2013年7月30日,來(lái)自加利福尼亞州卡爾斯巴德的消息——Life Technologies公司(NASDAQ: LIFE)今天宣布,它已與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽署了一項(xiàng)為期五年的協(xié)議,以加速和推進(jìn)大腸桿菌和沙門氏菌的食品安全檢測(cè),這兩種食源性污染物往往與爆發(fā)和/或召回有關(guān)。
此次合作包括三個(gè)頗具特色的項(xiàng)目:
· Life Technologies公司將設(shè)計(jì)和驗(yàn)證新的食品安全檢測(cè),用于食源性病原菌的檢測(cè)和鑒定,而菌株由FDA提供。
· Life Technologies公司將設(shè)計(jì)和驗(yàn)證一個(gè)在Ion PGM™平臺(tái)上檢測(cè)食品病原菌的完整流程,同時(shí)優(yōu)化樣品制備方法。
· FDA將有機(jī)會(huì)評(píng)估Life Technologies公司新的突破性技術(shù)平臺(tái)在病原菌檢測(cè)上的應(yīng)用。
Life Technologies公司將與FDA合作,利用其生物信息學(xué)資源來(lái)獨(dú)立開發(fā)針對(duì)獨(dú)特大腸桿菌和沙門氏菌目標(biāo)的實(shí)時(shí)定量PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))分析。隨后,它將這些目標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果提供給FDA,用于進(jìn)一步驗(yàn)證。
FDA將利用Life Technologies公司的Ion PGM™測(cè)序儀來(lái)產(chǎn)生所確定細(xì)菌的全基因組信息以及排除在檢測(cè)之外的菌株信息。Life Technologies公司的生物信息學(xué)團(tuán)隊(duì)隨后將分析基因組信息,并向FDA提供分析或檢測(cè),用于進(jìn)一步的驗(yàn)證和分析。合作所產(chǎn)生的全基因組序列將添加到美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的Genbank中,以便讓食品安全研究界的人員訪問(wèn)。
“我們很高興能與FDA簽署這一合作性的研究和開發(fā)協(xié)議,因?yàn)槲覀?0年來(lái)一直在多個(gè)方面的合作,”Life Technologies公司食品安全與動(dòng)物健康的副總裁兼總經(jīng)理Nir Nimrodi談到。“FDA將召集我們,特別是在要開發(fā)快速檢測(cè)試劑盒時(shí)。這項(xiàng)協(xié)議讓他們有新的快速追蹤產(chǎn)品,用于食源性污染物的快速鑒定。”
最后,F(xiàn)DA將驗(yàn)證和檢測(cè)Life Technologies公司的新一代測(cè)序技術(shù)在沙門氏菌研究中的應(yīng)用,作為開發(fā)新的快速檢測(cè)工具的一部分,這些工具將改善未來(lái)爆發(fā)時(shí)的公共衛(wèi)生響應(yīng)。
Life Technologies公司在對(duì)抗病原體爆發(fā)上有著輝煌的歷史。2011年,美國(guó)生命技術(shù)公司開發(fā)出一種定制分析,能準(zhǔn)確檢測(cè)高致病性的大腸桿菌O104:H4,這種細(xì)菌當(dāng)時(shí)席卷歐洲,造成數(shù)百人死亡。
“明斯特大學(xué)醫(yī)院的科學(xué)家利用Ion PGM™測(cè)序儀完成了致命大腸桿菌菌株的DNA測(cè)序和分析工作,利用他們提供的樣品,我們開發(fā)出檢測(cè)試劑盒,”Life Technologies公司Ion Torrent的營(yíng)銷副總裁Maneesh Jain談到。“如今FDA將驗(yàn)證和檢測(cè)同樣的技術(shù),以便了解沙門氏菌病原菌內(nèi)的分子關(guān)系,希望能防止未來(lái)的爆發(fā)。”
PGM™為科學(xué)家們帶來(lái)了最簡(jiǎn)單、最快速的流程,最低的樣品成本,以及最高的靈敏度,適合多個(gè)基礎(chǔ)和臨床研究應(yīng)用。
關(guān)于Life Technologies公司
Life Technologies公司(NASDAQ: LIFE)是一家全球性的生物技術(shù)公司,致力于為科學(xué)研究、基因分析和應(yīng)用科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先客戶提供最創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)。該公司在180多個(gè)國(guó)家設(shè)立了業(yè)務(wù),其50,000個(gè)點(diǎn)到點(diǎn)的解決方案組合由涉及整個(gè)生物學(xué)領(lǐng)域--科學(xué)探索、分子診斷、21世紀(jì)法醫(yī)鑒定、再生醫(yī)學(xué)和農(nóng)業(yè)研究--的5,000多個(gè)專利和授權(quán)支持。美國(guó)生命技術(shù)公司約有10,000名員工,2012年的銷售額達(dá)38億美元。
Life Technologies公司的安全港聲明
本新聞稿包含關(guān)于Life Technologies公司預(yù)期結(jié)果的前瞻性陳述,這些結(jié)果涉及多種風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。本新聞稿中的部分內(nèi)容,包括但不限于行業(yè)趨勢(shì)和Life Technologies公司的業(yè)務(wù)計(jì)劃、目標(biāo)、預(yù)期和戰(zhàn)略的陳述,均包含受各種風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素影響的前瞻性陳述,這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果和事件與這些前瞻性陳述中明示或暗示的有重大差異。任何不屬于歷史事實(shí)的陳述均為前瞻性陳述??梢酝ㄟ^(guò)一些特定用詞,如“相信”、“計(jì)劃”、“意圖”、“預(yù)期”、“目標(biāo)”、“估計(jì)”、“期望”,和/或?qū)?lái)時(shí)態(tài)、條件句結(jié)構(gòu)(如“將”、“可能”、“可以”、“應(yīng)當(dāng)”等)或類似的表達(dá)方式,來(lái)識(shí)別一部分前瞻性陳述。可能引發(fā)實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異的一些重要因素,在Life Technologies公司向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的文件中皆有詳述。Life Technologies公司不承擔(dān)任何更新或修改此類前瞻性陳述以反映后續(xù)事件或情形的義務(wù)。