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市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于保健食品有關(guān)注冊(cè)變更申請(qǐng)分類(lèi)辦理的公告(2020年第53號(hào))

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2020-11-27 09:09 來(lái)源:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 原文:
核心提示:為深入推進(jìn)保健食品審評(píng)審批制度改革,妥善解決新舊法規(guī)和證書(shū)銜接問(wèn)題,優(yōu)化審評(píng)審批程序,提高審評(píng)審批質(zhì)量和效率,保健食品注冊(cè)人按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產(chǎn)品名稱(chēng)、修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴(kuò)大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項(xiàng)、明確食用方法)的變更申請(qǐng),經(jīng)審查,對(duì)不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊(cè)證書(shū)有效性的,予以分類(lèi)辦理。
  為深入推進(jìn)保健食品審評(píng)審批制度改革,妥善解決新舊法規(guī)和證書(shū)銜接問(wèn)題,優(yōu)化審評(píng)審批程序,提高審評(píng)審批質(zhì)量和效率,保健食品注冊(cè)人按照現(xiàn)行規(guī)定減少保健功能、更改產(chǎn)品名稱(chēng)、修改標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容(限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴(kuò)大不適宜人群范圍、規(guī)范規(guī)格表述或注意事項(xiàng)、明確食用方法)的變更申請(qǐng),經(jīng)審查,對(duì)不涉及保健食品質(zhì)量安全以及注冊(cè)證書(shū)有效性的,予以分類(lèi)辦理。

  一、變更前持有的保健食品注冊(cè)證書(shū)是依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》批準(zhǔn)的,換發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書(shū)。

  二、變更前持有的保健食品注冊(cè)證書(shū)是依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》生效前規(guī)章批準(zhǔn)的,發(fā)放《保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)》(見(jiàn)附件),與原批準(zhǔn)注冊(cè)證書(shū)合并使用。

  附件:保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)

  市場(chǎng)監(jiān)管總局

  2020年11月26日

  (此件主動(dòng)公開(kāi))

  附件

  保健食品變更申請(qǐng)審查結(jié)果通知書(shū)

 ?。ū=∈称纷?cè)人):

  經(jīng)審核,你單位提出的受理編號(hào)為                    (產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)號(hào)、變更事項(xiàng))的申請(qǐng),符合/不符合(選一)要求。具體審查意見(jiàn)如下:

 ?。ǚ希┙?jīng)審核,該變更申請(qǐng)材料符合要求。同意變更事項(xiàng)如下:

 ?。ú环希┙?jīng)審核,該變更申請(qǐng)材料不符合要求,不同意變更。具體不符事項(xiàng)如下:

  年   月   日

  注:如對(duì)本審查結(jié)果不服,自收到本通知書(shū)之日起60日內(nèi)向我局提出行政復(fù)議申請(qǐng),或在6個(gè)月內(nèi)向北京市第一中級(jí)人民法院提起行政訴訟。
日期:2020-11-27
 
 
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