2020年保健食品批件郵寄及待領取信息情況半年盤點--上篇

　　轉眼2020年上半年已過去，2019年食品伙伴網(wǎng)注冊部的小伙伴為大家整理了保健食品批件待領取相關盤點信息，應廣大小伙伴的要求，2020年我們繼續(xù)與大家一起關注保健食品批件發(fā)布信息，因2020年3月24日后，保健食品批件發(fā)布信息不再體現(xiàn)產(chǎn)品“受理編號”，無法判定產(chǎn)品的受理年份及申請的類型，故我們分成上下兩篇對2020年上半年的保健食品批件發(fā)布信息進行統(tǒng)計分析，分別為上篇-1月1日至3月24日統(tǒng)計分析和下篇-3月25日至6月30日統(tǒng)計分析。

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布保健食品批件郵寄和待領?。ê雅鷾逝c不批準）信息1848個。其中包括保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄信息94個；保健食品批件郵寄詳（不批準）信息445個；保健食品批件待領取信息（已批準）1309個。

 

　　保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄情況

 

　　保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄信息共計94個（含2016年受理的3個“國食組更”產(chǎn)品），從產(chǎn)品受理年份看，主要為2019年受理的產(chǎn)品，涉及產(chǎn)品79個，各受理年份產(chǎn)品信息見圖1。

　　分析：由產(chǎn)品的受理年份可以看出，關于保健食品注冊人自身名稱和地址變更，產(chǎn)品審批流程簡化，審評較快，無積壓情況。

 

　　保健食品批件郵寄信息（不批準）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布保健食品批件不批準信息445個。

　　其中涉及變更類產(chǎn)品251個，延續(xù)注冊產(chǎn)品98個，注冊類產(chǎn)品38個，轉讓類產(chǎn)品55個，“國食健補”2個，“國食健備”1個。

 

　　2020年不批準信息主要為變更類產(chǎn)品，這與注冊轉備案的產(chǎn)品本身較多有一定關系。

　　下面我們將對這幾類產(chǎn)品信息進行展開說明。

 

　　01. 變更類保健食品批件郵寄信息（不批準）

 

　　2020年1月1日至3月24日共發(fā)布251個變更類保健食品注冊批件不批準信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計信息見圖4，其中包含進口保健食品5個，分別為2011年3個和2012年2個。

　　02. 延續(xù)注冊類保健食品批件郵寄信息（不批準）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布98個注冊類保健食品不批準信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計，發(fā)布情況如圖5所示。

　　03.注冊類保健食品批件郵寄信息（不批準）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布38個注冊類保健食品不批準信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計，發(fā)布情況如圖6所示。

　　04.轉讓類保健食品批件郵寄信息（不批準）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布55個轉讓類保健食品注冊批件不批準信息，發(fā)布情況如圖7所示。

　　05. 其他類保健食品批件郵寄信息（不批準）

 

　　其他類主要為“國食健補”產(chǎn)品2個，分別為2010年和2014年產(chǎn)品，以及2013年“國食健備”產(chǎn)品1個。

 

　　保健食品批件待領取情況（已批準）

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布保健食品批件待領取信息1309個。其中涉及變更類產(chǎn)品109個，延續(xù)注冊產(chǎn)品649個，注冊類產(chǎn)品545個，轉讓類產(chǎn)品6個。

　　分析：從批準的情況來看，延續(xù)注冊和注冊類產(chǎn)品審批數(shù)量居多，審評速度也正在加快，而因疫情的影響導致產(chǎn)品現(xiàn)場核查暫緩，導致轉讓類產(chǎn)品批準較少。

 

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布109個變更類保健食品已批準批件待領取信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計信息如圖9。

　　分析：變更類產(chǎn)品主要涉及產(chǎn)品名稱的變更，盡管僅涉及產(chǎn)品名稱的變更但仍需按法規(guī)規(guī)定對保健食品批件內(nèi)容進行完善。從批準的產(chǎn)品受理年份來看，產(chǎn)品主要集中在2015年和2018年。

 

　　02.延續(xù)注冊類保健食品批件待領取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布649個延續(xù)注冊類保健食品已批準批件待領取信息（含進口保健食品16個），按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計信息如圖10。

　　2020年1月1日-3月24日發(fā)布的16個進口保健食品延續(xù)注冊，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計信息如圖11。

　　03.注冊類保健食品批件待領取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布545個注冊類保健食品已批準批件待領取信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計信息如圖12。

　　04.轉讓類保健食品批件待領取信息

 

　　2020年1月1日-3月24日共發(fā)布6個轉讓類保健食品已批準批件待領取信息，按產(chǎn)品受理年份統(tǒng)計，分別為2016年受理的產(chǎn)品1個、2018年受理的產(chǎn)品1個以及2019年受理的產(chǎn)品4個。

 

　　分析：轉讓類產(chǎn)品是對已經(jīng)批準的產(chǎn)品進行的技術轉讓，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》“第三十條 保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。”轉讓類產(chǎn)品所提供資料一定要與原始申請材料一致，即使一些小問題也可能導致產(chǎn)品不批準。當然，如遇到產(chǎn)品不批準情形，可根據(jù)不批準意見進行資料的完善，重新申請便可。

 

　　小結

 

　　從2020年發(fā)布的已批準產(chǎn)品的信息可以看出，目前延續(xù)注冊類和注冊類的保健食品是審批的重點；從各受理年份的產(chǎn)品發(fā)布的信息可以看出，目前延續(xù)注冊類保健食品已經(jīng)審批到2017年，2018年產(chǎn)品也有已經(jīng)批準的，而新注冊類保健食品則主要集中審批2015年的，2014年及之前的產(chǎn)品已經(jīng)基本審批結束。

 

　　按照慣例食品伙伴網(wǎng)注冊部小伙伴也梳理了2020年1月1日-3月24日保健食品批件發(fā)布信息總表，希望能給大家了解相關信息提供幫助。

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