各市（含定州、辛集市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)有關(guān)處室、直屬有關(guān)單位：

 

　　《河北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“雙隨機(jī)”抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管辦法》已經(jīng)2016年8月4日局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

 

　　一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各部門（單位）要建立“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，促進(jìn)科學(xué)行政。依法制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，做到依法行政。對法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的檢查事項(xiàng)，要合理確定隨機(jī)抽查的比例和頻次，力求科學(xué)行政與依法行政統(tǒng)一。法無授權(quán)不能為，法有規(guī)定必須為，并依法動態(tài)調(diào)整。

 

　　二、嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。各部門（單位）要進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任意識，大力推廣“雙隨機(jī)”抽查，公平、有效、透明地進(jìn)行事中事后監(jiān)管，切實(shí)履行法定監(jiān)管職責(zé)。

 

　　三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。各部門（單位）要加大宣傳力度，加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索完善“雙隨機(jī)”抽查監(jiān)管辦法，不斷提高執(zhí)法能力。

 

　　河北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年8月15日

 

　　河北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)

 

　　第一條為規(guī)范食品藥品監(jiān)管執(zhí)法行為，創(chuàng)新監(jiān)管方式，增強(qiáng)食品藥品行政執(zhí)法透明度，提高監(jiān)管效能，根據(jù)國務(wù)院、省政府推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

 

　　第二條全省食品藥品監(jiān)管事項(xiàng)的事中事后監(jiān)督檢查，適用本辦法。

 

　　第三條本辦法所稱“雙隨機(jī)”抽查，是指在全省食品藥品監(jiān)管部門推廣隨機(jī)抽取檢查對象、隨機(jī)選派檢查人員的抽查機(jī)制。

 

　　第四條省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省食品藥品監(jiān)管部門的“雙隨機(jī)”抽查工作，根據(jù)需要開展或者組織地方食品藥品監(jiān)管部門開展“雙隨機(jī)”抽查工作。設(shè)區(qū)市、省直管縣、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織開展本轄區(qū)食品藥品監(jiān)管的“雙隨機(jī)”抽查工作。

 

　　第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要把建立“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制、加強(qiáng)事中事后監(jiān)管工作納入全年工作部署，注重統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，調(diào)整充實(shí)力量，依法履行職責(zé)。

 

　　第六條各級食品藥品監(jiān)督管理部門要制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合日常監(jiān)管需要，制定隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單，清單應(yīng)包括抽查依據(jù)、抽查主體、抽查內(nèi)容、抽查方式等，并向社會公布。

 

　　第七條 隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單根據(jù)法律法規(guī)修訂和工作調(diào)整等情況進(jìn)行動態(tài)調(diào)整并及時更新。

 

　　第八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立市場主體名錄庫。按照管轄范圍和權(quán)限，建立市場主體名錄庫，以清單方式明確檢查對象范圍，確保每個市場主體都納入監(jiān)管。

 

　　第九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照分級建立、統(tǒng)籌安排的原則，對照市場主體名錄庫，建立執(zhí)法檢查人員名錄庫。需要邀請專業(yè)技術(shù)人員參與隨機(jī)抽查的，可根據(jù)實(shí)際建立專家名錄庫，專家?guī)鞈?yīng)以食品藥品監(jiān)管部門下屬技術(shù)機(jī)構(gòu)專業(yè)人員為主。

 

　　第十條 合理確定隨機(jī)抽查的比例和頻次。法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局有明確規(guī)定的，隨機(jī)抽查的比例和頻次遵照規(guī)定要求實(shí)施。法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局沒有規(guī)定的，根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嶋H情況，編制行政執(zhí)法檢查計(jì)劃，合理確定隨機(jī)抽查的比例和頻次，確保必要的抽查覆蓋面和工作力度，同時防止檢查過多和執(zhí)法擾民。對投訴舉報(bào)多、列入經(jīng)營異常名錄或有嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的市場主體，要加大隨機(jī)抽查力度。

 

　　第十一條 對被抽查的市場主體實(shí)施檢查時，檢查人員不得少于兩人，并出示執(zhí)法證。檢查人員要按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省食品藥品監(jiān)督管理局制定的檢查項(xiàng)目填寫抽查檢查記錄，如實(shí)記錄檢查情況，并由市場主體負(fù)責(zé)人簽字或市場主體蓋章確認(rèn)，無法取得簽字或蓋章的，檢查人員要注明原因，必要時可邀請有關(guān)人員作為見證。對確定的檢查事項(xiàng)和內(nèi)容，要一次性完成檢查。抽查檢查資料要及時歸檔保存。

 

　　第十二條 建立健全隨機(jī)抽查運(yùn)行制度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門采取搖號等方式，應(yīng)邀請紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督和見證，從抽查事項(xiàng)對應(yīng)的市場主體名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫中分別隨機(jī)抽取市場主體和執(zhí)法檢查人員進(jìn)行匹配，還應(yīng)隨機(jī)選取遞補(bǔ)執(zhí)法檢查人員，上次被抽查的市場主體應(yīng)從當(dāng)次抽查中剔除。必要時，對參與抽查的專業(yè)技術(shù)人員，也可以在專家?guī)熘须S機(jī)抽取。

 

　　第十三條 上級食品藥品監(jiān)管部門對下級食品藥品監(jiān)管部門的抽查結(jié)果可以進(jìn)行復(fù)查、復(fù)核，發(fā)現(xiàn)問題督促其及時處理，保障抽查結(jié)果運(yùn)用的公平、公正。

 

　　第十四條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門推廣運(yùn)用電子化手段，對隨機(jī)抽查事項(xiàng)、主體和執(zhí)法檢查人員名錄、隨機(jī)抽查過程和抽查情況實(shí)行全過程記錄，做到全程留痕，實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯。

 

　　第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對抽查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法依規(guī)予以處理；涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)移送公安機(jī)關(guān)處理。

 

　　第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照“誰抽查、誰公示”的原則，在抽查結(jié)束后20個工作日內(nèi)將抽查情況通過官方網(wǎng)站及時向社會公示。查處結(jié)果也要及時向社會公布，接受社會監(jiān)督。

 

　　第十七條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要推進(jìn)食品藥品監(jiān)管隨機(jī)抽查與社會信用體系建設(shè)相銜接，將抽查結(jié)果納入企業(yè)信用檔案，探索建立跨區(qū)域、跨部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。

 

　　第十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加大宣傳力度，加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索完善隨機(jī)抽查監(jiān)管辦法，不斷提高執(zhí)法能力。

 

　　第十九條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門組織和參與隨機(jī)抽查的有關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不得泄露隨機(jī)抽查有關(guān)情況。對被抽取的市場主體實(shí)施檢查時，不得妨礙市場主體正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得索取或收受市場主體的財(cái)物，不得謀取其他利益。對抽查監(jiān)管工作中存在違反法定程序、超越或者濫用法定職權(quán)、不履行法定職責(zé)等違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

 

　　第二十條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)施。