臺(tái)灣地區(qū)修訂新化學(xué)物質(zhì)登記管理辦法部分條文

    2015年8月19日，臺(tái)灣地區(qū)“勞動(dòng)部”發(fā)布勞職授字第10402025891號(hào)令，修正“新化學(xué)物質(zhì)登記管理辦法”第六條、第七條、第三十一條。修正后的全文如下：

    新化學(xué)物質(zhì)登記管理辦法

    第　一　章    總則

    第　一　條    本辦法依職業(yè)安全衛(wèi)生法第十三條第三項(xiàng)規(guī)定訂定之。

    第　二　條    本辦法用詞，定義如下：

    一、 化學(xué)物質(zhì)：指自然狀態(tài)或經(jīng)制造過程所得的化學(xué)元素或化合物，包括維持產(chǎn)品穩(wěn)定所需的任何添加劑，或制程衍生而非預(yù)期存在于化學(xué)物質(zhì)中的成分。但不包括可分離而不影響物質(zhì)穩(wěn)定性，或改變其組成結(jié)構(gòu)的任何溶劑。

    二、 登記人：指依本辦法規(guī)定，申請(qǐng)“中央”主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)輸入或在境內(nèi)制造新化學(xué)物質(zhì)，并完成登記程序的廠商或機(jī)構(gòu)。

    三、 天然物質(zhì)：指未經(jīng)加工或只經(jīng)人力、重力、機(jī)械等作用，溶解于水、以水萃取、蒸氣蒸餾、浮力、加熱移除水分，或用任何方法從空氣中分離出，且未產(chǎn)生任何化學(xué)變化的物質(zhì)、來自于生物體的大分子，或未經(jīng)化學(xué)加工的天然聚合物。

    四、 混合物：指含二種以上不會(huì)互相反應(yīng)的物質(zhì)、溶液或配方。

    五、 成品：指制造過程中，已形成特定形狀的物品或依特定設(shè)計(jì)的物品。

    六、 聚合物：指符合下列條件的化學(xué)物質(zhì)：

    （一） 由一種或多種類型的單體單元，按序列聚合成大分子的化學(xué)物質(zhì)。

    （二） 由三個(gè)以上的單體單元，以共價(jià)鍵形式相連而成的分子，其在化學(xué)物質(zhì)中的總重量百分比大于百分之五十，且分子量相同者的重量百分比小于百分之五十。

    （三） 分子量分布差異系因其單體單元數(shù)目的差異而造成。

    七、 百分之二規(guī)則的聚合物：指聚合物名稱以單體基礎(chǔ)式命名時(shí)，可選擇包括或不包括未滿重量百分之二的單體及反應(yīng)體，且單體基礎(chǔ)式命名，指聚合物名稱以其組成單體為基礎(chǔ)加以命名者。

    八、 中間產(chǎn)物：指于一連串化學(xué)反應(yīng)程序中，部分化學(xué)反應(yīng)程序的產(chǎn)物作為后續(xù)反應(yīng)原料的化學(xué)物質(zhì)。

    九、 限定場址中間產(chǎn)物：指在單一場所制造并消耗的中間產(chǎn)物。

    十、 雜質(zhì)：指非預(yù)期而存在于化學(xué)物質(zhì)中的成分，源自化學(xué)物質(zhì)原料、反應(yīng)過程中次要反應(yīng)或不完全反應(yīng)；化學(xué)物質(zhì)中的不純物亦屬雜質(zhì)。最終化學(xué)物質(zhì)中出現(xiàn)的雜質(zhì)，其為非刻意加入，亦不會(huì)增加該化學(xué)物質(zhì)的商業(yè)價(jià)值。但單一雜質(zhì)成分含量，不得超過該化學(xué)物質(zhì)的重量百分之十，多重雜質(zhì)成分總量，不得超過該化學(xué)物質(zhì)的重量百分之二十。

    十一、 副產(chǎn)物：指在使用或儲(chǔ)存過程中，因環(huán)境變化發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而生成的化學(xué)物質(zhì)。

    十二、 海關(guān)監(jiān)管化學(xué)物質(zhì)：指儲(chǔ)存于海關(guān)監(jiān)管的碼頭專區(qū)、貨棧、貨柜集散站、保稅倉庫、物流中心或自由貿(mào)易港區(qū)等，待出口的化學(xué)物質(zhì)。

    十三、 科學(xué)研發(fā)用途：指在科學(xué)學(xué)術(shù)環(huán)境與控制條件下，執(zhí)行的科學(xué)性實(shí)驗(yàn)、教育、分析或研究等用途。

    十四、 產(chǎn)品與制程研發(fā)用途：指在試驗(yàn)工廠產(chǎn)制試驗(yàn)，用于發(fā)展生產(chǎn)程序或測試物質(zhì)應(yīng)用領(lǐng)域的過程，與產(chǎn)品開發(fā)或制程物質(zhì)發(fā)展直接相關(guān)的研發(fā)過程。

    十五、 低關(guān)注聚合物：指經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)審查，并符合下列條件之一者：

    （一） 聚合物的數(shù)目平均分子量介于一千至一萬道爾頓（Dalton）之間者，其分子量小于五百道爾頓的寡聚合物含量少于百分之十，分子量小于一千道爾頓的寡聚合物含量少于百分之二十五。

    （二） 聚合物的數(shù)目平均分子量大于一萬道爾頓者，其分子量小于五百道爾頓的寡聚合物含量少于百分之二，且分子量小于一千道爾頓的寡聚合物含量少于百分之五。

    （三） 聚酯聚合物。

    （四） 不可溶性聚合物（Insoluble Polymers）。

    十六、 致癌性、生殖細(xì)胞致突變性或生殖毒性物質(zhì)第一級(jí)化學(xué)物質(zhì)（簡稱CMR物質(zhì)第一級(jí)）：指化學(xué)物質(zhì)依標(biāo)準(zhǔn)CNS 15030危害分類，具致癌物質(zhì)第一級(jí)、生殖細(xì)胞致突變性物質(zhì)第一級(jí)或生殖毒性物質(zhì)第一級(jí)。

    第　三　條    “中央”主管機(jī)關(guān)公告于信息網(wǎng)站的化學(xué)物質(zhì)列表（以下簡稱公告列表）以外的新化學(xué)物質(zhì)屬下列性質(zhì)者，不適用本辦法：

    一、 天然物質(zhì)。

    二、 伴隨試車的機(jī)械或設(shè)備的化學(xué)物質(zhì)。

    三、 于反應(yīng)槽或制程中正進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)且不可分離的中間產(chǎn)物。

    四、 涉及“國家”安全或“國防”需求的化學(xué)物質(zhì)。

    五、 無商業(yè)用途的副產(chǎn)物或雜質(zhì)。

    六、 海關(guān)監(jiān)管的化學(xué)物質(zhì)。

    七、 廢棄物。

    八、 已列于公告清單適用百分之二規(guī)則的聚合物。

    九、 混合物。但其組成的化學(xué)物質(zhì)為新化學(xué)物質(zhì)者，不在此限。

    十、 成品。

    十一、其他經(jīng)“中央”主管機(jī)關(guān)指定公告者。

    第　四　條    新化學(xué)物質(zhì)依其用途，其他目的事業(yè)主管機(jī)關(guān)已訂有許可及管制規(guī)定者，不適用本辦法。

    更多內(nèi)容詳見:http://www.xmtbt-sps.gov.cn/detail.asp?id=49669