根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準碩騰公司美國威洛島生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽以及拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標準
3.拉沙洛西鈉等3種獸藥產(chǎn)品說明書和標簽
4.拉沙洛西菌素殘留檢測方法標準(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年2月28日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
|
生產(chǎn)廠名稱
|
國 別
|
進口獸藥注冊證書號
|
有效
期限
|
備注
|
拉沙洛西鈉
Lasalocid Sodium
|
碩騰公司
美國威洛島
(Willow Island)
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc.,
Willow Island,USA
|
美國
|
(2019)
外獸藥證字12號
|
2019.2.28
—
2024.2.27
|
再注冊
|
拉沙洛西鈉預(yù)混劑(15%)
lasalocid Sodium
Premix
|
碩騰公司
美國索爾茲伯里
(Salisbury)
生產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Salisbury, USA
|
(2019)
外獸藥證字13號
|
|||
拉沙洛西鈉預(yù)混劑(20%)
lasalocid Sodium
Premix
|
(2019)
外獸藥證字14號
|
||||
賽拉菌素溶液
(0.25ml :15mg;
0.75ml :45mg )
Selamectin Solution
|
碩騰公司
美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美國
|
(2019)
外獸藥證字15號
|
||
賽拉菌素溶液
(0.25ml :30mg;
0.5ml :60mg;
1.0ml :120mg;
2.0ml :240mg
3.0ml :36mg )
Selamectin Solution
|
碩騰公司
美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
美國
|
(2019)
外獸藥證字16號
|