食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國FDA官方網(wǎng)站消息,F(xiàn)DA于5月6日批準(zhǔn)了首個鑒定耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)與甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(MSSA)的快速診斷試劑。該試劑名為"KeyPath Test",由美國科羅拉多州朗蒙特市MicroPhage公司生產(chǎn)。
金黃色葡萄球菌有多種類型,它會引起皮膚感染、肺炎、食物與血液感染。感染某些金黃色葡萄球菌后,通過服用抗生素便很容易治愈,然而其它的金黃色葡萄球菌則能抵抗青霉素和阿莫西林等抗生素。
FDA在新聞通訊中指出,該試劑僅用5小時左右的時間便可鑒定出血培養(yǎng)物呈陽性患者攜帶的是MRSA還是MSSA,并且不需要通過另外的儀器來獲取結(jié)果。
FDA還表示,在此試劑的認(rèn)證過程中,對采自四個知名醫(yī)院的1116份血液樣本進(jìn)行了臨床研究。在對所有的金黃色葡萄球菌陽性樣本中,該試劑檢出MRSA的準(zhǔn)確率可達(dá)98.9% ,檢出MSSA的準(zhǔn)確率可達(dá)99.4%.
原文鏈接:<http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm254512.htm>