為了促進(jìn)保健食品企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位充分理解并貫徹落實(shí)上述文件，領(lǐng)會(huì)保健食品注冊(cè)和監(jiān)管創(chuàng)新舉措，增強(qiáng)企業(yè)與政府以及企業(yè)間的交流，切實(shí)鼓勵(lì)保健食品功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，由北京市科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)、北京食品學(xué)會(huì)主辦，中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)特殊食品研究中心承辦的“保健食品迎新規(guī) 政策解讀促創(chuàng)新”專題研討會(huì)于2023年10月19日在北京MED-SHOW成功召開。

 

　　會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)家保健食品注冊(cè)與監(jiān)管部門、審評(píng)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位的專家學(xué)者等進(jìn)行了政策解讀及交流研討。會(huì)議由北京食品學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)羅云波教授主持，羅云波教授表示，此次保健食品系列監(jiān)管政策的出臺(tái)是我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展進(jìn)程中的重要節(jié)點(diǎn)，是從制度上改革我國(guó)以往保健食品功能聲稱評(píng)價(jià)管理模式的重要舉措，本次大會(huì)的召開旨在通過(guò)專業(yè)權(quán)威的政策解讀，鼓勵(lì)保健食品功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，明確我國(guó)保健食品未來(lái)發(fā)展方向和路徑。同時(shí)，為保健食品企業(yè)和科研工作者提供學(xué)習(xí)和交流的機(jī)會(huì)，搭建一個(gè)政府、學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界，以及產(chǎn)學(xué)研交流合作平臺(tái)，共同推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)科學(xué)有序發(fā)展。

 

　　隨后，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品注冊(cè)司保健食品處處長(zhǎng)宛超對(duì)保健食品注冊(cè)思路進(jìn)行了介紹。在保健食品的新功能調(diào)整上，宛超表示新功能建議納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄，應(yīng)當(dāng)通過(guò)新功能研究和技術(shù)評(píng)價(jià)，并對(duì)新功能保健食品開展上市后評(píng)價(jià)。同時(shí)，他還介紹了保健食品的保健功能聲稱限定用語(yǔ)的具體情況。

 

　　北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院李可基教授對(duì)保健食品新功能申報(bào)要點(diǎn)分析進(jìn)行了介紹。他指出新功能研究樣品應(yīng)依據(jù)科學(xué)依據(jù)對(duì)功能聲稱的支持程度，標(biāo)注新功能，并介紹了新功能研究樣品的功能聲稱要求。關(guān)于人群試驗(yàn)，李可基詳細(xì)介紹了人群試驗(yàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及人群試驗(yàn)數(shù)據(jù)常見(jiàn)失真失實(shí)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)分析，并強(qiáng)調(diào)保健食品的功能評(píng)價(jià)要避偽/鑒偽/去偽——存真。同時(shí)，他表示大多數(shù)功能立足于驗(yàn)證學(xué)界已有的科學(xué)認(rèn)知，創(chuàng)新者需要走出驗(yàn)證性思維。

 

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所研究員郭順星對(duì)保健食品原料要求和生產(chǎn)工藝研究進(jìn)行了介紹。主要包括保健食品原料對(duì)食藥用真菌來(lái)源、新食品原料來(lái)源、提取物原料來(lái)源的要求以及保健食品滅菌和特殊原料工藝問(wèn)題的探討。同時(shí)，他還詳細(xì)介紹了保健食品常用滅菌方法及關(guān)鍵工藝參數(shù)。

 

　　中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所李洪梅對(duì)食藥物質(zhì)試點(diǎn)、未來(lái)的擴(kuò)增及新功能開發(fā)的思路行了介紹，并進(jìn)行了展望。她詳細(xì)介紹了食藥物質(zhì)試點(diǎn)工作，主要包括政策導(dǎo)向、食藥物質(zhì)相關(guān)法規(guī)以及試點(diǎn)省份開展的主要工作內(nèi)容。對(duì)于食藥物質(zhì)未來(lái)的擴(kuò)增，李洪梅介紹了食藥物質(zhì)除了安全性評(píng)價(jià)證明其安全之外，還應(yīng)符合的其他要求。在新功能開發(fā)思路上，她表示以傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論指導(dǎo)的保健功能，應(yīng)依據(jù)代表性原料的食用歷史，基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論及典籍解釋養(yǎng)生保健機(jī)理，同時(shí)保健功能評(píng)價(jià)應(yīng)基于人群干預(yù)研究或傳統(tǒng)食用歷史。

 

　　全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)食品與營(yíng)養(yǎng)健康分會(huì)正高級(jí)工程師何濤對(duì)保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法（2023 年版）進(jìn)行解讀。重點(diǎn)解讀了保健食品功能評(píng)價(jià)方法、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法以及功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則。在功能評(píng)價(jià)上，何濤詳細(xì)解讀了24種保健功能的釋義、主要功效成分及原料、評(píng)價(jià)試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)原則、結(jié)果判定以及新舊版本中檢測(cè)方法的區(qū)別。同時(shí)，他還對(duì)保健食品功能評(píng)價(jià)的基本要求進(jìn)行了介紹。

 

　　除了主題發(fā)言環(huán)節(jié)外，大會(huì)還邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)保健食品企業(yè)負(fù)責(zé)人、研發(fā)負(fù)責(zé)人；高校及科研機(jī)構(gòu)營(yíng)養(yǎng)保健食品相關(guān)研究人員；第三方代理申報(bào)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；保健食品相關(guān)原配料供應(yīng)商及設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)人以及其他保健食品行業(yè)有關(guān)人員進(jìn)行交流研討。會(huì)上，哲成生物、華測(cè)檢測(cè)、北京君聯(lián)創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司、北京東方紅航天生物、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)特殊食品研究中心、天津信強(qiáng)恒達(dá)科技有限公司北京晶泰科技有限公司等相關(guān)人員就保健食品中營(yíng)養(yǎng)素限量、人群試驗(yàn)數(shù)據(jù)、原料替換以及老批文變更等相關(guān)問(wèn)題與專家學(xué)者展開深入交流與討論。整個(gè)大會(huì)氛圍熱烈，富有成效。本次會(huì)議有助于保健食品企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位準(zhǔn)確理解和把握保健食品相關(guān)文件，推動(dòng)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。