食品伙伴網(wǎng)訊 美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，無論是進(jìn)口還是美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品都必須符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī)。為防止不合格產(chǎn)品或有潛在風(fēng)險(xiǎn)的食品進(jìn)入美國(guó)、降低檢查的頻次、增加進(jìn)口商的主體責(zé)任，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)進(jìn)口食品實(shí)行拒絕進(jìn)口和進(jìn)口預(yù)警（自動(dòng)扣留）管理制度，為使出口企業(yè)易于理解拒絕進(jìn)口和自動(dòng)扣留制度，食品伙伴網(wǎng)針對(duì)以上政策進(jìn)行相應(yīng)的梳理，供企業(yè)參考。
一
拒絕進(jìn)口（import Refusals）
當(dāng)美國(guó)FDA在其入境口岸檢查貨物并確定其不符合美國(guó)法規(guī)規(guī)定時(shí)，進(jìn)口的食品則會(huì)被拒絕進(jìn)口。對(duì)于被拒絕入境的食品，通常在FDA發(fā)布拒絕通知之日起90天內(nèi)，在FDA和海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）的監(jiān)督下進(jìn)行再出口或銷毀處理，如果您沒有這樣做，海關(guān)及邊境保護(hù)局可能會(huì)從保證金中扣除違約賠償金。美國(guó)FDA發(fā)布的拒絕進(jìn)口食品可在如下網(wǎng)站查詢：
二
進(jìn)口預(yù)警（import alerts）
進(jìn)口預(yù)警是FDA對(duì)于存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)口食品在通關(guān)時(shí)采取的一項(xiàng)處理措施，對(duì)于符合進(jìn)口預(yù)警要求的企業(yè)/產(chǎn)品，F(xiàn)DA會(huì)在未檢驗(yàn)的情況下對(duì)企業(yè)/產(chǎn)品實(shí)施自動(dòng)扣留（DWPE）。
進(jìn)口預(yù)警針對(duì)的對(duì)象可能是“國(guó)家或地區(qū)”或“特定制造商/產(chǎn)品”或“承運(yùn)人”。所有列入進(jìn)口預(yù)警的產(chǎn)品/制造商都將被自動(dòng)扣留，并按照紅名單、綠名單、黃名單采取不同的管理措施。不同于拒絕進(jìn)口，被列入進(jìn)口預(yù)警清單中的公司可以向FDA申請(qǐng)刪除。如不提交申請(qǐng)，則產(chǎn)品將被拒絕進(jìn)口。
例如，針對(duì)國(guó)家，F(xiàn)DA 發(fā)布的進(jìn)口預(yù)警“import alert 12-03軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國(guó)被自動(dòng)扣留。”（簡(jiǎn)稱，import alert 12-03）凡是向美國(guó)出口來自法國(guó)的軟奶酪和軟熟奶酪生產(chǎn)品企業(yè)，進(jìn)口到美國(guó)時(shí)將被FDA實(shí)施自動(dòng)扣留，并列入該預(yù)警信息的紅名單中。然而，根據(jù)import alert 12-03中的指導(dǎo)，獲得豁免的企業(yè)，將被列入該預(yù)警信息的綠名單中，被允許向美國(guó)出口。
進(jìn)口警報(bào)類型
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進(jìn)口警報(bào)類型
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說明
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違規(guī)示例
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國(guó)家或地區(qū)范圍（Country- or area-wide）
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FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留某些從指定國(guó)家或地區(qū)入境的產(chǎn)品。
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import alert 12-03軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國(guó)被自動(dòng)扣留。
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特定制造商/產(chǎn)品
（Manufacturer/Product Specific）
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FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留來自特定制造商的某些產(chǎn)品。
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import alert 89-16醫(yī)療器械公司產(chǎn)品因拒絕FDA駐外機(jī)構(gòu)檢查被自動(dòng)扣留。
import alert 9-37低酸罐裝和酸化食品因?qū)ξ催M(jìn)行加工程序備案被自動(dòng)扣留。
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承運(yùn)人
（Shipper）
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FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留承運(yùn)人的某些產(chǎn)品。
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import alert 16-105因特定制造商/托運(yùn)人的海鮮和海鮮產(chǎn)品因分解和/或組胺被自動(dòng)扣留。
發(fā)現(xiàn)一個(gè)特定的承運(yùn)人造成了這一違規(guī)行為。
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國(guó)家/全球范圍預(yù)警
（Country/World Wide alert）
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FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留來自美國(guó)以外所有國(guó)家的某些產(chǎn)品
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import alert 16-20 對(duì)河豚實(shí)施自動(dòng)扣留。
河豚毒素是河豚體內(nèi)的一種毒素，攝入河豚毒素的人死亡率很高。這種毒素不能通過烹飪或冷凍來破壞。因此，河豚產(chǎn)品的進(jìn)口受到限制。由于非法進(jìn)口到美國(guó)的河豚，已經(jīng)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的疾病。
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紅名單、綠名單、黃名單
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名單類型
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描述
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示例
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紅名單
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公司、產(chǎn)品和/或國(guó)家受到自動(dòng)扣留條件限制
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一種以前被證明含有可引起食源性疾病的致命細(xì)菌的食品。
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綠名單
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受自動(dòng)扣留條件限制，但被豁免的公司、產(chǎn)品和/或國(guó)家
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import alert 12-03表明，所有來自法國(guó)的軟質(zhì)奶酪都要被自動(dòng)扣留。然而，有一些軟質(zhì)奶酪來自根據(jù)進(jìn)口警報(bào)中的指導(dǎo)獲得豁免的公司。允許進(jìn)口的公司/產(chǎn)品在本進(jìn)口預(yù)警的綠色名單中。
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黃名單
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受強(qiáng)化監(jiān)督的公司、產(chǎn)品和/或國(guó)家；或可能符合良好生產(chǎn)規(guī)范問題
的公司，但其違規(guī)性質(zhì)可能需要對(duì)個(gè)別條目進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)地檢查和/或額外分析。
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import alert 21-11表明，除了在綠名單上的公司外，所有西非荔枝產(chǎn)品都要被自動(dòng)扣留。
當(dāng)FDA確定外國(guó)設(shè)施有食品安全控制措施，以控制其西非荔枝產(chǎn)品中的毒素次甘氨酸 A時(shí)，該公司和產(chǎn)品將被列入黃名單。
所有由這些公司進(jìn)口或由黃名單上的公司生產(chǎn)/運(yùn)輸?shù)奈鞣抢笾Ξa(chǎn)品將繼續(xù)受到自動(dòng)扣留的限制，并需要進(jìn)行私人實(shí)驗(yàn)室分析，直到 FDA 確信該公司的產(chǎn)品符合要求。
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FDA進(jìn)口預(yù)警報(bào)告版塊，公布了每日通報(bào)被自動(dòng)扣留國(guó)家和企業(yè)的信息：
三
企業(yè)采取的措施
當(dāng)出口美國(guó)的貨物被自動(dòng)扣留時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)要求進(jìn)口商提供每批次產(chǎn)品的第三方檢測(cè)報(bào)告來證明產(chǎn)品是合規(guī)的，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需使用FDA認(rèn)可的檢測(cè)方法。檢測(cè)費(fèi)用通常由進(jìn)口商承擔(dān)，但進(jìn)口商很可能會(huì)要求出口企業(yè)來支付這筆費(fèi)用。從提交證據(jù)到貨物放行會(huì)有相當(dāng)長(zhǎng)地一段時(shí)間，這個(gè)過程會(huì)導(dǎo)致貨物積壓、費(fèi)用增加、進(jìn)口商無法收到貨物、影響出口商資金周轉(zhuǎn)等問題。如果進(jìn)口商沒有向FDA提供相關(guān)的證據(jù)或提交的證據(jù)不足以證明產(chǎn)品合規(guī)，產(chǎn)品將會(huì)被拒絕進(jìn)口。
對(duì)于被列入自動(dòng)扣留紅名單的企業(yè)可以向FDA的進(jìn)口運(yùn)營(yíng)部（DIO）提交申請(qǐng)，要求FDA將其從紅名單中刪除或添加到綠名單中。在申請(qǐng)書中應(yīng)表述企業(yè)為解決自動(dòng)扣留問題的糾正措施及步驟，申請(qǐng)書包括但不限于以下幾項(xiàng)內(nèi)容：發(fā)票、包裝清單、提貨單、美國(guó)海關(guān)表格3461或美國(guó)海關(guān)表格7501等。另外，F(xiàn)DA還建議企業(yè)提供聲明要求將進(jìn)口商/制造商/發(fā)貨人/產(chǎn)品從進(jìn)口預(yù)警的紅名單中刪除或添加到綠名單中，提供進(jìn)口預(yù)警編號(hào)、制造商的名稱和地址，列出已下達(dá)裝運(yùn)的條目號(hào)。
DIO收到申請(qǐng)后郵件告知申請(qǐng)者郵件已簽收，接下來將在30天左右的時(shí)間內(nèi)完成審核，并將審核結(jié)果以郵件形式告知申請(qǐng)者，并說明原因。審核時(shí)會(huì)考慮某個(gè)制造商的特定產(chǎn)品連續(xù)五次進(jìn)口無違規(guī)記錄；某個(gè)國(guó)家或某個(gè)地區(qū)的特定產(chǎn)品連續(xù)十二次進(jìn)口無違規(guī)記錄；某制造商的多種產(chǎn)品連續(xù)十二次進(jìn)口無違規(guī)記錄。
四
應(yīng)對(duì)建議
對(duì)于出口美國(guó)產(chǎn)品，首先應(yīng)確保產(chǎn)品符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī)，避免被拒絕進(jìn)口。食品伙伴網(wǎng)具有資深的國(guó)家法規(guī)研究團(tuán)隊(duì)，可對(duì)企業(yè)提供產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)服務(wù)。其次，對(duì)于出口企業(yè)應(yīng)關(guān)注美國(guó)進(jìn)口預(yù)警相關(guān)信息，當(dāng)產(chǎn)品涉及進(jìn)口預(yù)警相關(guān)問題，應(yīng)積極采取應(yīng)對(duì)措施，以避免對(duì)自動(dòng)扣留造成經(jīng)濟(jì)損失。
地區(qū)：
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