山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)事項的公告

 

    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》的相關(guān)規(guī)定，自即日起開始啟用調(diào)整后的保健食品生產(chǎn)許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

    一、食品生產(chǎn)許可實行“一企一證”原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個《食品生產(chǎn)許可證》。從事保健食品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

    二、自本公告發(fā)布之日起，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請辦理《食品生產(chǎn)許可證》，申請人可通過登錄www.sdfda.gov.cn→網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)大廳→保健食品的方式提出許可申請，省局按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》的要求組織審查，符合要求的予以核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，并在《食品品種明細》中載明保健食品類別。

    三、未取得新版《食品生產(chǎn)許可證》的保健食品生產(chǎn)者及擬取得保健食品生產(chǎn)許可的申請人（含持有舊版《食品生產(chǎn)許可證》擬取得保健食品生產(chǎn)許可的申請人），可按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(16號令)規(guī)定的核發(fā)程序申請辦理《食品生產(chǎn)許可證》。

    四、對于已取得新版《食品生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)者申請增加保健食品類別的，按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(16號令)規(guī)定的變更程序申請辦理。

    五、已持有保健食品《食品衛(wèi)生許可證》的生產(chǎn)者在取得載有保健食品類別的《食品生產(chǎn)許可證》前，原《食品衛(wèi)生許可證》在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效，證書有效期屆滿前應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)根據(jù)上述第三條或第四條的情況提出相應(yīng)的許可申請。

    六、對于持有《保健食品衛(wèi)生許可證》一年期（臨時）證（4年有效期尚未屆滿）到期換證的保健食品生產(chǎn)者，未取得新版《食品生產(chǎn)許可證》的按核發(fā)程序申請，經(jīng)書面審查、現(xiàn)場核查符合要求的，經(jīng)許可機關(guān)批準準予發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》；已取得新版《食品生產(chǎn)許可證》的按變更程序申請，經(jīng)形式審查符合要求的準予發(fā)放保健食品類別食品品種明細。

    七、關(guān)于許可證書有效期限。首次取得新版《食品生產(chǎn)許可證》的，證書有效期限為5年。已有新版《食品生產(chǎn)許可證》，需要增加保健食品類別的，品種明細有效期限不得超過《食品生產(chǎn)許可證》的有效期。其中，涉及登記事項變更的，按原保健食品《食品衛(wèi)生許可證》有效期載明的保健食品類別有效期限，但不得超過《食品生產(chǎn)許可證》有效期。

    八、取得《食品生產(chǎn)許可證》的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，已印制的載明原保健食品《食品衛(wèi)生許可證》證書編號的包裝、標簽，可自相應(yīng)品種的保健食品審批之日起一年內(nèi)使用，逾期不得使用。自本公告發(fā)布之日起，保健食品生產(chǎn)企業(yè)使用原包裝、標簽生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。

    特此公告。