根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái)（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺(tái)）、國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心（以下簡稱食品審評(píng)中心）、及各省、自治區(qū)、直轄市正式公示查詢到的信息，以公開及發(fā)布時(shí)間為準(zhǔn)，時(shí)間截至2023年12月31日，共有3648款保健食品獲得備案憑證，其中有36款為進(jìn)口產(chǎn)品，其余3612款為國產(chǎn)產(chǎn)品。
根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品與首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品均需要進(jìn)行備案申請(qǐng)。因此國產(chǎn)保健食品和進(jìn)口保健食品的可以申請(qǐng)備案產(chǎn)品的范圍不同，相比進(jìn)口保健食品，國產(chǎn)產(chǎn)品目前還可以對(duì)使用輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素、大豆分離蛋白和乳清蛋白等七種保健食品原料的產(chǎn)品進(jìn)行備案申請(qǐng)。
下面食品伙伴網(wǎng)將對(duì)進(jìn)口及國產(chǎn)的備案信息進(jìn)行多角度分析。
01
進(jìn)口保健食品備案情況
根據(jù)食品審評(píng)中心公布信息，2023年獲得備案憑證的進(jìn)口備案產(chǎn)品共有36款，遠(yuǎn)超2022年獲得進(jìn)口備案憑證數(shù)量，歷年獲得備案憑證產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)如圖1所示。
圖1 歷年進(jìn)口保健食品備案產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)
(1)不同國家或地區(qū)進(jìn)口保健食品備案情況
進(jìn)口的保健食品分別來自6個(gè)國家或地區(qū)（如圖2所示），其中美國最多，共有14款；其次為澳大利亞和新西蘭，分別有8款和7款。
圖2 不同國家或地區(qū)獲得進(jìn)口保健食品備案憑證統(tǒng)計(jì)
(2)進(jìn)口保健食品備案人情況
獲得進(jìn)口保健食品備案憑證的企業(yè)共有11家，如圖3所示。
圖3 進(jìn)口保健食品備案人及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
(3)進(jìn)口保健食品備案營養(yǎng)素分布情況
從產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素的種類數(shù)量來看，補(bǔ)充3種及以上營養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，共有19款；其次為補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的，共有12款，最后為補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的，共有5款，如圖4所示。
圖4 進(jìn)口保健食品營養(yǎng)素種類統(tǒng)計(jì)
(4)進(jìn)口保健食品備案劑型情況
2023年批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品劑型較為豐富，包含了片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、滴劑和顆粒劑5種劑型，如圖5所示。
圖5 進(jìn)口保健食品劑型統(tǒng)計(jì)
02
國產(chǎn)保健食品備案情況
根據(jù)特殊食品信息查詢平臺(tái)和各省、自治區(qū)、直轄市正式公示查詢到的信息，2023年獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有3612款，其中1316款為非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品（占比36.4%），2296款為補(bǔ)充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比63.6%）。
(1)各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計(jì)
從圖6可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的27.4%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的17.7%和9.4%。
圖6 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份
(2)國產(chǎn)保健食品備案人情況
2023年共有576個(gè)國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，排名前三的企業(yè)分別為：威海百合生物技術(shù)股份有限公司，湖北康恩萃藥業(yè)有限公司，威海紫光生物科技開發(fā)有限公司。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖7。
圖7 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
(3)非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案種類
2023年非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1316款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的36.4%，其中獲批最多的為以破壁靈芝孢子粉為原料的產(chǎn)品（412款，占所有非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的31%），最少的為以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白作為原料的產(chǎn)品（16款，占所有非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類備案總量的1%），詳見圖8?！侗＝∈称吩夏夸?大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》于2023年10月1日正式實(shí)施，但保健食品備案管理信息系統(tǒng)此兩種原料的填報(bào)功能于2023年11月28日才上線試運(yùn)行，截至2023年12月31日，將近一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)可查詢到獲得備案憑證的蛋白粉類保健食品已有16款之多，可以預(yù)見未來申請(qǐng)備案的蛋白粉類產(chǎn)品會(huì)有很多。
圖8 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案情況
(4) 營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a. 國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素種類
2023年國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有2296款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的63.6%。單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有966款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的42%，詳見圖9。
圖9 國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品補(bǔ)充營養(yǎng)素種類統(tǒng)計(jì)
b. 補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補(bǔ)充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，通過統(tǒng)計(jì)分析顯示，補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品最多，有409款，占所有補(bǔ)充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的42.3%。2023年單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案最熱門的十種營養(yǎng)素統(tǒng)計(jì)情況見圖10。
圖10 單一營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
c. 補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補(bǔ)充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有234款，占所有補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的40.7%。排名前十位的補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)情況見圖11。
圖11 補(bǔ)充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
d. 國產(chǎn)營養(yǎng)補(bǔ)充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案憑證的2296款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、泡騰片、含片），有1363款，占總數(shù)的59.4%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有466款，占總數(shù)的20.3%；凝膠糖果的產(chǎn)品排在第三位，有159款，占總數(shù)的6.9%。不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖12所示。
注：非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品備案每個(gè)原料都有相應(yīng)的劑型規(guī)定，因此本文只統(tǒng)計(jì)了營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
圖12 不同劑型的國產(chǎn)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)
03
小結(jié)
國家相關(guān)部門一直在積極推動(dòng)保健食品原料目錄的制定工作，隨著對(duì)一些保健食品原料的研究趨于成熟，也將有越來越多的保健食品原料納入原料目錄進(jìn)入備案范疇，從而降低企業(yè)的申報(bào)成本、有利于行業(yè)更好更快地發(fā)展。
以上為食品伙伴網(wǎng)對(duì)2023年保健食品備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會(huì)持續(xù)對(duì)特殊食品相關(guān)法規(guī)動(dòng)態(tài)和數(shù)據(jù)進(jìn)行更新及分析，敬請(qǐng)期待。
行業(yè)：
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