印尼國家藥品食品管理局2011年1月19日發(fā)布了G/TBT/N/IDN/48號(hào)通報(bào)。標(biāo)題:關(guān)于在藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及食品標(biāo)簽中包含特殊物質(zhì)、酒精含量及有效期信息。
該法規(guī)規(guī)定除符合相關(guān)現(xiàn)行法律以外,藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及加工食品標(biāo)簽應(yīng)具備以下信息:動(dòng)物源材料;酒精含量;有效期。
使用豬肉源材料或在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸的此類產(chǎn)品適用于特殊規(guī)則。動(dòng)物源材料有明膠、甘油、酶、脂肪、膠原、初乳、胚胎素、血液提取物、水解血紅蛋白、角蛋白、毛發(fā)提取物、胎盤、蛋白質(zhì)、胸腺提取物、胸腺水解產(chǎn)物、胃提取物、油、白油、稠化劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、I-色氨酸、甘油單酯、甘油二酯、甘油三酸酯。
法規(guī)還規(guī)定以下標(biāo)簽信息適用:
1.包含特殊物質(zhì)成分或已獲得主管部門認(rèn)證物質(zhì)的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)品及食品,應(yīng)在清真標(biāo)簽上聲明認(rèn)證信息。
2.包含豬肉源特殊物質(zhì)的藥品、傳統(tǒng)藥物和補(bǔ)藥標(biāo)簽上應(yīng)有提供"豬肉源"信息的特殊標(biāo)志。
3.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質(zhì)接觸的藥品標(biāo)簽上應(yīng)有提供"產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中與豬肉源材料接觸"信息的特殊標(biāo)志。
4.生產(chǎn)過程中與豬肉源特殊物質(zhì)接觸的加工食品標(biāo)簽上應(yīng)有通過文字及豬的圖片提供"包含豬肉"信息的特殊標(biāo)志。
5.包含酒精產(chǎn)品應(yīng)有酒精含量百分比。
上述產(chǎn)品標(biāo)簽信息還應(yīng)有:有效年、月。對于保質(zhì)期小于3個(gè)月的加工食品,標(biāo)簽上應(yīng)有:有效年、月、日。有效期相關(guān)規(guī)定不適用于以下產(chǎn)品:葡萄酒;酒精含量超過10%的酒精飲料;醋;糖;貨架期小于24小時(shí)的面包和糕點(diǎn)。
法規(guī)規(guī)定此類標(biāo)簽標(biāo)志尺寸應(yīng)成比例,字體最小尺寸不小于1.5mm.
法規(guī)還規(guī)定了依照違反法規(guī)規(guī)定類型實(shí)施的行政處罰等級(jí)。
法規(guī)生效前已上市的藥品、傳統(tǒng)藥物、補(bǔ)藥及加工食品必須在法規(guī)生效后1年內(nèi)(2010年6月30日)調(diào)整其標(biāo)志/標(biāo)簽以符合法規(guī)規(guī)定。
法規(guī)取代印尼國家藥品食品管理局法規(guī)No.HK.03.1.23.06.10.3156/2010關(guān)于源于及包含特殊材料/物質(zhì)和/或包含酒精的藥品、傳統(tǒng)藥物、化妝品、食品補(bǔ)充劑及食品。
法規(guī)擬批準(zhǔn)及擬生效日期:2011年6月30日。提意見截止日期:通報(bào)之后60天。