中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第463號

　　根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司等10家單位申報的非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

 

　　批準寧波三生生物科技股份有限公司申報的烯丙孕素內(nèi)服溶液變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標準、說明書和標簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第2653號同品種執(zhí)行。

 

　　批準黑龍江齊泰動物保健品有限公司申報的葡萄糖注射液變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標準、說明書和標簽按照《中國獸藥典》（2020年版）同品種執(zhí)行。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.新獸藥注冊目錄

 

　　2.獸藥變更注冊目錄

 

　　3.制造及檢驗試行規(guī)程

 

　　4.質(zhì)量標準

 

　　5.說明書和內(nèi)包裝標簽

 

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

 

　　2021年8月29日

 

　　附件1

 

　　新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監(jiān)測期	備注
非洲豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒	北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司、中國農(nóng)業(yè)大學	二類	（2021） 新獸藥證字53號	4年	注冊
雞新城疫、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群4型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+YT株+QD株）	山東博萊威生物技術(shù)研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、兆豐華生物科技（南京）有限公司、九江博美萊生物制品有限公司	三類	（2021） 新獸藥證字54號	3年	注冊
二氧化氯溶液	中國農(nóng)業(yè)科學院飼料研究所、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司黃岡動物藥品廠、湖南喜愛迪生物科技有限責任公司	二類	（2021） 新獸藥證字55號	4年	注冊

 

　　附件：

 

　　   說明書和標簽.doc