2017年9月19日—21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實等方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設備設施、人員資質(zhì)未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　?。ㄒ唬饪s、噴粉車間防蟲害措施不足，有蟲害侵入跡象。不符合GB 23790—2010中7.5條款關于蟲害控制的要求。

 

　　（二）2017年以來檢驗原料和成品中的黃曲霉毒素M1共計236批次，領用記錄顯示檢驗耗材“免疫親和柱”領用了135個。你公司未提供“免疫親和柱”可重復使用且不影響檢驗數(shù)據(jù)準確性的證明材料。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于應按相關標準進行檢驗以及確保檢驗結(jié)果準確性的要求。

 

　?。ㄈ?名微生物檢驗人員無獨立開展培養(yǎng)基驗收的經(jīng)歷，也無陽性樣品的檢驗經(jīng)歷，且未提供具備相應檢驗能力的證明。不符合《細則》中“生產(chǎn)技術(shù)人員及檢驗人員”關于每個檢驗項目至少2人以上具有獨立檢驗能力的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

 

　?。ㄒ唬┎少彽倪M口全脂乳粉（生產(chǎn)日期20161105，規(guī)格25kg/件）入境貨物檢驗檢疫證明顯示的報檢數(shù)/重量為“1024件/25600千克”，采購入庫單顯示入庫數(shù)量為1051件，報檢數(shù)量與采購入庫數(shù)量不符；未提供白砂糖生產(chǎn)商日照市某糖業(yè)集團有限公司的生產(chǎn)許可證。不符合GB 23790—2010中8.1條款關于查驗供應商許可證和原料合格證明文件的要求。

 

　?。ǘ┎少彽娜榉郏ㄅ?017-01-01/22833226）進廠檢驗報告顯示“蛋白質(zhì)/非脂乳固體”為33.77%，不符合產(chǎn)品標準規(guī)定的≥34%的要求，但結(jié)論判定為合格。你公司表示該批全脂乳粉經(jīng)復檢合格（復檢數(shù)據(jù)為34.05%），屬于進廠檢驗報告數(shù)據(jù)錄入錯誤，報告審核時未發(fā)現(xiàn)此錯誤。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于記錄管理的要求。

 

　?。ㄈ┠翙诩冚^大嬰兒配方乳粉（2017年8月18日生產(chǎn)）的《干混小料預混添加記錄》中，花生四烯酸的生產(chǎn)批次誤記為20161201-607（實際應為20170318），投料復核人李某某、記錄審核人韓某某均未發(fā)現(xiàn)此錯誤。不符合GB 23790—2010中15.1條款關于如實記錄產(chǎn)品加工過程以及《細則》中“關鍵控制點技術(shù)要求”關于產(chǎn)品配料應嚴格核對添加劑及營養(yǎng)強化劑的名稱、批號并做好記錄的要求。

 

　?。ㄋ模┯糜诒O(jiān)測清潔作業(yè)區(qū)（配料車間、灌裝車間）與非清潔作業(yè)區(qū)之間空氣壓差的壓差計故障，不能準確測量空氣壓差。不符合GB 23790—2010中6.2條款關于監(jiān)控設備（如壓力表、溫度計等）應定期校準、維護，確保準確有效的要求。

 

　?。ㄎ澹┥a(chǎn)車間內(nèi)部分位置較高的管線、支架、平臺等處存在積粉、積塵現(xiàn)象。不符合GB 23790—2010中7.3條款關于保證生產(chǎn)車間和設備設施清潔衛(wèi)生的要求。

 

　?。┠翙诩冇變号浞饺榉刍郏ㄅ?0170718）的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換清場檢查記錄填寫不完整，未記錄D90脫鹽乳清粉、白砂糖、全脂乳粉、濃縮乳清粉、復合營養(yǎng)素、復合植物油等剩余物料的退庫或暫存情況。不符合GB 23790—2010中9.6.6.5條款關于應有效清潔并保存清場記錄的要求。

 

　?。ㄆ撸┪刺峁┤矍璋房焖贆z驗方法與食品安全國家標準檢驗方法的比對記錄；缺少維生素B12、葉酸、生物素等食品安全國家標準檢驗方法要求的標準品和試劑。不符合《細則》中“必備的檢驗設備”關于快速檢驗方法應定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年1月15日