食品伙伴網(wǎng)訊 2015年11月25日,受厚生勞動省之托,日本食品安全委員會對食品添加劑“利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸鹽酸鹽”進行了健康影響評估,于2016年1月19日,第591次食品安全委員會中總結出了健康影響評估結果(案),其概要如下。
一.被評估食品添加劑概要
添加劑名稱:利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸(Histidine)
添加劑用途:以營養(yǎng)強化為目的使用于食品、飲料及調(diào)味料
申請者:株式會社味之素
開發(fā)者:株式會社味之素
本添加劑是利用提高L-組氨酸的生產(chǎn)量而設計的HIS-No.2菌株生產(chǎn)的。HIS-No.2菌株是以Escherichia coli K-12來源的突然變異菌株為宿主,導入E.coli K-12菌株來源的L-組氨酸合成相關基因而做成的。
L-組氨酸是經(jīng)過認證的食品添加劑,食品添加劑公定書中收錄了L-組氨酸的成分規(guī)格基準。目前的食品添加劑L-組氨酸是利用HIS-No.1菌株所生產(chǎn),2010年對其已進行了健康影響評估。HIS-No.2菌株是以HIS-No.1菌株為基礎制作的。
HIS-No.2菌株的宿主及基因供給體E. coli K-12菌株,至今沒有對其相關病原性及有害毒素生成相關報道。同時HIS-No.2菌株也不具有耐抗生素標志基因。
二.健康影響評估
1.本食品添加劑已去除生產(chǎn)過程中所使用微生物及發(fā)酵過程中產(chǎn)生的副產(chǎn)物,而且通過結晶的方法進行了高度精制,滿足食品添加劑公定書中規(guī)定的成分含量基準。
2.本添加劑最終產(chǎn)品中其非有效成分含量相關指標如下:
(1)蛋白質(zhì)含量是檢出界限值(1ug/g)以下;
(2)滿足食品添加劑公定書中的成分規(guī)格相關要求;
(3)通過氨基酸分析法及HPLC法(疏水性及親水性)分析結果顯示,不含有目前產(chǎn)品所不含的不純物;
同時目前產(chǎn)品中所存在不純物,其含量不超過目前產(chǎn)品實測值的最高值。
通過以上(1)-(3)的結果認為,與目前產(chǎn)品相比,其非有效成分含量沒有顯著增加,而且也不含有顯示危害性的新的非有效成分。
3.根據(jù)《利用轉基因微生物生產(chǎn)添加劑安全評價基準》(2004.3.25 食品安全委員會決定)的附則《利用轉基因衛(wèi)生物生產(chǎn)的添加劑中,氨基酸等最終產(chǎn)物高度被精制的非蛋白質(zhì)添加劑安全性評價的思路》(2005.4.28日食品安全委員會決定),再根據(jù)上述1和2的結果,判定添加劑“利用HIS-No.2菌株生產(chǎn)的L-組氨酸”是安全的。
4.因此,關于本添加劑,沒有必要按照《利用轉基因微生物生產(chǎn)的添加劑的安全性評價基準》進行安全性評價。