上海食藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知（ 滬食藥監(jiān)處辦〔2016〕112號(hào)）

各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局，執(zhí)法總隊(duì)，市食藥檢所：

 

    為貫徹落實(shí)新修訂《中華人民共和國(guó)食品安全法》，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益和消費(fèi)安全，根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2016〕68號(hào)）的要求，現(xiàn)決定在本市開(kāi)展保健食品等三類(lèi)食品非法添加、非法聲稱(chēng)問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

    一、治理重點(diǎn)

 

    保健食品、配制酒（主要是含中藥材成分的配制酒）、瑪咖制品等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

 

    二、治理內(nèi)容

 

    保健食品、配制酒、瑪咖制品等食品中非法添加藥物、非法宣傳功效問(wèn)題。

 

    三、治理措施

 

    （一）企業(yè)自查自糾。保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照法律規(guī)定和《關(guān)于監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任的通告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第16號(hào)）要求，認(rèn)真組織開(kāi)展自查：一是自查在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的非法添加藥物、非法宣傳功效的行為；二是自查在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)中存在的非法宣傳疾病預(yù)防或治療功能，未取得保健食品許可宣傳保健功能的行為；三是自查在廣告宣傳過(guò)程中存在的虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、未經(jīng)審批發(fā)布保健食品廣告的行為；四是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在的其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的行為。

 

    對(duì)于自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)、撤銷(xiāo)非法違規(guī)廣告等措施進(jìn)行整改糾正，并于2016年6月30日前將自查和整改情況報(bào)告提交所在地市場(chǎng)監(jiān)管局。

 

    （二）監(jiān)督檢查。各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局要組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。一是對(duì)保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面排查。重點(diǎn)檢查：產(chǎn)品生產(chǎn)許可證件、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)，必要時(shí)檢查企業(yè)進(jìn)貨臺(tái)賬、原料庫(kù)存情況。二是對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的保健食品、配制酒、瑪咖制品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查：保健食品聲稱(chēng)具有疾病預(yù)防或治療功能，配制酒、瑪咖制品未取得保健食品許可聲稱(chēng)保健功能的行為；檢查產(chǎn)品名稱(chēng)、說(shuō)明書(shū)、贈(zèng)送宣傳冊(cè)、廣告中存在的未經(jīng)批準(zhǔn)的功能聲稱(chēng)，夸大宣傳、虛假宣傳等行為。市食藥監(jiān)局執(zhí)法總隊(duì)結(jié)合飛行檢查計(jì)劃，對(duì)本市相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)適時(shí)開(kāi)展飛行檢查。

 

    （三）抽樣檢驗(yàn)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌非法添加、非法聲稱(chēng)產(chǎn)品功效的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。在生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)抽樣時(shí)，每批次樣品至少3個(gè)完整獨(dú)立包裝，總量≥100g（mL），所抽樣品分為兩份，其中2/3為檢驗(yàn)樣品，1/3為備份樣品，如樣品有特殊儲(chǔ)存要求，應(yīng)按標(biāo)簽明示要求進(jìn)行處置，并在抽樣單上注明。抽檢樣品統(tǒng)一送上海市食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)費(fèi)用由市局統(tǒng)一支付，各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)抽樣及購(gòu)樣費(fèi)用。

 

    上海市食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)制定檢驗(yàn)細(xì)則并報(bào)市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處，重點(diǎn)檢驗(yàn)：保健食品、配制酒、瑪咖制品中非法添加藥物的行為（如：西布曲明、麻黃堿酚酞、西地那非、他達(dá)那非、鹽酸二甲雙胍、馬來(lái)酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平等指標(biāo)）。

 

    （四）問(wèn)題產(chǎn)品和違法違規(guī)企業(yè)的處置。各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)依法予以處置：一是責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)立即停止生產(chǎn)問(wèn)題產(chǎn)品并進(jìn)行召回，責(zé)令經(jīng)營(yíng)企業(yè)立即停止銷(xiāo)售，對(duì)召回、下架的問(wèn)題產(chǎn)品要及時(shí)依法處置，防止再次流入市場(chǎng)；同時(shí)要查清問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源和流向，涉及其他地區(qū)的，及時(shí)通報(bào)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)采取控制措施。二是深入開(kāi)展調(diào)查取證，查清相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法事實(shí)，依法從嚴(yán)處罰；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

 

    （五）信息公布。自查、檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的保健食品、配制酒、瑪咖制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)市食藥監(jiān)局，由市食藥監(jiān)局統(tǒng)一向社會(huì)公布。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)監(jiān)督企業(yè)對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品召回、下架措施的執(zhí)行，對(duì)召回、下架不到位、走過(guò)場(chǎng)的，要予以從嚴(yán)懲處。

 

    四、工作要求

 

    各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局要在地方政府的領(lǐng)導(dǎo)下，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，合理安排本行政區(qū)域?qū)ｍ?xiàng)治理工作，確保工作措施到位、責(zé)任落實(shí)到位、違法問(wèn)題處置到位。

 

    （一）結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H，制定具體實(shí)施方案。工作措施要具體、明確，有針對(duì)性。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，明確專(zhuān)項(xiàng)治理工作的重點(diǎn)、責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人和工作要求。

 

    （二）注重工作協(xié)調(diào)，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及廣告、電視媒體等其他問(wèn)題的，按照相關(guān)法律、法規(guī)要求及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)于涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

 

    （三）加強(qiáng)工作溝通，引導(dǎo)社會(huì)共治。要特別注重發(fā)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督，形成媒體關(guān)注、消費(fèi)者協(xié)查的監(jiān)督氛圍。

 

    （四）工作過(guò)程中遇有重大問(wèn)題，及時(shí)向市食藥監(jiān)局報(bào)告。2016年11月15日前，各區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局報(bào)送專(zhuān)項(xiàng)治理工作總結(jié)和《保健食品等三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治情況統(tǒng)計(jì)表》（見(jiàn)附件），上海市食品藥品檢驗(yàn)所報(bào)送檢驗(yàn)情況匯總和分析報(bào)告。上報(bào)材料報(bào)送市食藥監(jiān)局食品生產(chǎn)處。

 

    聯(lián)系人：

 

    食品生產(chǎn)處：黨凱，23118166，dangkai@smda.gov.cn;

 

    食品流通處：應(yīng)重華，23118173，yingchonghua@smda.gov.cn;

 

    市食藥檢所：童仁平，50798157，tongrenping@smda.gov.cn;

 

    附件：《上海市保健食品等三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治情況統(tǒng)計(jì)表》

 

    上海市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

    2016年6月15日

 

    相關(guān)附件

 

       上海市保健食品等三類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)整治情況統(tǒng)計(jì)表.docx