各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步規(guī)范我省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第77號(hào))和原國家衛(wèi)生計(jì)生委食品司《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品便函〔2017〕174號(hào))有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,我委制定了《陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
陜西省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年9月25日
陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的管理,規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、公布、備案等工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,以保障公眾身體健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果為依據(jù),充分考慮地方食品特點(diǎn)和飲食習(xí)慣,做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。
第三條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、起草(或修訂)、審批、備案、發(fā)布、實(shí)施等活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條 省級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)制定、公布、解釋食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
省級(jí)衛(wèi)生主管部門組織成立陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)(以下簡稱審評(píng)委員會(huì)),負(fù)責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案,對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見。
省級(jí)衛(wèi)生主管部門組織建立陜西省衛(wèi)生健康食品安全專家?guī)?。專家?guī)煊舍t(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、檢驗(yàn)等方面專家以及政府有關(guān)部門人員組成。協(xié)助制(修)訂省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),參與標(biāo)準(zhǔn)的起草、審查和論證等工作。
第五條 對(duì)地方特色食品、沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),但需要在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施的有關(guān)食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求,可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。
第二章 立 項(xiàng)
第七條 任何公民、法人或其他組織均可以向省級(jí)衛(wèi)生主管部門提出制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)建議。
第八條 立項(xiàng)建議應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性,適用范圍,主要規(guī)范的內(nèi)容,國內(nèi)外情況(包括標(biāo)準(zhǔn)查新)簡要說明等。
第九條 省級(jí)衛(wèi)生主管部門對(duì)立項(xiàng)建議予以初審,并組織“陜西省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)”專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議進(jìn)行評(píng)審和論證。對(duì)通過論證的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)納入年度食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃。
對(duì)我省經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有重大影響和涉及重大食品安全急需制定地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),可即時(shí)立項(xiàng)。
第十條 列入計(jì)劃的項(xiàng)目,如需延期或終止,承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草的單位應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生主管部門提出書面申請(qǐng),說明延期或終止的原因或理由。
第三章 起 草
第十一條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作的部門應(yīng)當(dāng)成立由相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員組成的地方標(biāo)準(zhǔn)起草小組,按計(jì)劃要求完成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。
起草地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定。
起草地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的,還應(yīng)向國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)提出評(píng)估申請(qǐng)。
起草地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式、結(jié)構(gòu)和表述規(guī)則應(yīng)當(dāng)符合GB/T1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的要求。
第十二條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草稿進(jìn)行充分調(diào)查研究、綜合分析和試驗(yàn)驗(yàn)證,確定地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,并編寫地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明。
食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明主要包括以下內(nèi)容:
?。ㄒ唬┕ぷ骱啗r,包括任務(wù)來源、協(xié)作單位、主要過程、主要起草人及其個(gè)人情況等;
?。ǘ┚幹频脑瓌t和制定主要技術(shù)內(nèi)容的依據(jù),屬修訂的,應(yīng)當(dāng)說明主要修訂的內(nèi)容及原因;
?。ㄈ┎捎脟H標(biāo)準(zhǔn)或國外標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)程度等有關(guān)情況的說明;
?。ㄋ模╅_展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的,應(yīng)說明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況;
(五)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)業(yè)政策等協(xié)調(diào)情況的說明;
?。┲卮蠓制缫庖姷奶幚斫?jīng)過和依據(jù);
?。ㄆ撸┴瀼氐胤綐?biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議(包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等);
?。ò耍U止現(xiàn)行有關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)的建議;
?。ň牛┢渌麘?yīng)當(dāng)予以說明的事項(xiàng)。
第十三條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)書面征求相關(guān)食品安全監(jiān)管單位及食品安全生產(chǎn)企業(yè)意見。
第十四條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)積極采納合理的意見,對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿進(jìn)行修改,形成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿,連同編制說明、征求意見匯總處理表、審查申請(qǐng)報(bào)告報(bào)省級(jí)衛(wèi)生主管部門審查。
第四章 審批、發(fā)布和備案
第十五條 省級(jí)衛(wèi)生主管部門根據(jù)工作需要,從 “陜西省衛(wèi)生健康食品安全專家?guī)?rdquo;隨機(jī)抽取人員組成專家組,對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行會(huì)議審查,提出專家審查意見。
專家組由7名以上成員的單數(shù)組成,食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草人員不得參加審查專家組。
第十六條 專家組對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性、實(shí)用性,以及文本編寫的規(guī)范性等進(jìn)行審查,形成審查紀(jì)要。
審查紀(jì)要應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄會(huì)議審查情況、審查結(jié)論意見以及對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿的主要修改意見,并附專家簽名。審查結(jié)論以不少于出席會(huì)議的四分之三以上專家同意為通過。
第十七條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)按照會(huì)議審查意見對(duì)地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行修改,形成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿,報(bào)省級(jí)衛(wèi)生主管部門審批。
報(bào)批材料包括:
(一)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審批表;
?。ǘ┦称钒踩胤綐?biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿;
?。ㄈ┚幹普f明、審查紀(jì)要、審查意見修改表;
?。ㄋ模┤缦挡捎脟H標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定的地方標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)有該國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)原文(復(fù)制件)和標(biāo)準(zhǔn)漢語譯文;
?。ㄎ澹┱骷庖妳R總表及相應(yīng)處理情況說明材料;
(六)省級(jí)衛(wèi)生主管部門要求提交的其它相關(guān)材料。
第十八條 省級(jí)衛(wèi)生主管部門對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料進(jìn)行審查,并將經(jīng)過初步審查通過的標(biāo)準(zhǔn)在其網(wǎng)站上公示30日,廣泛征求社會(huì)意見。公示結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)發(fā)布或者不予批準(zhǔn)發(fā)布的決定。
第十九條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由漢語拼音字母“DBS”、陜西行政區(qū)劃代號(hào)前兩位61、四位順序號(hào)和發(fā)布的年號(hào)構(gòu)成。即DBS61/××××(四位順序號(hào))—××××(年代號(hào))。
第二十條 審查通過的標(biāo)準(zhǔn),以省級(jí)衛(wèi)生主管部門公告的形式發(fā)布。并自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)在其網(wǎng)站上公布,供公眾免費(fèi)查閱。
省級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋以省級(jí)衛(wèi)生主管部門公文形式發(fā)布,與食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。
第二十一條 省級(jí)衛(wèi)生主管部門在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起20日內(nèi)報(bào)國家衛(wèi)生健康行政部門備案。并提交下列材料:
?。ㄒ唬﹫?bào)送文件;
?。ǘ?biāo)準(zhǔn)文本;
?。ㄈ┚幹普f明。
第五章 實(shí)施、修訂與復(fù)審
第二十二條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期和實(shí)施日期之間應(yīng)當(dāng)有不少于6個(gè)月的過渡期限。因保障公眾身體健康的需要或?qū)Ρ臼〗?jīng)濟(jì)發(fā)展等有重大影響而急需實(shí)施的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)除外。
第二十三條 省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)單位對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià),并應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果適時(shí)組織修訂。
省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在的問題,作為修訂的依據(jù)。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告。
公民、法人或其他組織對(duì)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有異議時(shí),可以向省級(jí)衛(wèi)生主管部門提出意見或建議,省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理。
第二十四條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,每5年進(jìn)行一次復(fù)審。省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和跟蹤評(píng)價(jià)結(jié)果等情況,適時(shí)組織進(jìn)行復(fù)審。
第二十五條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審由原承擔(dān)該標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位向省級(jí)衛(wèi)生主管部門提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行;復(fù)審結(jié)束后應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)送復(fù)審報(bào)告。復(fù)審報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括是否繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議以及主要理由等。
省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)復(fù)審意見,及時(shí)審批處理并向社會(huì)公布相關(guān)信息。繼續(xù)有效的重新發(fā)布實(shí)施;需要廢止的應(yīng)當(dāng)公告廢止;需要修訂的按本辦法列入修訂計(jì)劃,及時(shí)安排修訂。繼續(xù)有效和經(jīng)修訂重新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),原標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)不變。
第二十六條 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)修訂后,省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在公布后20日內(nèi)重新報(bào)送國家衛(wèi)生健康行政部門備案。
食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)廢止后,省級(jí)衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在廢止后20日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康行政部門報(bào)送有關(guān)廢止標(biāo)準(zhǔn)的文件。
第二十七條 批準(zhǔn)發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)屬科技成果,作為標(biāo)準(zhǔn)主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評(píng)審依據(jù)。
第六章 附 則
第二十八條 本辦法自公布之日起施行。