新疆石河子花園乳業(yè)有限公司：
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石河子市
新疆
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食品檢測(cè)
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食品
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嬰幼兒配方乳粉
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2017年7月25日—28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：
一、部分設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
（一）新購(gòu)置的用于低聚果糖、低聚半乳糖檢驗(yàn)的離子色譜儀尚未安裝調(diào)試，不具備這2個(gè)項(xiàng)目的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?；缺少檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的阪崎腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等質(zhì)控菌株。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
?。ǘ?00g罐包裝機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書的自動(dòng)包裝工藝流程圖中設(shè)有蟲害、異物檢查的控制點(diǎn)，但作業(yè)指導(dǎo)書中沒(méi)有規(guī)定蟲害、異物檢查（包括金屬檢測(cè)）的具體要求。不符合GB 23790—2010中9.6.6.4條款關(guān)于異物控制的要求。
?。ㄈ┪茨芴峁┥a(chǎn)廠長(zhǎng)鄭某某的學(xué)歷證明，在職人員登記表和食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書中記錄鄭某某為“本科”學(xué)歷，與本人自認(rèn)的“高中畢業(yè)”不符；生產(chǎn)部副總經(jīng)理陳某某的學(xué)歷證書為機(jī)電技術(shù)專業(yè)；理化檢驗(yàn)員王某某的學(xué)歷證書為建筑技術(shù)專業(yè)，且檢測(cè)工作經(jīng)歷不足10年。不符合《細(xì)則》中“人員核查”關(guān)于人員資質(zhì)的要求。
二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位
?。ㄒ唬┪磳?duì)生牛乳的雜質(zhì)度、污染物和農(nóng)藥殘留項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)廠批批檢驗(yàn)。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關(guān)于企業(yè)應(yīng)按照相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)逐批檢驗(yàn)收購(gòu)生乳的要求。
?。ǘ┪磳?duì)采購(gòu)的脫脂乳粉、脫鹽乳清粉、乳清蛋白粉的致病菌（沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)廠檢驗(yàn)；未對(duì)部分批次上述原料的污染物（砷、鉛等）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)廠檢驗(yàn)。不符合《細(xì)則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于應(yīng)對(duì)脫脂乳粉、乳清粉、乳清蛋白粉實(shí)施批批檢驗(yàn)，確保符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
?。ㄈ┐罅蠋?kù)待檢區(qū)存放的脫脂乳粉（生產(chǎn)日期20170219）、乳清蛋白粉（生產(chǎn)日期20160930）的進(jìn)廠檢驗(yàn)尚未完成，但檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)示為“合格”。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于原料貯存期間應(yīng)建立標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明其相關(guān)信息和質(zhì)量狀態(tài)的要求。
?。ㄋ模S金牧場(chǎng)金裝較大嬰兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20170409）的《乳粉配料化油工序監(jiān)測(cè)原始記錄》顯示配料時(shí)未使用檸檬酸鉀，與該品種的產(chǎn)品配方要求不符。不符合《細(xì)則》中“關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)要求”關(guān)于產(chǎn)品配料的要求。
?。ㄎ澹?ldquo;娛樂(lè)活動(dòng)室”存放的30批次產(chǎn)品中有8批次生產(chǎn)記錄不完整，3批次無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告，17批次無(wú)留樣記錄；“嬰幼兒奶粉包裝物臺(tái)賬”中的花園900g罐三段（包裝物）出入庫(kù)明細(xì)臺(tái)賬顯示，2017年1月31日退回了批號(hào)為“2017-2-16”的包裝物194個(gè)，包裝物的退回日期早于其生產(chǎn)日期。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)的要求。
（六）未對(duì)清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。不符合《細(xì)則》中“過(guò)程管理制度”關(guān)于確保清潔作業(yè)區(qū)沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制的要求。
（七）未提供清潔作業(yè)區(qū)浮游菌、沉降菌和人員體表微生物檢測(cè)的檢驗(yàn)原始記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄環(huán)境監(jiān)測(cè)情況的要求。
（八）未制定移動(dòng)式粉倉(cāng)的清潔消毒作業(yè)指導(dǎo)書。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于應(yīng)制定有效的清潔消毒計(jì)劃和程序，以保證食品加工場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施等的清潔衛(wèi)生，防止食品污染的要求。
?。ň牛?016年度未對(duì)嬰幼兒配方乳粉的出廠全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證；未對(duì)驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)的部分檢驗(yàn)?zāi)芰梢苫虿粷M意項(xiàng)目（共11項(xiàng)）的整改效果進(jìn)行確認(rèn)。不符合《細(xì)則》中“檢驗(yàn)管理制度”關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的要求。
?。ㄊ┊a(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)無(wú)法提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告和標(biāo)簽信息。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)的要求。
（十一）產(chǎn)品研發(fā)材料中缺少完整的產(chǎn)品包裝標(biāo)簽研發(fā)、定型和標(biāo)簽內(nèi)容確認(rèn)的相關(guān)資料。不符合《細(xì)則》中“產(chǎn)品配方管理制度”關(guān)于保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料以及“研發(fā)能力”關(guān)于跟蹤評(píng)價(jià)嬰幼兒配方乳粉營(yíng)養(yǎng)和安全的要求。
?。ㄊS金牧場(chǎng)M+嬰兒配方奶粉（批號(hào)為20170317）批記錄中，產(chǎn)品灌裝在2條包裝線完成（800g罐裝線和400g盒裝線），實(shí)際灌裝日期為2017年3月17日和3月18日，但產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)日期均為2017年3月17日。不符合食品藥品監(jiān)管總局《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范》中第2.4條款關(guān)于同一批次產(chǎn)品應(yīng)為同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的要求。
?。ㄊ┪刺峁┳詸z不合格產(chǎn)品花園金裝幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20161130，400g/盒，數(shù)量6287盒）、花園金裝較大嬰兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20161130，900g/罐，數(shù)量495罐）、黃金牧場(chǎng)V+幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20160719，800g/罐，數(shù)量5748罐）、黃金牧場(chǎng)V+較大嬰兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20161017，800g/罐，數(shù)量8278罐）的處置意見或處置記錄。不符合《細(xì)則》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于不合格產(chǎn)品處置記錄的要求。
?。ㄊ模┗▓@金裝較大嬰兒配方奶粉（生產(chǎn)日期20170406，400g/盒）生產(chǎn)記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄存在產(chǎn)品信息不一致的情況：
1.《風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目自查報(bào)告》《不合格品分析處置報(bào)告》顯示該批產(chǎn)品銷售8785盒，庫(kù)存6066盒，兩者合計(jì)14851盒，比生產(chǎn)批記錄顯示的產(chǎn)量14693盒多158盒。
2.《風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目自查報(bào)告》《不合格品分析處置報(bào)告》顯示該批產(chǎn)品召回3594盒，并于2017年7月20日銷毀10098盒，比庫(kù)存量與召回量之和9660盒多438盒。
3.該批產(chǎn)品無(wú)害化處理記錄顯示銷毀日期為2017年7月23日，與《不合格品分析處置報(bào)告》記錄的銷毀確認(rèn)日期2017年7月20日不一致。
4.總經(jīng)理助理馮某某起初聲稱該批產(chǎn)品已全部銷毀（包括庫(kù)存和召回產(chǎn)品），但檢查組發(fā)現(xiàn)該批產(chǎn)品存放在企業(yè)“娛樂(lè)活動(dòng)室”內(nèi)，標(biāo)識(shí)牌顯示存放數(shù)量為6066盒?？偨?jīng)理助理馮某某解釋，因總經(jīng)理赴外地出差無(wú)法簽字，庫(kù)存6066盒產(chǎn)品未及時(shí)銷毀，并在檢查組到來(lái)之前安排人員將該批產(chǎn)品搬至“娛樂(lè)活動(dòng)室”封存。
5.與該批次產(chǎn)品包裝規(guī)格不同，配方、生產(chǎn)日期相同的花園金裝較大嬰兒配方奶粉（900g/罐，共生產(chǎn)2559罐、銷售18罐、庫(kù)存2541罐）存在相同的不合格風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)未進(jìn)行相關(guān)處置。
6.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)黃金牧場(chǎng)360金裝幼兒配方乳粉（生產(chǎn)日期20170407，400g/盒，產(chǎn)量13038盒）存在相同的不合格風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行了召回、處置。該批產(chǎn)品召回處置的產(chǎn)品信息顯示：總經(jīng)理助理馮某某于7月25日提供的《不合格品分析處置報(bào)告》顯示該批產(chǎn)品庫(kù)存0盒，召回3439盒，并于2017年7月20日銷毀7920盒，2017年7月23日銷毀3439盒。銷毀記錄前后不一致，企業(yè)未能進(jìn)行合理說(shuō)明。
以上行為不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄出廠產(chǎn)品數(shù)量、發(fā)生召回的產(chǎn)品數(shù)量及后續(xù)整改方案等內(nèi)容的要求。
三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>
現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己私Y(jié)果顯示，鉻等項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過(guò)程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。檢查期間你公司處于停產(chǎn)狀態(tài)，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改并依法處置，你公司完成整改后要向新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處置及驗(yàn)收情況以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年11月27日
日期：2017-12-16
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