18日，小食代在上海舉行的一個研討峰會上獲悉，有“最嚴奶粉配方注冊制細則”之稱的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）》已經(jīng)定稿，或?qū)⒃诮趦?nèi)正式公布。

 

　　在上述“第二屆Alpha乳清蛋白高端研討峰會”上，有熟悉相關法律法規(guī)的專家首次對“科學性、安全性依據(jù)”、“明顯差異”等新政“命門”進行了探究。來自技術方面的專家還現(xiàn)場分享了嬰幼兒配方奶粉行業(yè)未來在配方上的新趨勢。

 

 

　　食品科學與工程專業(yè)、食品質(zhì)量安全管理專業(yè)教授、原黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局常務副局長張守文在會上表示，我國實施奶粉配方注冊制之后，國外大型代工企業(yè)將受到影響，并將改變國際奶粉生產(chǎn)格局和貿(mào)易規(guī)則。

 

　　“嬰幼兒乳粉配方、品牌數(shù)量將大大減少，約1000個乳粉配方被淘汰。”張守文說。

 

　　他指出，新政不僅對企業(yè)注冊資質(zhì)和門檻提出了更高要求，對產(chǎn)品配方數(shù)量限定更嚴，同時對產(chǎn)品配方的科學性要求也更加嚴格。詳細來講，“新政要求配方能夠滿足正常嬰幼兒生長發(fā)育的營養(yǎng)需求、配方應當盡可能模擬母乳、產(chǎn)品配方之間應當經(jīng)科學證實并具有明顯差異”。

 

　　如果配方不能體現(xiàn)差異性，不是所有企業(yè)都可以拿到三個系列。中外寶寶的飲食、生活環(huán)境存在很大差異，需要的營養(yǎng)素也并不完全相同，“國外嬰幼兒奶粉配方的差異性也要符合中國寶寶的營養(yǎng)需求”。

 

　　新政“命門”

 

　　張守文還就“科學性、安全性依據(jù)”發(fā)表了看法。

 

　　他認為，依據(jù)可為：1、試驗資料：為嬰幼兒喂養(yǎng)試驗資料或針對性動物試驗資料；2、相關國內(nèi)外法規(guī)標準：包括與申報配方相關的國內(nèi)外相關法規(guī)和標準以及研究資料；3、營養(yǎng)指南或?qū)Ｖ簯獮閲鴥?nèi)外權(quán)威醫(yī)學、營養(yǎng)學機構(gòu)或?qū)W會、協(xié)會等所發(fā)布的營養(yǎng)指南或?qū)Ｖ?、營養(yǎng)數(shù)據(jù)資料：應具有代表性；5、研究文獻：應權(quán)威、充分并且直接相關，臨床研究文獻涉及的受試人群應與配方設計的目標人群一致，臨床試驗研究結(jié)果支持喂養(yǎng)效果；6、長期上市食用歷史資料：應為5年以上跟蹤評價資料，并且未出現(xiàn)過群體性不適反應。

 

　　他對“科學證實”的解讀是：1、要與母乳數(shù)據(jù)的比對；2、嬰幼兒喂養(yǎng)試驗，針對性動物試驗或有關文獻；3、其他研究文獻。

 

　　而對企業(yè)普遍關注的配方應具有“明顯差異”，張守文進一步指出是：1、產(chǎn)品配方及其差異性的基礎為母乳研究情況；2、產(chǎn)品配方主要原料所提供的宏量營養(yǎng)素，如蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物組分有明顯差異；3、可選擇性成分營養(yǎng)特性的選擇具有明顯差異性。