píng)價(jià)方法

 

　　4.微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與確認(rèn)的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)概覽及問(wèn)題解析

 

　　5.GB 4789.45-2023《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證通則》研制過(guò)程及意義

 

　　6.GB 4789.45-2023《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證通則》簡(jiǎn)析

 

　　7.微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證（verification）的正確做法

 

　　8.微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證（verification）實(shí)例演示

 

　　培訓(xùn)講師

 

　　青島海關(guān)技術(shù)中心 相關(guān)專家

 

　　培訓(xùn)對(duì)象

 

　　食品安全監(jiān)管及檢測(cè)部門相關(guān)人員；

 

　　食品生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)相關(guān)人員及實(shí)驗(yàn)室管理人員；

 

　　第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員；

 

　　研究機(jī)構(gòu)及高校相關(guān)人員；

 

　　檢測(cè)耗材、器材和設(shè)備供應(yīng)商；

 

　　其他關(guān)注本次培訓(xùn)的人群。

 

　　標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)：1500元/人

 

　　團(tuán)體優(yōu)惠：同一單位2人及以上參加1200元/人

 

　　備注：費(fèi)用包括培訓(xùn)費(fèi)，證書費(fèi)。均可開(kāi)增值稅發(fā)票。培訓(xùn)結(jié)束后頒發(fā)合格證書，可作為專業(yè)人員聘用、晉升、職稱評(píng)定、繼續(xù)教育或申報(bào)評(píng)定資格的重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

 

　　李老師

 

　　電話：18006457954

 

　　郵箱：lishan@foodmate.net