為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開展獸藥比對試驗(yàn),依據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》,我部組織修訂了《獸藥比對試驗(yàn)要求》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年12月1日起執(zhí)行。
本公告生效前,已受理但被退回的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申請,如退審意見不包括補(bǔ)充或重做比對試驗(yàn),申請人重新提交申請的,可按原比對試驗(yàn)要求進(jìn)行技術(shù)資料審查。本公告生效后,《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈獸藥比對試驗(yàn)要求〉和〈獸藥比對試驗(yàn)?zāi)夸洠ǖ谝慌档耐ㄖ罚ㄞr(nóng)辦醫(yī)〔2016〕32號(hào))中《獸藥比對試驗(yàn)要求》同時(shí)廢止。此前相關(guān)文件要求與本公告不一致的,以本公告為準(zhǔn)。
附件:獸藥比對試驗(yàn)要求
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年5月13日
附件: