根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準阿金塔-鄧地有限公司生產的莫奈太爾內服溶液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽，以及莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準世德來有限公司等4家公司生產的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）等4種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產的復方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標準（試行）。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國查理斯堡生產廠等2家公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）等2種獸藥在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產品質量標準、說明書和內包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準Lusomedicamenta藥業(yè)技術有限公司等3家公司生產的地克珠利混懸液等3種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標準（試行）
5.潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標準（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標準（試行）
農業(yè)農村部
2020年11月9日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產廠名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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莫奈太爾內服溶液
Monepantel Oral Solution
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阿金塔-鄧地有限公司
Argenta Dundee Limited
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英國
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（2020）
外獸藥證字
54號
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2020.11.9
—
2025.11.8
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注冊
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葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）Chlorhexidine Gluconate solution
(Lactating Cow)
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世德來有限公司CID LINES NV
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比利時
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（2020）
外獸藥證字
55號
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2020.11.9
—
2025.11.8
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再注冊
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雙甲脒溶液Amitraz Solution
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英特威國際有限公司法國生產廠Intervet Productions
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法國
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（2020）
外獸藥證字
56號
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2020.11.9
—
2025.11.8
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再注冊
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種雞球蟲活疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts
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英特威美國分公司
Intervet Inc.
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美國
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（2020）
外獸藥證字
57號
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2020.11.9
—
2025.11.8
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再注冊
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種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine,
Inactived
(Strain La Sota)
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匈牙利詩華-費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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（2020）
外獸藥證字
58號
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2020.11.9
—
2025.11.8
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再注冊
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復方阿莫西林乳房注入劑
（泌乳期）
Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow)
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意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l.
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意大利
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（2020）
外獸藥證字
59號
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2020.11.9
—
2025.11.8
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再注冊
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豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）
Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin
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碩騰公司美國查理斯堡生產廠
Zoetis Inc.
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美國
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(2018)
外獸藥證字
40號
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2018.10.18
—
2023.10.17
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變更注冊：變更質量標準
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犬細小病毒病活疫苗
（NL-35-D株）
Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D）
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碩騰公司美國
林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美國
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（2016）
外獸藥證字
11號
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2016.04.20
—
2021.04.19
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變更注冊：變更質量標準、說明書和內包裝標簽
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地克珠利混懸液Diclazuril Suspension
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Lusomedicamenta藥業(yè)技術有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.
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葡萄牙
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（2020）
外獸藥證字
51號
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2020.10.14
—
2025.10.13
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變更注冊：變更企業(yè)名稱為美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated
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副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）
Glaesserella parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517）
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勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
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美國
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（2020）
外獸藥證字
43號
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2020.09.07
—
2025.09.06
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變更注冊：按照國際最新分類學，更新副豬嗜血桿菌的英文名稱。由Haemophilus parasuis變更為Glaesserella parasuis
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氯前列醇鈉
注射液
Cloprostenol Sodium Injection
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禮藍新西蘭 Elanco New Zealand
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新西蘭
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（2018）
外獸藥證字
06號
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2018.02.11
—
2023.02.10
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變更注冊：變更企業(yè)名稱及生產廠名稱為禮藍新西蘭 Elanco New Zealand
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行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
