日前，江西省市場監(jiān)管局（以下簡稱“省局”）發(fā)布《關(guān)于做好在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證工作的通知》，對“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品換證時間、換證范圍、換證程序等事項予以明確，并提供了換證工作指南、申請書、核查記錄表、核查報告、現(xiàn)場核查通知書、核查意見書等資料模板。
南昌市市場監(jiān)管局在此特別提醒：全市“雙無”保健食品注冊人應(yīng)當及時按要求申請換證；屬地市場監(jiān)管部門注意做好宣傳引導(dǎo)、配合現(xiàn)場核查等工作。
何為“雙無”保健食品？
是指原衛(wèi)生部等過去不同時期批準的“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”注冊證書的保健食品。
何為“雙無保健食品換證”？
是指在產(chǎn)在售的“雙無”保健食品注冊人，需在過渡期內(nèi)完成設(shè)立注冊證書有效期，規(guī)范保健功能聲稱，完善產(chǎn)品標簽說明書樣稿、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檔案信息，換發(fā)保健食品注冊證書的事項。
換證過渡期是多久？
“雙無”保健食品換證過渡期為5年，截至時間為2028年8月31日。
過渡期內(nèi)如何組織生產(chǎn)經(jīng)營？
準予注冊的，保健食品注冊人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自決定之日起6個月內(nèi)，嚴格按照新注冊證書技術(shù)要求組織生產(chǎn)，此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。轉(zhuǎn)備案的，按照備案保健食品管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
“雙無”保健食品換證注意事項
1.申請換證的在產(chǎn)在售“雙無”保健食品，應(yīng)已納入省局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》品種明細表，且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。未取得省局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》的產(chǎn)品，應(yīng)先按要求辦理相應(yīng)生產(chǎn)許可。
2.省局委托省食檢院作為“雙無”換證技術(shù)支撐機構(gòu)，鼓勵注冊人在換證前期向省食檢院先行咨詢、完善方案、流程、評估可行性。
3.注冊人在向保健食品注冊管理信息系統(tǒng)提交申報資料前，可以向省局提交申請換證意見的預(yù)審資料。待省局出具換證意見后，再將換證材料上傳系統(tǒng)。
稿源 | 食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理科
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