2017年10月24日—27日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡稱《細(xì)則》）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　?。ㄒ唬┟簜}僅覆頂蓋，周圍未防護(hù)，風(fēng)天易起粉塵，存在對生產(chǎn)造成污染的隱患。不符合GB 14881—2013中8.4.1條款關(guān)于應(yīng)建立防止異物污染的管理制度的要求。

 

　　（二）實驗室物品的儲存不符合保存條件，過程檢測室展示柜處于陽光直照下，制冷效果不佳，無溫度監(jiān)控設(shè)施，展示柜內(nèi)存放的檢測試劑盒利普斯50，保存條件應(yīng)為4—12℃條件下避光保存；實驗室內(nèi)存放標(biāo)準(zhǔn)品的冰箱制冷效果不佳（上層7℃，下層0℃），脂肪酸、反式脂肪酸、肌醇等標(biāo)準(zhǔn)品儲存溫度應(yīng)為-16℃以下，以上不符合GB 23790—2010中第10條款關(guān)于應(yīng)加強實驗室質(zhì)量管理，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

 

　?。ㄒ唬?017年1月至9月期間，用于測定黃曲霉毒素M1、生物素、葉酸、維生素B12項目的快速檢測試劑盒缺少領(lǐng)用記錄；未提供2017年6月19日宜品5A+嬰兒配方奶粉罐裝過程凈含量監(jiān)控記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)建立相應(yīng)的記錄管理制度，對乳制品加工中原料和包裝材料等的采購、生產(chǎn)、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，以增加食品安全管理體系的可信性和有效性的要求。

 

　　（二）查清潔作業(yè)區(qū)《表面微生物檢測記錄》，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)進(jìn)行體表微生物采樣和換氣次數(shù)測定的檢測人員趙某某自己對自己采樣，進(jìn)行體表微生物檢測。不符合細(xì)則中“過程管理制度”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的人員體表微生物檢查的要求。

 

　?。ㄈ┏鰪S檢驗報告原子吸收光譜原始記錄分為手寫記錄和打印標(biāo)準(zhǔn)曲線記錄，兩者之間未建立數(shù)據(jù)項對應(yīng)關(guān)系，需通過查看原子吸收光譜儀的數(shù)據(jù)庫方可實現(xiàn)一一對應(yīng)。不符合GB 23790—2010中第15.1條款關(guān)于記錄管理的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年1月15日

      相關(guān)報道：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于北安宜品努卡乳業(yè)有限公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查存在問題整改情況的通告 （黑食藥監(jiān)乳品〔2018〕40號）