為進(jìn)一步規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)工作,以使臨床研究結(jié)果更具科學(xué)性、可靠性,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品炎性腸病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品糖尿病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。現(xiàn)公開征求意見,有關(guān)單位和個人可在2017年12月31日前,通過以下方式提出修改意見:
一、通過信函將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編10053),并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則征求意見”字樣。
二、通過電子郵件將意見發(fā)送至:tsszcec@cfda.gov.cn。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月13日