武漢市華甜生物科技有限公司:
根據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展全省“四品一械”百日執(zhí)法大檢查活動的通知》部署要求,2017年8月9日,省局組織交叉檢查組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881-2013)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對你公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境條件及設(shè)施設(shè)備、采購進(jìn)貨查驗管理、生產(chǎn)過程控制等12個方面情況進(jìn)行了檢查?,F(xiàn)將此次檢查中發(fā)現(xiàn)的你公司在生產(chǎn)環(huán)境條件、出廠檢驗落實等方面存在的問題函告如下:
一、生產(chǎn)環(huán)境條件方面
潔凈區(qū)粉碎間防塵除塵設(shè)施不完善。不符合GB 14881中5.1.6.4款關(guān)于根據(jù)生產(chǎn)需要,必要時應(yīng)安裝除塵設(shè)施的要求。
二、出廠檢驗落實情況
檢驗記錄不規(guī)范,原始記錄不完整。不符合GB 14881中9.3款關(guān)于檢驗室應(yīng)有完善的管理制度,妥善保存各項檢驗的原始記錄和檢驗報告的要求。
三、貯存及交付控制方面
紐甜應(yīng)在陰涼干燥通風(fēng)處保存,其貯存的倉庫溫濕度調(diào)控設(shè)施不完善,溫度記錄有超過30℃的情況。不符合GB 14881中5.1.9.1款關(guān)于應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)的特點,配備適宜的加熱、冷卻、冷凍等設(shè)施,以及用于監(jiān)測溫度的設(shè)施的要求;以及不符合GB 14881中5.1.9.2條款關(guān)于根據(jù)生產(chǎn)需要,可設(shè)置控制室溫的設(shè)施的要求。
針對此次檢查發(fā)現(xiàn)的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監(jiān)管人員的調(diào)查處置,針對查出的問題進(jìn)行徹底整改,鄂州市食品藥品監(jiān)管局要于2017年11月10日前將你公司整改及查處情況報告省局,并適時向社會公開。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2017年11月8日