食品伙伴網(wǎng)訊 2021年7月22日，澳新食品標準局就A1190申請2'-巖藻糖基乳糖（2'-fucosyllactose，2'-FL）在嬰兒配方食品及其他產(chǎn)品中使用公開征集意見，這是澳新食品標準局第二次對2'-FL類物質(zhì)的應用進行評估。

 

　　早在今年3月份，澳新食品標準局已批準A1155申請，允許2'-O-巖藻糖基乳糖（2'-FL）與乳酸-N-新四糖（LNnT）在嬰兒配方食品和幼兒配方補充食品中使用。

 

 

　　此次申請由Hansen公司提出，申請允許使用轉(zhuǎn)基因大腸桿菌 （E.coli BL21） 菌株通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)的 2'-巖藻糖基乳糖應用于嬰兒配方食品產(chǎn)品（包括嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品）和幼兒配方補充食品。

 

　　本次申請中的2'-FL與母乳中2'-FL在結(jié)構(gòu)和化學性質(zhì)方面相同，但因與先前獲批的A1155中2'-FL的來源和規(guī)格不同，需要重新進行上市前評估，并獲得15個月的獨家授權(quán)期。

 

　　A1190申請2'-FL的預期使用水平為2g/L，產(chǎn)品以粉狀或液體形式銷售。同A1155，此次申請的2'-FL也是由轉(zhuǎn)基因技術(shù)獲得，如果獲批將根據(jù)澳新食品標準法典Standard 1.5.2的要求修訂Schedule 26。同時2'-FL作為營養(yǎng)物質(zhì)，將根據(jù)Standard 2.9.1要求修訂Schedule 29-5，明確允許的形式以及以每kJ為單位規(guī)定最大使用量。另外，如果此次申請獲批，Standard 2.9.1將允許2'-FL單獨使用，或與乳-N-新四糖 （LNnT） 結(jié)合使用。

 

　　2、澳新食品標準局審查結(jié)果

 

　　澳新食品標準局評估后認為微生物發(fā)酵產(chǎn)生的2'-FL以2.4 g/L的最高允許使用量添加到嬰兒配方食品和幼兒配方補充食品中沒有安全影響。但因為12月齡以上的人群已可以從常規(guī)飲食中攝取足夠營養(yǎng)，幼兒配方補充食品對于不是必需產(chǎn)品，澳新食品標準局僅支持申請以2g/L的最大使用量添加到嬰兒配方食品中。

 

　　3、國際上在嬰兒配方食品中應用2'-FL的現(xiàn)行規(guī)定

 

　　目前2'-FL以在至少37個國家被允許應用于嬰兒配方食品中，下表列舉了部分國家在嬰兒配方食品中的限量要求：

　　小結(jié)

 

　　澳新食品標準局收集意見后進行審批和決策形成最終的審查報告，再將報告上報澳新食品監(jiān)管部長級論壇，由部長級論壇進一步開會審議。該審查報告經(jīng)部長級論壇審議通過后，最終在憲報發(fā)布批準和修訂澳新食品標準法典的公告。

 

　　食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關注A1190的審批進展，及時向大家公布最新消息。