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中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第2251號

放大字體  縮小字體 時間:2015-05-19 14:47 來源:農(nóng)業(yè)部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報的重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(細(xì)胞源,Re-6株+Re-4株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報的重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(細(xì)胞源,Re-6株+Re-4株)等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

    農(nóng)業(yè)部公告第2233號“馬波沙星片”研制單位之一天津生機集團(tuán)股份有限責(zé)任公司應(yīng)為天津生機集團(tuán)股份有限公司,馬波沙星原料及馬波沙星片監(jiān)測期應(yīng)為“三年”。

    特此公告。

    附件:1.新獸藥注冊目錄

    2.試行規(guī)程

    3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    4.說明書和標(biāo)簽

    農(nóng)業(yè)部

    2015年4月27日
 

 附件1

新獸藥注冊目錄

  

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監(jiān)測期

重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(細(xì)胞源,Re-6株+Re-4株)

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、山東信得動物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司

三類

(2015)新獸藥證字20號

注冊

3年

聚維酮碘口服液

深圳市安多福動物藥業(yè)有限公司、深圳市安多福消毒高科技股份有限公司

四類

(2015)新獸藥證字21號

注冊

3年

日期:2015-05-19
 
 
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