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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第283號

放大字體  縮小字體 時間:2020-03-27 17:09 來源:農業(yè)農村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準法國維克有限公司(VIRBAC)等2家公司生產的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等2種獸藥產品、批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的莫能菌素預混劑在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》。
   根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準法國維克有限公司(VIRBAC)等2家公司生產的注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮等2種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠生產的莫能菌素預混劑在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

  特此公告。

  附件:1.進口獸藥注冊目錄

  2.質量標準

  3.說明書和標簽

  4.莫能菌素殘留檢測方法標準(試行)

  農業(yè)農村部

  2020年03月23日

  附件

  進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產廠名稱
國 別
進口獸藥
注冊證書號
有效期限
備注
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
(替來他明125mg+唑拉西泮125mg)
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
(Tiletamine125mg+ Zolazepam125mg)
法國維克有限公司
VIRBAC
法國
(2020)
外獸藥證字
06號
2020.03.23
-
 2025.03.22
再注冊
注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮
(替來他明250mg+唑拉西泮250mg)
Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection
(Tiletamine250mg+ Zolazepam250mg)
(2020)
外獸藥證字
07號
莫能菌素預混劑
Monensin Premix
美國禮藍動物保健有限公司美國
生產廠
Elanco Clinton Laboratories
美國
(2020)
外獸藥證字
08號
2020.03.23
-
 2025.03.22
再注冊
雞馬立克氏病活疫苗(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine, Live
(Strain CVI988)
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰?nbsp;(Gainesville生產廠)
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美國
(2020)
外獸藥證字
09號
2020.03.23
-
 2025.03.22
再注冊

附件:
   附件3,4.doc
日期:2020-03-27
 
 
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