中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第474號

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠生產(chǎn)的犬特應(yīng)性皮炎免疫治療劑在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。

 

　　批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）在我國變更注冊。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

 

　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

 

　　3.說明書和標(biāo)簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2021年9月26日

 

　　附件1

 

　　進(jìn)口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產(chǎn)廠 名稱	國 別	進(jìn)口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
犬特應(yīng)性皮炎免疫治療劑 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic	碩騰公司美國林肯生產(chǎn)廠 Zoetis Inc.	美國	(2021) 外獸藥證字 58號	2021.09.26    — 2026.09.25	注冊
雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）Avian Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain Ma5）	英特威國際有限公司Intervet International B.V.	荷蘭	(2021) 外獸藥證字 59號	2021.09.26    — 2026.09.25	再注冊
雞新城疫滅活疫苗（Clone 30株） Avian Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30）	英特威國際有限公司Intervet International B.V.	荷蘭	(2021) 外獸藥證字 60號	2021.09.26    — 2026.09.25	再注冊
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株） Porcine Circovirus Vaccine Type 2,Inactivated（Strain 1010）	勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS	法國	(2017) 外獸藥證字 04號	2017.02.13   — 2022.02.12	變更注冊：企業(yè)名稱變更為法國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health France，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

　　附件：

 

　　   中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第474號.ofd