經(jīng)廣東省人民政府同意，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)督管理總局核定，在廣東省對鐵皮石斛、西洋參、靈芝3種物質(zhì)（以下簡稱3種物質(zhì)）開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）管理試點(diǎn)工作?，F(xiàn)將相關(guān)試點(diǎn)工作要求通告如下：

 

　　一、試點(diǎn)內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬┰圏c(diǎn)物質(zhì)和試點(diǎn)食品類別

 

　　1.在食品（含保健食品，以下同）生產(chǎn)企業(yè)開展以3種物質(zhì)為原料，按照傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝加工的普通食品試點(diǎn)生產(chǎn)。試點(diǎn)食品類別限于飲料（含固體飲料）、糖果、代用茶產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)按《食品生產(chǎn)許可分類目錄》取得相關(guān)品種生產(chǎn)許可后，方可開展試點(diǎn)生產(chǎn)。

 

　　2.在全省餐飲服務(wù)單位（不含學(xué)校食堂）開展以3種物質(zhì)為原料，按照傳統(tǒng)加工工藝和飲食習(xí)慣進(jìn)行加工的餐飲食品試點(diǎn)經(jīng)營。餐飲服務(wù)單位使用上述試點(diǎn)物質(zhì)限于以燉、煮等傳統(tǒng)烹飪方式加工制作的餐飲食品。

 

　?。ǘ┰圏c(diǎn)企業(yè)條件

 

　　1.食品生產(chǎn)企業(yè)。

 

　?。?）符合食品生產(chǎn)許可管理辦法、食品生產(chǎn)許可審查通則及相應(yīng)類別生產(chǎn)許可細(xì)則要求的條件，取得該類別的食品生產(chǎn)許可。

 

　?。?）規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)，建立完善的食品安全追溯體系。

 

　?。?）具備對試點(diǎn)物質(zhì)標(biāo)志性成分的自主檢測能力。

 

　?。?）制定以試點(diǎn)物質(zhì)作為食品原料生產(chǎn)的產(chǎn)品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并報(bào)省衛(wèi)生健康部門備案，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含試點(diǎn)物質(zhì)原料質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝、標(biāo)志性成分及含量等內(nèi)容。

 

　　（5）試點(diǎn)產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測并提供合格檢驗(yàn)報(bào)告（同一標(biāo)簽設(shè)計(jì)內(nèi)容僅包裝規(guī)格不同的，可只檢驗(yàn)一次）。

 

　?。?）近三年未因食品安全問題受到行政處罰。

 

　?。?）嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本通告的要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。

 

　　2.餐飲服務(wù)單位。

 

　?。?）應(yīng)取得含熱食類食品制售項(xiàng)目的食品經(jīng)營許可證。

 

　?。?）采購人員應(yīng)具備鑒別試點(diǎn)物質(zhì)真假的能力，嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，確保所選用的試點(diǎn)食藥物質(zhì)原料質(zhì)量。

 

　?。?）嚴(yán)格按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及本通告的要求開展經(jīng)營活動。

 

　　二、生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料

 

　　申報(bào)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)需提供以下材料：

 

　　（一）營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

 

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證（復(fù)印件）（新辦食品生產(chǎn)企業(yè)無需提供）

 

　　（三）試點(diǎn)產(chǎn)品名稱及配方

 

　?。ㄋ模┰圏c(diǎn)產(chǎn)品工藝流程

 

　?。ㄎ澹?biāo)簽說明書樣稿

 

　?。M備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

 

　?。ㄆ撸┚邆鋵υ圏c(diǎn)物質(zhì)標(biāo)志性成分的自主檢測能力說明（人員、設(shè)備、方法）

 

　　（八）承諾書（近三年未因食品安全問題受到行政處罰）

 

　　三、試點(diǎn)申報(bào)流程

 

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)

 

　　1.實(shí)施周期。

 

　　試點(diǎn)工作周期自試點(diǎn)企業(yè)及試點(diǎn)產(chǎn)品取得食品生產(chǎn)許可資質(zhì)之日起至2022年11月8日。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

 

　　2.企業(yè)申報(bào)。

 

　　符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)以自愿為原則，按要求提交申報(bào)材料，申請開展試點(diǎn)工作。申報(bào)材料（一式兩份，逐頁加蓋公章）原則上應(yīng)于2021年12月25日前提交至省市場監(jiān)管局（地址：廣州市天河區(qū)黃埔大道西363號特殊食品處，電話：020-38835567）。

 

　　3.企業(yè)遴選。

 

　　組織相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、專家，對申報(bào)企業(yè)及試點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行評議，根據(jù)技術(shù)評議意見，結(jié)合省內(nèi)相關(guān)工作實(shí)際，提出允許開展試點(diǎn)生產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)名單，并通過門戶網(wǎng)站等進(jìn)行為期不少于5個工作日的公示。公示期間，任何單位或個人可以實(shí)名向公示部門提出異議；公示期滿，無異議或經(jīng)調(diào)查后異議不成立的，視為公示通過，確定試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)并公布。

 

　　4.許可審查。

 

　　承擔(dān)試點(diǎn)食品類別生產(chǎn)許可工作的市場監(jiān)管部門依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)，對試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可申請嚴(yán)格把關(guān)。生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查由省市場監(jiān)管局指派審查組。許可審查通過后，該產(chǎn)品方可正式生產(chǎn)上市流通。

 

　　禁止委托加工以試點(diǎn)物質(zhì)為原料的食品。試點(diǎn)產(chǎn)品僅限于廣東省內(nèi)銷售，不得通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺銷售到省外，試點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)載明銷售區(qū)域范圍。

 

　?。ǘ┎惋嫹?wù)單位

 

　　1.實(shí)施周期

 

　　試點(diǎn)工作周期自本通告發(fā)布之日起至2022年11月8日。試點(diǎn)結(jié)束后，試點(diǎn)單位應(yīng)立即停止餐飲食品試點(diǎn)經(jīng)營。

 

　　2.符合條件的餐飲服務(wù)單位使用本公告確定的試點(diǎn)物質(zhì)種類的，自行參與試點(diǎn)，并將單位名稱、單位地址及試點(diǎn)物質(zhì)主動報(bào)送給所在地市場監(jiān)管所備案。

 

　?。ㄈ┢渌马?xiàng)

 

　　請?jiān)圏c(diǎn)單位及時(shí)反饋試點(diǎn)過程中遇到的困難、問題以及試點(diǎn)開展的成效，為進(jìn)一步完善試點(diǎn)工作提供參考。

 

　　廣東省市場監(jiān)督管理局

 

　　2021年12月13日