根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司等5家單位申報(bào)的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測(cè)試紙條等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等4家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.試行規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年11月19日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
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監(jiān)測(cè)期
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備注
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豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測(cè)試紙條
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國藥集團(tuán)動(dòng)物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字62號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒
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武漢科前生物股份有限公司、北京納百生物科技有限公司
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三類
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（2020）
新獸藥證字63號(hào)
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3年
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注冊(cè)
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附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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研制單位
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變更事項(xiàng)
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豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司
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規(guī)格變更為“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”
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附件： 說明書和標(biāo)簽.doc
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
