食品伙伴網(wǎng)訊 2019年8月16日,愛(ài)爾蘭衛(wèi)生部發(fā)布法規(guī)《歐盟(嬰幼兒食品,特殊醫(yī)療用途食品,體重控制總膳食替代品)條例 2019》。該法規(guī)修訂了《歐洲共同體(嬰兒和較大嬰兒配方食品)條例 2007》(S.I. No. 852/2007)以及《歐洲共同體(低能減肥用食品)條例 2007》(S.I. No. 784/2007),同時(shí)廢止了《歐洲共同體(特殊醫(yī)療用膳食)條例 2019》(S.I. No. 187 of 2009)及其修訂單《歐洲共同體(特殊醫(yī)療用膳食食品)(修訂)條例 2013》(S.I. No. 382 of 2013),以及《歐盟(特定營(yíng)養(yǎng)用途的食品)條例 2012》(S.I. No. 169 of 2012)。該法規(guī)發(fā)布時(shí)尚未明確具體的生效實(shí)施日期,但規(guī)定了后續(xù)過(guò)渡措施。該法規(guī)主要包括5部分內(nèi)容和一個(gè)附表。
1、法規(guī)內(nèi)容簡(jiǎn)介
法規(guī)第一部分介紹了相關(guān)引用法規(guī)、解釋及適用范圍:嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉;加工谷物食品和嬰兒食品;特殊醫(yī)療用途的食品以及控制體重的總膳食替代品四大類。
第二部分明確了上述四類產(chǎn)品相關(guān)的違法情形,主要包括:產(chǎn)品是否是預(yù)包裝形式;產(chǎn)品的一般成分要求;嬰兒和較大嬰兒配方產(chǎn)品的其他要求;添加到產(chǎn)品中的特殊物質(zhì)清單。
第三部分規(guī)定了針對(duì)特殊醫(yī)療用途食品相關(guān)的違法情形,主要包括:產(chǎn)品的成分要求、為滿足嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)需求而制定的特殊醫(yī)療食品中農(nóng)藥的要求;食品名稱的要求;產(chǎn)品的特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求;營(yíng)養(yǎng)聲明的具體要求;營(yíng)養(yǎng)和健康聲稱要求以及因未通知管理局而引發(fā)的罪行。
第四部分主要規(guī)定了相關(guān)執(zhí)法、罪行和處罰相關(guān)的內(nèi)容,主要包括:一般執(zhí)法要求;采樣及相關(guān)事項(xiàng);樣品分析及相關(guān)事項(xiàng);官方控制報(bào)告;獲授權(quán)人員的權(quán)力;扣押、清除、拘留和破壞的規(guī)定;指定官方實(shí)驗(yàn)室和經(jīng)批準(zhǔn)的審查員;相關(guān)不適用罪行的說(shuō)明;企業(yè)主體的罪行說(shuō)明;起訴罪行。
第五部分明確了該法規(guī)的過(guò)度措施、修正和廢止法規(guī)情況;附表部分給出了《由經(jīng)批準(zhǔn)的審查員向授權(quán)官員提供的正式證書形式》。
2、歐盟與愛(ài)爾蘭特殊膳食食品法規(guī)體系
愛(ài)爾蘭是歐盟成員國(guó)之一,目前歐盟頒布的相關(guān)法規(guī)文件會(huì)直接適用并規(guī)范本國(guó)的監(jiān)管要求。在特殊膳食食品法規(guī)方面,歐盟層面目前處于新舊法規(guī)更迭代替的過(guò)渡期,針對(duì)特殊群體的食品法規(guī)主要是法規(guī) (EU) No 609/2013以及包括 (EU) 2016/128在內(nèi)的3個(gè)補(bǔ)充法規(guī)。目前法規(guī)(EU) No 609/2013已經(jīng)生效實(shí)施;法規(guī)(EU) 2016/128部分生效實(shí)施,其中,有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒食品相關(guān)規(guī)定以外的條款2019年2月22日正式實(shí)施,有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒食品的規(guī)定將于2020年2月22日實(shí)施。至此,在該法規(guī)正式生效實(shí)施后,愛(ài)爾蘭有關(guān)特殊膳食食品的法規(guī)體系將如表1所示。
表1 愛(ài)爾蘭特殊膳食食品法規(guī)體系
3、愛(ài)爾蘭特殊膳食食品法規(guī)制修訂趨勢(shì)說(shuō)明
未來(lái),歐盟有關(guān)嬰幼兒配方食品的具體成分和信息要求、以及關(guān)于嬰幼兒喂養(yǎng)的信息要求的法規(guī)(EU) 2016/127(除“由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物制成的嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉”以外的要求于2020年2月22日正式實(shí)施;由蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物制成的嬰兒配方乳粉和較大嬰兒配方奶粉方面的要求于2021年2月21日正式實(shí)施)以及關(guān)于控制體重代餐產(chǎn)品的特定成分和信息要求的法規(guī)(EU) 2017/1798(2022年10月27日正式實(shí)施)將陸續(xù)實(shí)施,屆時(shí),愛(ài)爾蘭也會(huì)針對(duì)其實(shí)施情況分別制定國(guó)內(nèi)的監(jiān)管法規(guī)要求。請(qǐng)持續(xù)關(guān)注伙伴網(wǎng)食品標(biāo)法圈后續(xù)重要信息的分享。