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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第190號

放大字體  縮小字體 時間:2019-07-08 10:17 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒1-2型嵌合體滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。
 
  批準(zhǔn)愛爾蘭Univet生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的頭孢氨芐單硫酸卡那霉素乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽以及卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量(試行)、卡那霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  4. 卡那霉素每日允許攝入量和最高殘留限量
 
 ?。ㄔ囆校?/div>
 
  5. 卡那霉素殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2019年7月3日
 
  附件1

進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國 別
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號
有效
期限
備注
豬圓環(huán)病毒1-2型
嵌合體滅活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus
碩騰公司
美國查理斯堡
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.
美國
(2019)
外獸藥證字
57號
2019.7.3  
2024. 7.2
注冊
濃碘混合溶液
Strong Iodine Mixed Solution
利拉伐公司
美國生產(chǎn)廠
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing
美國
(2019)
外獸藥證字58號
2019.7.3
2024. 7.2
注冊
頭孢氨芐單硫酸
卡那霉素乳房注入劑
(泌乳期)
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion
(Lactating Cow)
愛爾蘭Univet
生產(chǎn)廠
Univet Ltd.
愛爾蘭
(2019)
外獸藥證字59號
2019.7.3 
2024. 7.2
再注冊
托曲珠利
Toltrazuril
KVP Kiel
有限責(zé)任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH
德國
(2019)
外獸藥證字60號
2019.7.3 
2024. 7.2
再注冊
阿莫西林可溶性粉
Amoxicillin Soluble Power
法國維克有限公司
VIRBAC
法國
(2019)
外獸藥證字61號
2019.7.3 
2024. 7.2
再注冊
 
 
日期:2019-07-08
 
 
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