食品伙伴網(wǎng)訊 6月19日,據(jù)韓媒報(bào)道,韓國(guó)于6月19日發(fā)布了《食品、藥品領(lǐng)域試驗(yàn)、檢驗(yàn)等相關(guān)法律實(shí)施規(guī)則》修改單,本次修改的主要內(nèi)容如下:
擬延長(zhǎng)國(guó)外試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)關(guān)指定有效期者,應(yīng)在指定有效期屆滿前90天至60天向食品藥品安全處提交有效期延長(zhǎng)申請(qǐng)書(shū),并隨附國(guó)外試驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的指定文件原件和證明延長(zhǎng)原因的文件。
擬重新接受國(guó)外試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定者,應(yīng)在指定有效期屆滿前60天,向食品藥品安全處提交國(guó)外試驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新指定申請(qǐng)書(shū),并隨附國(guó)外試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指定文件原件和變更指定相關(guān)文件。
同時(shí),修改單還規(guī)定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室指定及運(yùn)營(yíng)程序等。食品藥品安全處指定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)及校正機(jī)構(gòu)資格一般要求事項(xiàng)(ISO/IEC 17025)的標(biāo)準(zhǔn),食品藥品安全處在指定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)頒發(fā)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室指定文件,并在網(wǎng)站上公布其指定事實(shí)。
修改單還制定了試驗(yàn)、檢查評(píng)估指導(dǎo)員委任標(biāo)準(zhǔn)及業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)等,并要求食品藥品安全處長(zhǎng)在以下人員中選任試驗(yàn)、檢查評(píng)估指導(dǎo)員,即注冊(cè)韓國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)(KOLAS)的試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)估員,有試驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)估業(yè)績(jī)或從事試驗(yàn)、檢測(cè)能力測(cè)定及評(píng)估業(yè)務(wù)3年以上者,完成試驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)關(guān)評(píng)估相關(guān)的專門教育者。
試驗(yàn)、檢查評(píng)估指導(dǎo)員的任期為2年,在其執(zhí)行業(yè)務(wù)時(shí)有不正當(dāng)行為或不符合資格標(biāo)準(zhǔn)時(shí),或因疾病、負(fù)傷等原因難以執(zhí)行業(yè)務(wù)時(shí),可以由食品藥品安全處長(zhǎng)予以解聘。