關(guān)于組織落實(shí)"促進(jìn)藥品和嬰幼兒奶粉生產(chǎn)質(zhì)量安全"活動(dòng)的通知

    工信科簡(jiǎn)函[2012]344號(hào)

    各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市工業(yè)和信息化主管部門(mén)，各工業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)，有關(guān)單位：

    按照全國(guó)工業(yè)和信息化工作會(huì)議部署，2012年在全國(guó)開(kāi)展"工業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)年"活動(dòng)。工業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)年的一項(xiàng)重要任務(wù)是組織開(kāi)展"促進(jìn)藥品和嬰幼兒奶粉生產(chǎn)質(zhì)量安全"活動(dòng)（以下簡(jiǎn)稱"藥品質(zhì)量安全活動(dòng)"）。在《關(guān)于加強(qiáng)2012年工業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)工作的通知》（工信部科[2012]125號(hào)）中已經(jīng)對(duì)藥品質(zhì)量安全活動(dòng)做出整體部署。經(jīng)與有關(guān)部門(mén)和單位溝通協(xié)商，現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量安全活動(dòng)做出具體安排，并通知如下：

    一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

    落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以推動(dòng)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)為中心，以解決人民群眾普遍關(guān)心的藥品和嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全問(wèn)題為突破口，推動(dòng)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，提升企業(yè)質(zhì)量安全管理能力和實(shí)物質(zhì)量水平，形成社會(huì)各界共同參與保障藥品和嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全的格局。

    通過(guò)宣貫新版GMP和HACCP管理體系規(guī)范，推動(dòng)一批藥品和嬰幼兒奶粉生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱"有關(guān)企業(yè)"）提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。廣泛宣傳，增強(qiáng)社會(huì)質(zhì)量安全意識(shí)，提振消費(fèi)信心。開(kāi)展調(diào)研，了解有關(guān)企業(yè)質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀，為進(jìn)一步支持有關(guān)企業(yè)提升質(zhì)量安全管理水平提供依據(jù)。

    二、重點(diǎn)工作內(nèi)容

    （一）開(kāi)展有關(guān)企業(yè)實(shí)施GMP和HACCP的能力調(diào)研

    各地區(qū)工業(yè)和信息化主管部門(mén)要開(kāi)展有關(guān)企業(yè)實(shí)施新版GMP和HACCP的能力調(diào)研，深入了解有關(guān)企業(yè)實(shí)施新版規(guī)范的現(xiàn)狀、需求和實(shí)際困難，為下一步利用技術(shù)改造資金支持有關(guān)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量安全管理能力建設(shè)創(chuàng)造條件。

    調(diào)研采用問(wèn)卷調(diào)查和走訪調(diào)研兩種形式。

    1、問(wèn)卷調(diào)查

    各省級(jí)（含計(jì)劃單列市）工業(yè)和信息化主管部門(mén)要組織本地區(qū)有關(guān)企業(yè)填寫(xiě)《醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)實(shí)施新版GMP情況調(diào)查問(wèn)卷》（附件1）或《嬰幼兒奶粉類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版HACCP情況調(diào)查問(wèn)卷》（附件2）。每個(gè)地區(qū)回收的調(diào)查問(wèn)卷不少于20份，并應(yīng)有計(jì)劃地覆蓋不同規(guī)模、不同所有制性質(zhì)、以及不同產(chǎn)品類(lèi)別的生產(chǎn)企業(yè)。調(diào)查問(wèn)卷由地方工信部門(mén)回收匯總，并于8月底前郵寄到部科技司。

    2、走訪調(diào)研

    工信部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員等部門(mén)，對(duì)重點(diǎn)地區(qū)有關(guān)企業(yè)實(shí)施新版GMP和HACCP的能力開(kāi)展走訪調(diào)研。2012年7月-9月期間，分別在北京、廣東、重慶、江蘇、西藏等五?。ㄊ?、區(qū)）對(duì)藥品企業(yè)實(shí)施新版GMP的能力開(kāi)展調(diào)研。在黑龍江省對(duì)嬰幼兒奶粉企業(yè)實(shí)施新版HACCP的能力開(kāi)展調(diào)研。各有關(guān)地區(qū)工信部門(mén)配合做好相關(guān)安排。

    （二）開(kāi)展全國(guó)性巡回宣講

    工信部會(huì)同有關(guān)部門(mén)，組織專家在重點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展11期巡回宣講活動(dòng)，向有關(guān)企業(yè)宣講相關(guān)政策法規(guī)，講解新版GMP、HACCP質(zhì)量安全規(guī)范，交流質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。

    巡回宣講活動(dòng)在2012年7月至9月期間舉辦，涉及北京、廣東、重慶、黑龍江、江蘇、四川、山西、西藏、安徽、內(nèi)蒙古和山東等11個(gè)?。ㄊ?、區(qū)）。

    宣講活動(dòng)由工信部及活動(dòng)所在?。ㄊ小^(qū)）工業(yè)和信息化主管部門(mén)共同主辦。工信部負(fù)責(zé)委托支持單位設(shè)計(jì)宣講內(nèi)容，組織安排專家等工作。各地區(qū)工信部門(mén)負(fù)責(zé)具體組織策劃本地區(qū)宣講活動(dòng)，印發(fā)宣講活動(dòng)通知并組織作好會(huì)務(wù)工作。每期宣講活動(dòng)1-2天，具體內(nèi)容由活動(dòng)所在?。▍^(qū)、市）工信部門(mén)與部科技司協(xié)商確定。北京、廣東、重慶、江蘇、西藏、黑龍江等六?。▍^(qū)、市）可安排將重點(diǎn)地區(qū)走訪調(diào)研與巡回宣講活動(dòng)同期進(jìn)行。

    宣講活動(dòng)日程安排及11期宣講活動(dòng)通知將陸續(xù)在工業(yè)和信息化部門(mén)戶網(wǎng)站及中國(guó)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量網(wǎng)發(fā)布，各地工信部門(mén)要根據(jù)宣講活動(dòng)日程和通知策劃部署本地區(qū)的"促進(jìn)藥品和嬰幼兒奶粉生產(chǎn)質(zhì)量安全"活動(dòng)，組織平均不少于50家有關(guān)企業(yè)就近參加巡回宣講活動(dòng)。并將組織企業(yè)參會(huì)情況隨年底活動(dòng)總結(jié)一并報(bào)送工業(yè)和信息化部科技司。

    三、工作要求

    （一）全面推進(jìn)工業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)

    藥品質(zhì)量安全活動(dòng)要與工業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)的各項(xiàng)工作有機(jī)結(jié)合。通過(guò)開(kāi)展質(zhì)量信譽(yù)承諾、規(guī)范企業(yè)自我聲明、對(duì)標(biāo)達(dá)標(biāo)、品牌培育、誠(chéng)信建設(shè)等工作，豐富藥品質(zhì)量安全活動(dòng)的形式和內(nèi)容，引導(dǎo)和帶動(dòng)更多的有關(guān)企業(yè)參與到藥品質(zhì)量安全活動(dòng)中來(lái)。

    （二）堅(jiān)持以企業(yè)為主體

    各地區(qū)工信部門(mén)在策劃推進(jìn)藥品質(zhì)量安全活動(dòng)的過(guò)程中，要把工作重點(diǎn)落實(shí)到企業(yè)中去，切實(shí)指導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)，提高質(zhì)量安全管理能力和水平。

    （三）加強(qiáng)宣傳工作

    各有關(guān)單位要加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量安全活動(dòng)的宣傳，利用全國(guó)和地方性媒體和活動(dòng)，擴(kuò)大藥品質(zhì)量安全活動(dòng)的社會(huì)影響，營(yíng)造關(guān)心和支持提升藥品和嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全水平的社會(huì)氛圍，提升藥品和嬰幼兒奶粉產(chǎn)品的質(zhì)量安全形象。

    （四）做好總結(jié)提升工作

    各地區(qū)工信部門(mén)要做好藥品質(zhì)量安全活動(dòng)的總結(jié)工作，于2012年11月底前將活動(dòng)總結(jié)（或隨同工業(yè)質(zhì)量品牌建設(shè)年活動(dòng)總結(jié)）的正式文本郵寄到科技司，電子文本同期發(fā)送到工業(yè)和信息化部質(zhì)量工作專用郵箱。

    同時(shí)，各地區(qū)要針對(duì)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)開(kāi)展研究，制定措施，建立健全藥品和嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

    （五）加強(qiáng)合作和交流

    各地區(qū)工信部門(mén)要加強(qiáng)與食品藥品質(zhì)量監(jiān)督、認(rèn)證認(rèn)可等部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，形成合力推進(jìn)食品藥品質(zhì)量安全活動(dòng)。要將提升藥品和嬰幼兒奶粉質(zhì)量安全水平與促進(jìn)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，構(gòu)建和諧社會(huì)的大局相結(jié)合，爭(zhēng)取地方政策和資金支持。

    四、聯(lián)系方式

    工業(yè)和信息化部科技司    聯(lián)系人：安平

    電話：010-68205252

    地址：北京市海淀區(qū)萬(wàn)壽路27號(hào)8號(hào)樓工業(yè)和信息化部科技司    郵編：100846

    部質(zhì)量工作專用郵箱：zhiliang@miit.gov.cn

    附件1:   醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)實(shí)施新版GMP情況調(diào)查問(wèn)卷.doc
    附件2:   嬰幼兒奶粉類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版HACCP情況調(diào)查問(wèn)卷.doc

    二〇一二年六月二十七日