2016年5月23日,臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部”標準檢驗局發(fā)布經(jīng)標五字第10550011260號令,修正“質(zhì)量管理驗證機構(gòu)認可作業(yè)要點”部分規(guī)定,并自即日生效。修正規(guī)定如下:
一、為辦理商品驗證登錄及自愿性產(chǎn)品驗證認可質(zhì)量管理驗證機構(gòu)作業(yè),特訂定本要點。
三、申請認可范圍以實施商品驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證且經(jīng)前點認證機構(gòu)認證的范圍為限。
八、商品驗證機關(guān)(構(gòu))驗證的驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證商品系以經(jīng)認可的驗證機構(gòu)核發(fā)的證書取得驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證者,商品驗證機關(guān)(構(gòu))應(yīng)通知該經(jīng)認可的驗證機構(gòu),請其于執(zhí)行所驗證生產(chǎn)廠場例行追查作業(yè)時,確實稽核其質(zhì)量管理系統(tǒng),以確保該驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證生產(chǎn)廠場符合下列事項:
?。ㄒ唬?持續(xù)符合ISO 9001標準的要求。
?。ǘ?持有取得驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證商品公告適用的法規(guī)、法令及檢驗標準。
(三) 已依取得驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證商品的檢驗標準建立適切的檢驗計劃加以執(zhí)行;并提供適當?shù)馁Y源使質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)有效運作。
?。ㄋ模?持有取得驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證商品的原型式試驗報告及技術(shù)數(shù)據(jù),據(jù)以建立適切的產(chǎn)制計劃并加以執(zhí)行。
經(jīng)認可的驗證機構(gòu)執(zhí)行前項追查作業(yè),須填具生產(chǎn)廠場評鑒、追查查檢表(表SA-01-1、SA-01-2),并于追查作業(yè)完成后三個月內(nèi),將該查檢表送原通知的商品驗證機關(guān)(構(gòu))歸檔備查。
九、憑經(jīng)認可的驗證機構(gòu)所核發(fā)ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)驗證證書,經(jīng)商品驗證機關(guān)(構(gòu))登錄為驗證登錄或自愿性產(chǎn)品驗證生產(chǎn)廠場者,其證書登載事項有所異動時(含增列、減列、注銷),核發(fā)證書的驗證機構(gòu)應(yīng)主動通知商品驗證機關(guān)(構(gòu))。