美國食品及藥物管理局已公布實施外國供應(yīng)商查核計劃的建議規(guī)例,以及《食品安全現(xiàn)代化法》(Food Safety Modernization Act)中關(guān)于認(rèn)可第三方審核者的條文。根據(jù)建議規(guī)例,進(jìn)口商或其美國代理必須提供保證,確認(rèn)其進(jìn)口食品符合《食品安全現(xiàn)代化法》的標(biāo)準(zhǔn),否則其貨品將被拒入境,進(jìn)口商亦會喪失參與美國食品及藥物管理局合資格進(jìn)口商快速檢查清關(guān)計劃的資格。該計劃屬自愿性質(zhì),正在逐步發(fā)展。關(guān)于建議規(guī)例的意見,可于11月26日前提出。
美國食品及藥物管理局就外國供應(yīng)商查核計劃制訂實施規(guī)例,列明進(jìn)口商在建議規(guī)例下應(yīng)負(fù)的責(zé)任,首次明確表示進(jìn)口商或其美國代理須確保進(jìn)口食品的安全。關(guān)于認(rèn)可第三方審核者的建議規(guī)例,則詳述該局將根據(jù)哪些規(guī)定和情況,以審核者提供的證書來決定是否允許某些進(jìn)口食品進(jìn)入美國。建議規(guī)例載有認(rèn)可機(jī)構(gòu)向美國食品及藥物管理局申請承認(rèn)資格的有關(guān)規(guī)定,以及第三方審核機(jī)構(gòu)尋求認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定。
根據(jù)外國供應(yīng)商查核計劃建議規(guī)例,美國進(jìn)口商或進(jìn)口商的美國代理須:
調(diào)查其供應(yīng)商的守規(guī)狀況,例如供應(yīng)商曾否收到美國食品及藥物管理局的警告信;
分析每種進(jìn)口食品的相關(guān)風(fēng)險,評估一旦出現(xiàn)風(fēng)險可能帶來的疾病或傷害;
進(jìn)行查核活動,例如實地視察外國供應(yīng)商的廠房、抽樣檢驗食品批次,以及檢查供應(yīng)商的食品安全紀(jì)錄;
保存一份外國供應(yīng)商名單,就查核活動制訂書面程序并加以遵行;
設(shè)立檢討及投訴調(diào)查機(jī)制,必要時采取適當(dāng)?shù)募m正行動;
每3年對外國供應(yīng)商查核計劃進(jìn)行檢討及修訂,假如發(fā)生問題,應(yīng)更頻密進(jìn)行;
獲取鄧白氏環(huán)球編碼(DUNS number),與進(jìn)口文件一并提供;
保存紀(jì)錄,證明已遵行外國供應(yīng)商查核計劃要求進(jìn)行的活動。
進(jìn)口補(bǔ)助食品及細(xì)小批量貨品者,可豁免若干外國供應(yīng)商查核計劃規(guī)定;向守規(guī)紀(jì)錄良好,獲美國食品及藥物管理局正式承認(rèn)與美國同業(yè)看齊的食品供應(yīng)商進(jìn)口產(chǎn)品,亦可豁免若干規(guī)定。
根據(jù)建議規(guī)例,若干產(chǎn)品可豁免外國供應(yīng)商查核計劃規(guī)定,包括來自符合聯(lián)邦安全規(guī)例的廠房的某些果汁和海鮮;進(jìn)口作研究用途的食品;進(jìn)口供個人食用的食品;酒精飲料;以及進(jìn)口作進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)運的食品。
美國食品及藥物管理局期望,采用認(rèn)可第三方審核者簽發(fā)的證書,能為合資格進(jìn)口商自愿計劃參與者提供便利,加快進(jìn)口食品的檢查及清關(guān)速度。進(jìn)口商必須從已獲取認(rèn)證的廠房進(jìn)口食品,才能參與這項自愿計劃。此外,根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》,進(jìn)口商如欲輸入某些美國食品及藥物管理局認(rèn)為會構(gòu)成食物安全風(fēng)險的食品,該局有權(quán)要求進(jìn)口商依照《食品、藥物及化妝品法》的規(guī)定申領(lǐng)有關(guān)認(rèn)證。該等認(rèn)證可以由認(rèn)可第三方審核者提供。
關(guān)于認(rèn)可第三方審核者的建議規(guī)例,包含承認(rèn)及認(rèn)可程序、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及審核者的監(jiān)管要求、外國食品廠及食品的審核和認(rèn)證規(guī)定,以及向美國食品及藥物管理局通報嚴(yán)重風(fēng)險的規(guī)定。
除了建議規(guī)例,美國食品及藥物管理局并公布認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)草擬本,將會展開諮詢,考慮所有意見后將敲定最終版本。
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