各州、市食品藥品監(jiān)督管理局:
為深入貫徹《中華人民共和國(guó)食品安全法》和原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》,進(jìn)一步強(qiáng)化全省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康規(guī)范發(fā)展,結(jié)合《2018年云南省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)》,特下發(fā)此通知,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行,并將工作開(kāi)展情況總結(jié)于2018年11月30日前報(bào)省局保健食品化妝品監(jiān)管處。
一、確定保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),采用評(píng)分方法進(jìn)行,保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值,加上動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值之和,確定生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30(含)分的,為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45(含)分的,為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60(含)分的,為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的,為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。
二、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分結(jié)果,按照相應(yīng)的監(jiān)管周期和頻次進(jìn)行監(jiān)管,落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。
?。ㄒ唬?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上至少每年監(jiān)督檢查1次;
?。ǘ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上至少每年監(jiān)督檢查2次;
?。ㄈ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上至少每年監(jiān)督檢查3次;
?。ㄋ模?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,原則上至少每年監(jiān)督檢查4次。
三、各州、市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)結(jié)果,確定監(jiān)管重點(diǎn)企業(yè),及時(shí)排查保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立并完善保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控問(wèn)題清單,科學(xué)開(kāi)展監(jiān)管工作。
云南省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月23日