2013年1月10日美國發(fā)布通報,美國食品藥物管理局(FDA)擬修改制造、包裝或保存人類食品(CGMPs)相關良好制造條例的當前法規(guī),以使其現(xiàn)代化,增加國內(nèi)外設施按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FDCA)的注冊要求,以建立和落實人類食品有害分析及風險預防。
FDA還擬修訂FDA當前食品設施注冊法規(guī)的某些定義,以澄清FDCA法案規(guī)定的農(nóng)場注冊要求免除范圍。作為宣布計劃的一部分,F(xiàn)DA采取本措施,重審自1986年修該后的CGMPs,落實FDCA法案的新法規(guī)。本擬定法規(guī)目的是建立一個著眼于未來的食品安全系統(tǒng),對跨所有食品系的標準實施現(xiàn)代化的基于風險預防的科學控制。
該擬定法規(guī)適用于國內(nèi)外企業(yè)。但是,如該文件其余部分所述,該擬定法規(guī)包括幾項例外條款。