根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)山東華宏生物工程有限公司等14家單位申報的狂犬病滅活疫苗（r3G株）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年10月21日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊證書號
|
監(jiān)測期
|
備注
|
|
狂犬病滅活疫苗
（r3G株）
|
山東華宏生物工程有限公司、國藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司
|
三類
|
（2020）
新獸藥證字50號
|
3年
|
注冊
|
|
山羊支原體山羊肺炎亞種抗體檢測試紙條
|
洛陽萊普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司、洛陽現(xiàn)代生物技術(shù)研究院有限公司、山東省濱州畜牧獸醫(yī)研究院、湖北省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所
|
一類
|
（2020）
新獸藥證字51號
|
5年
|
注冊
|
|
口蹄疫病毒O型競爭ELISA抗體檢測
試劑盒
|
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所
|
三類
|
（2020）
新獸藥證字52號
|
3年
|
注冊
|
|
豬細(xì)小病毒病滅活疫苗（SC1株）
|
華派生物工程集團(tuán)有限公司、北京華信農(nóng)威生物科技有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司
|
三類
|
（2020）
新獸藥證字53號
|
3年
|
注冊
|
附件：
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
