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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第四十三批)的通知

放大字體  縮小字體 時間:2025-01-21 08:11 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織專家對中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所、百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所等2家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求。監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示,現(xiàn)予以公布。
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國醫(yī)藥品監(jiān)察所:
 
  為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專家對中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所、百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所等2家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求。監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示,現(xiàn)予以公布。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和
 
  試驗項目
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
 
  2025年1月17日
 
  附件
 
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
單位名稱
單位地址
試驗項目
動物試驗場所地址
中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所
北京市海淀區(qū)圓明園西路2號
牛安全性試驗
(獸用生物制品)
巴林左旗康同牛業(yè)有限責任公司、大理越析農(nóng)牧有限公司、山東省曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、北京市久興養(yǎng)殖場
牛有效性試驗
(獸用生物制品)
巴林左旗康同牛業(yè)有限責任公司、大理越析農(nóng)牧有限公司、山東省曲阜董莊朝陽牧業(yè)有限公司、北京市久興養(yǎng)殖場、中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所(動物實驗室)
羊安全性試驗
(獸用生物制品)
保定春茂農(nóng)牧有限公司、劍川宏潤牧業(yè)有限責任公司、內(nèi)蒙古富承祥牧業(yè)科技發(fā)展有限公司
羊有效性試驗
(獸用生物制品)
保定春茂農(nóng)牧有限公司、劍川宏潤牧業(yè)有限責任公司、內(nèi)蒙古富承祥牧業(yè)科技發(fā)展有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所(動物實驗室)
寵物類安全性試驗
(獸用生物制品)
青島博隆實驗動物有限公司、天津市南開區(qū)威利固德寵物診療中心、湖北馨愛寵物醫(yī)院、北京市昌揚西山養(yǎng)殖場
寵物類有效性試驗
(獸用生物制品)
青島博隆實驗動物有限公司、天津市南開區(qū)威利固德寵物診療中心、湖北馨愛寵物醫(yī)院、北京市昌揚西山養(yǎng)殖場、中國農(nóng)業(yè)科學院北京畜牧獸醫(yī)研究所(動物實驗室)
百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地寶參南街12號院
寵物類藥效評價試驗
楓葉寵物醫(yī)院(北京)有限公司
日期:2025-01-21
 
 
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