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美國(guó)FDA進(jìn)口食品預(yù)警—“自動(dòng)扣留”&“拒絕進(jìn)口”

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2023-10-24 08:31 來源:食品伙伴網(wǎng) 作者: 賈玲   原文:
核心提示:美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,無論是進(jìn)口還是美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品都必須符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī)。為防止不合格產(chǎn)品或有潛在風(fēng)險(xiǎn)的食品進(jìn)入美國(guó)、降低檢查的頻次、增加進(jìn)口商的主體責(zé)任,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)行拒絕進(jìn)口和進(jìn)口預(yù)警(自動(dòng)扣留)管理制度,為使出口企業(yè)易于理解拒絕進(jìn)口和自動(dòng)扣留制度,食品伙伴網(wǎng)針對(duì)以上政策進(jìn)行相應(yīng)的梳理,供企業(yè)參考。
  食品伙伴網(wǎng) 美國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,無論是進(jìn)口還是美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品都必須符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī)。為防止不合格產(chǎn)品或有潛在風(fēng)險(xiǎn)的食品進(jìn)入美國(guó)、降低檢查的頻次、增加進(jìn)口商的主體責(zé)任,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品實(shí)行拒絕進(jìn)口和進(jìn)口預(yù)警(自動(dòng)扣留)管理制度,為使出口企業(yè)易于理解拒絕進(jìn)口和自動(dòng)扣留制度,食品伙伴網(wǎng)針對(duì)以上政策進(jìn)行相應(yīng)的梳理,供企業(yè)參考。
 
  

  拒絕進(jìn)口(import Refusals)
 
  當(dāng)美國(guó)FDA在其入境口岸檢查貨物并確定其不符合美國(guó)法規(guī)規(guī)定時(shí),進(jìn)口的食品則會(huì)被拒絕進(jìn)口。對(duì)于被拒絕入境的食品,通常在FDA發(fā)布拒絕通知之日起90天內(nèi),在FDA和海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP)的監(jiān)督下進(jìn)行再出口或銷毀處理,如果您沒有這樣做,海關(guān)及邊境保護(hù)局可能會(huì)從保證金中扣除違約賠償金。美國(guó)FDA發(fā)布的拒絕進(jìn)口食品可在如下網(wǎng)站查詢:
  二

  進(jìn)口預(yù)警(import alerts)
 
  進(jìn)口預(yù)警是FDA對(duì)于存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)口食品在通關(guān)時(shí)采取的一項(xiàng)處理措施,對(duì)于符合進(jìn)口預(yù)警要求的企業(yè)/產(chǎn)品,F(xiàn)DA會(huì)在未檢驗(yàn)的情況下對(duì)企業(yè)/產(chǎn)品實(shí)施自動(dòng)扣留(DWPE)。
 
  進(jìn)口預(yù)警針對(duì)的對(duì)象可能是“國(guó)家或地區(qū)”或“特定制造商/產(chǎn)品”或“承運(yùn)人”。所有列入進(jìn)口預(yù)警的產(chǎn)品/制造商都將被自動(dòng)扣留,并按照紅名單、綠名單、黃名單采取不同的管理措施。不同于拒絕進(jìn)口,被列入進(jìn)口預(yù)警清單中的公司可以向FDA申請(qǐng)刪除。如不提交申請(qǐng),則產(chǎn)品將被拒絕進(jìn)口。
 
  例如,針對(duì)國(guó)家,F(xiàn)DA 發(fā)布的進(jìn)口預(yù)警“import alert 12-03軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國(guó)被自動(dòng)扣留。”(簡(jiǎn)稱,import alert 12-03)凡是向美國(guó)出口來自法國(guó)的軟奶酪和軟熟奶酪生產(chǎn)品企業(yè),進(jìn)口到美國(guó)時(shí)將被FDA實(shí)施自動(dòng)扣留,并列入該預(yù)警信息的紅名單中。然而,根據(jù)import alert 12-03中的指導(dǎo),獲得豁免的企業(yè),將被列入該預(yù)警信息的綠名單中,被允許向美國(guó)出口。
 
食品伙伴網(wǎng)結(jié)合FDA官網(wǎng)信息匯總了進(jìn)口預(yù)警類型信息及紅名單、綠名單和黃名單的信息,供參考。
 
進(jìn)口警報(bào)類型
進(jìn)口警報(bào)類型
說明
違規(guī)示例
國(guó)家或地區(qū)范圍(Country- or area-wide)
FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留某些從指定國(guó)家或地區(qū)入境的產(chǎn)品。
import alert 12-03軟奶酪和軟熟奶酪因來自法國(guó)被自動(dòng)扣留。
特定制造商/產(chǎn)品
(Manufacturer/Product Specific)
FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留來自特定制造商的某些產(chǎn)品。
import alert  89-16醫(yī)療器械公司產(chǎn)品因拒絕FDA駐外機(jī)構(gòu)檢查被自動(dòng)扣留。
import alert  9-37低酸罐裝和酸化食品因?qū)ξ催M(jìn)行加工程序備案被自動(dòng)扣留。
承運(yùn)人
(Shipper)
FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留承運(yùn)人的某些產(chǎn)品。
import alert  16-105因特定制造商/托運(yùn)人的海鮮和海鮮產(chǎn)品因分解和/或組胺被自動(dòng)扣留。
發(fā)現(xiàn)一個(gè)特定的承運(yùn)人造成了這一違規(guī)行為。
國(guó)家/全球范圍預(yù)警
(Country/World Wide alert)
FDA可以在未經(jīng)檢查的情況下扣留來自美國(guó)以外所有國(guó)家的某些產(chǎn)品
import alert  16-20 對(duì)河豚實(shí)施自動(dòng)扣留。
河豚毒素是河豚體內(nèi)的一種毒素,攝入河豚毒素的人死亡率很高。這種毒素不能通過烹飪或冷凍來破壞。因此,河豚產(chǎn)品的進(jìn)口受到限制。由于非法進(jìn)口到美國(guó)的河豚,已經(jīng)發(fā)生了幾起嚴(yán)重的疾病。
紅名單、綠名單、黃名單
名單類型
描述
示例
紅名單
公司、產(chǎn)品和/或國(guó)家受到自動(dòng)扣留條件限制
一種以前被證明含有可引起食源性疾病的致命細(xì)菌的食品。
綠名單
受自動(dòng)扣留條件限制,但被豁免的公司、產(chǎn)品和/或國(guó)家
 
import alert 12-03表明,所有來自法國(guó)的軟質(zhì)奶酪都要被自動(dòng)扣留。然而,有一些軟質(zhì)奶酪來自根據(jù)進(jìn)口警報(bào)中的指導(dǎo)獲得豁免的公司。允許進(jìn)口的公司/產(chǎn)品在本進(jìn)口預(yù)警的綠色名單中。
黃名單
受強(qiáng)化監(jiān)督的公司、產(chǎn)品和/或國(guó)家;或可能符合良好生產(chǎn)規(guī)范問題
的公司,但其違規(guī)性質(zhì)可能需要對(duì)個(gè)別條目進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)地檢查和/或額外分析。
 
import alert  21-11表明,除了在綠名單上的公司外,所有西非荔枝產(chǎn)品都要被自動(dòng)扣留。
當(dāng)FDA確定外國(guó)設(shè)施有食品安全控制措施,以控制其西非荔枝產(chǎn)品中的毒素次甘氨酸 A時(shí),該公司和產(chǎn)品將被列入黃名單。
所有由這些公司進(jìn)口或由黃名單上的公司生產(chǎn)/運(yùn)輸?shù)奈鞣抢笾Ξa(chǎn)品將繼續(xù)受到自動(dòng)扣留的限制,并需要進(jìn)行私人實(shí)驗(yàn)室分析,直到 FDA 確信該公司的產(chǎn)品符合要求。
  FDA進(jìn)口預(yù)警報(bào)告版塊,公布了每日通報(bào)被自動(dòng)扣留國(guó)家和企業(yè)的信息:
  三

  企業(yè)采取的措施
 
  當(dāng)出口美國(guó)的貨物被自動(dòng)扣留時(shí),F(xiàn)DA會(huì)要求進(jìn)口商提供每批次產(chǎn)品的第三方檢測(cè)報(bào)告來證明產(chǎn)品是合規(guī)的,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需使用FDA認(rèn)可的檢測(cè)方法。檢測(cè)費(fèi)用通常由進(jìn)口商承擔(dān),但進(jìn)口商很可能會(huì)要求出口企業(yè)來支付這筆費(fèi)用。從提交證據(jù)到貨物放行會(huì)有相當(dāng)長(zhǎng)地一段時(shí)間,這個(gè)過程會(huì)導(dǎo)致貨物積壓、費(fèi)用增加、進(jìn)口商無法收到貨物、影響出口商資金周轉(zhuǎn)等問題。如果進(jìn)口商沒有向FDA提供相關(guān)的證據(jù)或提交的證據(jù)不足以證明產(chǎn)品合規(guī),產(chǎn)品將會(huì)被拒絕進(jìn)口。
 
  對(duì)于被列入自動(dòng)扣留紅名單的企業(yè)可以向FDA的進(jìn)口運(yùn)營(yíng)部(DIO)提交申請(qǐng),要求FDA將其從紅名單中刪除或添加到綠名單中。在申請(qǐng)書中應(yīng)表述企業(yè)為解決自動(dòng)扣留問題的糾正措施及步驟,申請(qǐng)書包括但不限于以下幾項(xiàng)內(nèi)容:發(fā)票、包裝清單、提貨單、美國(guó)海關(guān)表格3461或美國(guó)海關(guān)表格7501等。另外,F(xiàn)DA還建議企業(yè)提供聲明要求將進(jìn)口商/制造商/發(fā)貨人/產(chǎn)品從進(jìn)口預(yù)警的紅名單中刪除或添加到綠名單中,提供進(jìn)口預(yù)警編號(hào)、制造商的名稱和地址,列出已下達(dá)裝運(yùn)的條目號(hào)。
 
  DIO收到申請(qǐng)后郵件告知申請(qǐng)者郵件已簽收,接下來將在30天左右的時(shí)間內(nèi)完成審核,并將審核結(jié)果以郵件形式告知申請(qǐng)者,并說明原因。審核時(shí)會(huì)考慮某個(gè)制造商的特定產(chǎn)品連續(xù)五次進(jìn)口無違規(guī)記錄;某個(gè)國(guó)家或某個(gè)地區(qū)的特定產(chǎn)品連續(xù)十二次進(jìn)口無違規(guī)記錄;某制造商的多種產(chǎn)品連續(xù)十二次進(jìn)口無違規(guī)記錄。
 
  四

  應(yīng)對(duì)建議
 
  對(duì)于出口美國(guó)產(chǎn)品,首先應(yīng)確保產(chǎn)品符合美國(guó)食品相關(guān)法律法規(guī),避免被拒絕進(jìn)口。食品伙伴網(wǎng)具有資深的國(guó)家法規(guī)研究團(tuán)隊(duì),可對(duì)企業(yè)提供產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)服務(wù)。其次,對(duì)于出口企業(yè)應(yīng)關(guān)注美國(guó)進(jìn)口預(yù)警相關(guān)信息,當(dāng)產(chǎn)品涉及進(jìn)口預(yù)警相關(guān)問題,應(yīng)積極采取應(yīng)對(duì)措施,以避免對(duì)自動(dòng)扣留造成經(jīng)濟(jì)損失。
本文由食品伙伴網(wǎng)編譯,供網(wǎng)友參考,食品伙伴網(wǎng)提供歐盟、美國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、日本、韓國(guó)、東南亞、西班牙等國(guó)家或地區(qū)的進(jìn)出口合規(guī)咨詢服務(wù),歡迎垂詢:0535-2129301,Email:vip@foodmate.net、news@foodmate.net.
日期:2023-10-24
 
 
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