第一章
01
征求意見稿:
第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī),制定本辦法。
無變化
02
征求意見稿:
第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。
無變化
03
征求意見稿:
第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
無變化
04
征求意見稿:
第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。
無變化
05
征求意見稿:
第五條 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。
將“食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。
?。ㄕf明:由于機構(gòu)改革,規(guī)章意見稿統(tǒng)一修改機構(gòu)名稱,后續(xù)有關(guān)部門修改的地方不再具體說明。)
06
征求意見稿:
第六條 國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
無實質(zhì)性變化。
07
征求意見稿:
第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況,確定省、市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責(zé)。
第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況,確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。
1、增加確定省級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限;
2、增加“等特殊食品”的描述。
08
征求意見稿:
第八條 國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區(qū)域內(nèi)實施,并報國家市場監(jiān)督管理總局備案。國家市場監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查,應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。
無實質(zhì)性變化。
09
征求意見稿:
第九條 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責(zé)培訓(xùn)、考核和管理食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員。
(此條為新增條款)
增加省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責(zé)培訓(xùn)、考核和管理食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查人員的規(guī)定。
10
征求意見稿:
第十條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)推進食品生產(chǎn)許可信息化建設(shè),實施許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書,并在本機關(guān)官方網(wǎng)站公開食品生產(chǎn)許可事項,以及食品生產(chǎn)許可信息數(shù)據(jù)庫。
第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè),在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率。
1、修改“管理部門”為“地方管理部門”;修改“加快信息化建設(shè)”為“推進食品生產(chǎn)許可信息化建設(shè)”。公開許可事項的網(wǎng)站由“行政機關(guān)網(wǎng)站”改為“本機關(guān)官方網(wǎng)站”。
2、增加實施許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,發(fā)放食品生產(chǎn)許可電子證書,以及食品生產(chǎn)許可信息數(shù)據(jù)庫的要求。
3、刪除方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請,提高辦事效率的描述。
第二章 申請與受理
11
征求意見稿:
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,并遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。
企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
1、增加“并遵守國家產(chǎn)業(yè)政策”的要求。
2、申請主體增加“農(nóng)民專業(yè)合作組織”。
12
征求意見稿:
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品(含食鹽),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點,豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。
調(diào)味品中增加“含食鹽”的說明,其他無實質(zhì)性變化。
13
征求意見稿:
第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;
?。ㄈ┯袑B毣蛘呒媛毜氖称钒踩珜I(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
?。ㄎ澹┓?、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
?。ㄒ唬┚哂信c生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
?。ㄈ┯袑B毣蛘呒媛毜氖称钒踩芾砣藛T和保證食品安全的規(guī)章制度。
?。ㄋ模┚哂泻侠淼脑O(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
申請條件中增加“食品安全專業(yè)技術(shù)人員”的要求。其他無變化。
14
征求意見稿:
第十四條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請書;
?。ǘ┦称钒踩珜I(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;
(三)所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標準文本;
(四)食品生產(chǎn)工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
第十三條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請書;
(二)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(五)進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
申請材料要求變更:
1、刪除營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
2、刪除食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖;
3、刪除食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
4、刪除進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
5、增加食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;
6、增加所生產(chǎn)食品的產(chǎn)品標準文本。
15
征求意見稿:
第十五條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件,以及食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
特殊食品的生產(chǎn)許可要求增加提交食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
16
征求意見稿:
第十六條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。
申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
無變化。
17
征求意見稿:
第十七條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可申請書;
?。ǘ┦称钒踩珜I(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息;
?。ㄈ┧a(chǎn)食品添加劑的產(chǎn)品標準文本;
?。ㄋ模┦称诽砑觿┥a(chǎn)工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)許可申請書;
?。ǘI業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
?。ㄈ┦称诽砑觿┥a(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
?。ㄋ模┦称诽砑觿┥a(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖;
?。ㄎ澹┦称诽砑觿┌踩圆?、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
申請材料要求變更:
1、刪除營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、刪除食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖。
3、刪除食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
4、刪除食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
5、增加食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息。
6、增加所生產(chǎn)食品添加劑的產(chǎn)品標準文本。
7、增加食品生產(chǎn)工藝流程圖。
18
征求意見稿:
第十八條 申請人應(yīng)當(dāng)如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責(zé),并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
無變化
19
征求意見稿:
第十九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉檬称飞a(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;
?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑袌霰O(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援?dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在2個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在2個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
?。ㄎ澹┥暾埐牧淆R全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第十八條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉檬称飞a(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。
?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆谑称匪幤繁O(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請。
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
修改告知時間由5個工作日內(nèi)為2個工作日內(nèi)。
20
征求意見稿:
第二十條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
無變化
第三章 審查與決定
21
征求意見稿:
第二十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,對食品生產(chǎn)者首次申請許可或增加食品類別的變更許可的,可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的產(chǎn)品標準和檢驗報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑的產(chǎn)品標準和檢驗報告、復(fù)配食品添加劑組成等。食品生產(chǎn)者可以對試制食品自行檢驗并出具檢驗報告,也可委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗并出具檢驗報告。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品或配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目,可以不再重復(fù)進行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門,對受理的食品生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場核查。特殊食品現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第二十條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查。
食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗合格報告。
在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門,對受理的食品生產(chǎn)許可申請進行現(xiàn)場核查。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
1、現(xiàn)場核查增加“對食品生產(chǎn)者首次申請許可或增加食品類別的變更許可的”條件要求。
2、核查內(nèi)容增加產(chǎn)品標準。
3、增加對出具檢驗報告的要求。
4、增加“特殊食品現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門”的要求。
5、申請?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可,將“在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進行現(xiàn)場核查”修改為“在產(chǎn)品或配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目,可以不再重復(fù)進行現(xiàn)場核查”。
6、現(xiàn)場核查完成時間由10個工作日內(nèi)改為5個工作日內(nèi)。
22
征求意見稿:
第二十二條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準,可以延長5個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十一條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
準予行政許可決定的時間由20個工作日內(nèi)改為10個工作日內(nèi),延長時間由10個工作日改為5個工作日。
23
征求意見稿:
第二十三條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十二條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
將“作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證”調(diào)整為5個工作日內(nèi)。
24
征求意見稿:
第二十四條 對申請低風(fēng)險食品生產(chǎn)許可的實行告知承諾制。低風(fēng)險食品生產(chǎn)者在申請辦理食品生產(chǎn)許可、許可變更、許可延續(xù)時提交的申請材料齊全、符合法定形式,且書面承諾符合食品生產(chǎn)許可條件的,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)即時作出行政許可決定,并向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。低風(fēng)險食品的具體食品類別由國家市場監(jiān)督管理總局規(guī)定。
?。ù藯l為新增條款)
增加對申請低風(fēng)險食品生產(chǎn)許可實行告知承諾制的規(guī)定。
25
征求意見稿:
第二十五條 出口加工區(qū)、保稅區(qū)、自由貿(mào)易區(qū)等海關(guān)監(jiān)管的特殊區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者,以及只生產(chǎn)出口食品的食品生產(chǎn)者,不為其發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。
?。ù藯l為新增條款)
增加對海關(guān)監(jiān)管的特殊區(qū)域內(nèi)以及只出口的食品生產(chǎn)者,不發(fā)放食品生產(chǎn)許可證的規(guī)定。
26
征求意見稿:
第二十六條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并標注食品添加劑。
無變化
27
征求意見稿:
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
無變化
28
征求意見稿:
第二十八條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
無變化
29
征求意見稿:
第二十九條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。
申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。
無變化
第四章 許可證管理
30
征求意見稿:
第三十條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。
無變化
31
征求意見稿:
第三十一條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,應(yīng)當(dāng)在副本載明產(chǎn)品或配方注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,應(yīng)當(dāng)在副本載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明:生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。
副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細和外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)具體地址。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
生產(chǎn)許可證載明內(nèi)容變更:
1、刪除日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員。
2、刪除副本還應(yīng)當(dāng)載明食品明細和外設(shè)倉庫(包括自有和租賃)具體地址。
3、特殊食品載明的“產(chǎn)品注冊批準文號”修改為“在副本載明產(chǎn)品或配方注冊批準文號”。
32
征求意見稿:
第三十二條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
無變化
33
第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負責(zé)對食品生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督管理的工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。
刪除日常監(jiān)督管理人員的規(guī)定。
34
征求意見稿:
第三十三條 食品生產(chǎn)者不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書。
第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。
食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本。
1、刪除食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證及不得倒賣的規(guī)定。
2、刪除食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本的要求。
第五章 變更、延續(xù)與注銷
35
征求意見稿:
第三十四條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。
食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所發(fā)生遷址的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。
第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。
生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
1、將重新申請許可的條件由“生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的”改為“食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所發(fā)生遷址的”。
2、刪除外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化時生產(chǎn)者向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告的規(guī)定。
36
征求意見稿:
第三十五條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請書;
?。ǘ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
(一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;
?。ㄈ┡c變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
申請變更的申請材料中刪除食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
37
征求意見稿:
第三十六條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿20個工作日前,向具有相應(yīng)許可權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門提出申請,涉及多個許可部門的,由食品生產(chǎn)者自主選擇其中一個申請受理部門。其中,許可事項非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時限作出決定,由受理申請的市場監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。
第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
1、生產(chǎn)許可證延續(xù)申請日期由有效期屆滿30個工作日前改為20個工作日前。
2、提出申請的部門由“原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門”改為“具有相應(yīng)許可權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門”。
3、增加了存在多個許可部門的情況,以及在許可事項非受理部門審批權(quán)限的情況下的要求。
38
征求意見稿:
第三十七條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續(xù)申請書;
?。ǘ┡c延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可延續(xù)申請書;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
?。ㄈ┡c延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告。
申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的材料中刪除食品生產(chǎn)許可證正本、副本。
39
征求意見稿:
第三十八條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請,在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
無變化
40
征求意見稿:
第三十九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查,并按照本辦法第三章的規(guī)定實施現(xiàn)場核查,作出行政許可決定。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。
申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
第三十七條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查。
申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。
申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。
對變更或延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查時增加“按照本辦法第三章的規(guī)定實施現(xiàn)場核查,作出行政許可決定”的要求。
41
征求意見稿:
第四十條 市場監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為市場監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。
第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。但是,對因遷址等原因而進行全面現(xiàn)場核查的,其換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計算。
對因產(chǎn)品有關(guān)標準、要求發(fā)生改變,國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門決定組織重新核查而換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,其發(fā)證日期以重新批準日期為準,有效期自重新發(fā)證之日起計算。
準予變更的管理部門去掉“原發(fā)證”的要求,其他無實質(zhì)性變化。
42
征求意見稿:
第四十一條 市場監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自市場監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
準予延續(xù)的管理部門去掉“原發(fā)證”的要求,其他無實質(zhì)性變化。
43
第四十條 食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補辦申請書;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證遺失的,申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品生產(chǎn)許可證損壞的,應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。
材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。
因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變,發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。
刪除食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的申請補辦材料要求。
44
征求意見稿:
第四十二條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書。
第四十一條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的,應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。
食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請書;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證正本、副本;
(三)與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
1、申請辦理注銷手續(xù)的時間由30個工作日內(nèi)修改為20個工作日內(nèi)。
2、申請注銷生產(chǎn)許可的材料中刪除了食品生產(chǎn)許可證正本、副本;與注銷食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料。
45
征求意見稿:
第四十三條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù),并在網(wǎng)站發(fā)布公告進行公示:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)者主體資格依法終止的;
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
第四十二條 有下列情形之一,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)者主體資格依法終止的;
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;
?。ㄋ模┮虿豢煽沽?dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的;
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。
食品生產(chǎn)許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
增加原發(fā)證機關(guān)依法辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站發(fā)布公告進行公示的要求。
46
征求意見稿:
第四十四條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
刪除補辦。
第六章 監(jiān)督檢查
47
征求意見稿:
第四十五條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品生產(chǎn)者的許可事項進行監(jiān)督檢查。
無變化。
48
征求意見稿:
第四十六條 對通過告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自申請人取得食品生產(chǎn)許可之日起20個工作日內(nèi)對其實施監(jiān)督檢查,重點檢查申請人承諾事項與實際情況是否一致,發(fā)現(xiàn)不符合許可條件的,要責(zé)令申請人立即停止生產(chǎn)不符合許可條件的食品并進行整改。申請人整改后仍不符合要求的要及時撤銷行政許可,因撤銷許可帶來的相關(guān)損失由申請人承擔(dān)。
?。ù藯l為新增條款)
增加對通過告知承諾獲得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者實施監(jiān)督檢查的規(guī)定。
49
征求意見稿:
第四十七條 特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可書后,監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合許可條件及產(chǎn)品不合格等情況一年內(nèi)達到3次的,由原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門吊銷許可證書。
?。ù藯l為新增條款)
增加特殊食品生產(chǎn)企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可書后,監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合許可條件及產(chǎn)品不合格等情況一年內(nèi)達到3次的,應(yīng)吊銷許可證書的規(guī)定。
50
征求意見稿:
第四十八條 獲證食品生產(chǎn)者因季節(jié)性或其他原因停產(chǎn)半年以上的,恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)向負責(zé)實施日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門報告,由市場監(jiān)督管理部門開展一次日常監(jiān)督檢查。
?。ù藯l為新增條款)
增加對停產(chǎn)半年以上的生產(chǎn)者恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)報告并接受一次日常監(jiān)督檢查的規(guī)定。
51
征求意見稿:
第四十九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公示;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。
增加食品安全信用檔案通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會公布的要求。
52
征求意見稿:
第五十條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查。
日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。
第四十六條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督管理人員負責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查,必要時,應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。
日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對所管轄的食品生產(chǎn)者實施全覆蓋檢查。
刪除必要時,應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查的要求。
53
征求意見稿:
第五十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門及其工作人員履行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),應(yīng)當(dāng)自覺接受食品生產(chǎn)者和社會監(jiān)督。
接到有關(guān)工作人員在食品生產(chǎn)許可管理過程中存在違法行為的舉報,市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查核實。情況屬實的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。
無變化
54
征求意見稿:
第五十二條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時歸檔。
無變化
55
征求意見稿:
第五十三條 國家市場監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。
無變化
第七章 法律責(zé)任
56
征求意見稿:
第五十四條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
違反本辦法第三十四條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)許可證未許可的食品類別生產(chǎn)的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動。
食品生產(chǎn)許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù);未辦理注銷手續(xù)繼續(xù)開展食品生產(chǎn)活動的,視為未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動。
第五十條 未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
增加未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的情形的規(guī)定。
57
征求意見稿:
第五十五條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門給予警告,不予受理或不予許可,并納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
第五十一條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
增加對許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請許可的情況給予不予受理或不予許可,并納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案的要求。
58
征求意見稿:
第五十六條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門撤銷許可,納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
第五十二條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
對以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品生產(chǎn)許可的增加納入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案的處罰規(guī)定。
59
征求意見稿:
第五十七條 違反本辦法第三十三條規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
違反本辦法第三十一條第二款規(guī)定,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告。
1、刪除倒賣。
2、刪除未按規(guī)定懸掛或擺放生產(chǎn)許可證的處罰規(guī)定。
60
征求意見稿:
第五十八條 違反本辦法第三十四條第三款規(guī)定或者第四十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。
第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項,未按規(guī)定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。
違反本辦法第三十二條第三款規(guī)定或者第四十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化,食品生產(chǎn)者未按規(guī)定報告的,或者食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn),食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷,未按規(guī)定申請辦理注銷手續(xù)的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正;拒不改正的,給予警告,并處2000元以下罰款。
1、刪除對食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化的處罰規(guī)定。
2、刪除外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化未報告的處罰規(guī)定。
61
征求意見稿:
第五十九條 違反本辦法第四十八條規(guī)定,獲證食品生產(chǎn)者停產(chǎn)半年以上,恢復(fù)生產(chǎn)時未向負責(zé)實施日常監(jiān)管的市場監(jiān)督管理部門報告的,由市場監(jiān)督管理部門處以5000元罰款。
(此條為新增條款)
增加對食品生產(chǎn)者停產(chǎn)半年以上,恢復(fù)生產(chǎn)未報告的處罰規(guī)定。
62
征求意見稿:
第六十條 被吊銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者及其法定代表人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
無變化
63
征求意見稿:
第六十一條 市場監(jiān)督管理部門對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權(quán)準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規(guī)定給予處分。
無變化
第八章 附 則
64
征求意見稿:
第六十二條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
無變化
65
征求意見稿:
第六十三條 食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任,適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。
無變化
66
征求意見稿:
第六十四條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。
無變化
67
征求意見稿:
第六十五條 食品生產(chǎn)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
無變化
68
征求意見稿:
第六十六條 各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實施辦法。
無變化
69
征求意見稿:
第六十七條 市場監(jiān)督管理部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印制的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力。
無變化
70
征求意見稿:
第六十八條 本辦法自201*年*月*日起施行。
日期待修訂