食品伙伴網(wǎng)訊 2023年國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱衛(wèi)健委）共受理22種新食品原料，國家食品安全風險評估中心共發(fā)布17種新食品原料的征求意見稿，衛(wèi)健委發(fā)布了12種新食品原料的批準公告并對5種物質給出了終止審查的結論。食品伙伴網(wǎng)整理了2023年新食品原料受理及審批相關信息，供相關從業(yè)者參考。
1 受理情況
2023年衛(wèi)健委共受理22種新食品原料，詳情如下表。
|
受理編號
|
產(chǎn)品名稱
|
狀態(tài)
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0001號
|
||
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0002號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0003號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0004號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0005號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0001號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0002號
|
||
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0003號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0004號
|
||
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0005號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0006號
|
已出審查意見
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0007號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0008號
|
終止審查
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0009號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0010號
|
已出審查意見
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0011號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0012號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0013號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0014號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0015號
|
延期再審
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0016號
|
終止審查
|
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0017號
|
延期再審
|
受理的22種新食品原料中，進口的有5種，國產(chǎn)的有17種，其中3種新食品原料不予許可；2種終止審查，15種延期再審，另外2種出了審查意見，但是還未公開審查結論。
2 征求意見情況
2023年國家食品安全風險評估中心共發(fā)布17種新食品原料的公開征求意見，公告信息如下表。
|
日期
|
名稱
|
|
2023/12/22
|
假腸膜明串珠菌
|
|
L-α-甘磷酸膽堿
|
|
|
2023/8/28
|
枯草芽孢桿菌 DE111
|
|
克魯維畢赤酵母
|
|
|
(3R,3'S)-二羥基-β-胡蘿卜素
|
|
|
2023/6/21
|
巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）
|
|
2023/4/23
|
桃膠
|
|
油莎豆
|
|
|
腸膜明串珠菌乳脂亞種
|
|
|
吡咯并喹啉醌二鈉鹽
|
|
|
2023/3/10
|
文冠果種仁
|
|
文冠果葉
|
|
|
酵母蛋白
|
|
|
2023/1/12
|
藍莓花色苷
|
|
綠茶兒茶素
|
|
|
蛋殼膜提取物
|
|
|
黑麥花粉
|
17種征求意見的新食品原料中，有8種新食品原料是2021年受理的，有7種新食品原料是2022年受理的，有2種新食品原料是2023年受理的，從受理到公開征求意見用時最短的為3個多月，最長的為25個多月。
3 批準情況
2023年，衛(wèi)健委共發(fā)布5次新食品原料批準公告，涉及12種新食品原料。如下表。
|
日期
|
名稱
|
|
2023/3/14
|
假腸膜明串珠菌
|
|
2023/5/31
|
黑麥花粉
|
|
藍美1號藍莓提取物（后更名為藍莓花色苷）
|
|
|
2023/8/1
|
文冠果種仁
|
|
文冠果葉
|
|
|
2023/10/7
|
桃膠
|
|
油莎豆
|
|
|
腸膜明串珠菌乳脂亞種
|
|
|
吡咯并喹啉醌二鈉鹽
|
|
|
2023/12/1
|
巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）
|
|
酵母蛋白
|
|
|
兒茶素
|
2023年批準的12種新食品原料（含兩個菌種）中，除油莎豆未限制適宜人群外，其他原料均不適用于嬰幼兒食品。
其中吡咯并喹啉醌二鈉鹽曾于衛(wèi)健委2022年第1號公告中首次獲批，2022年第1號公告中批準的吡咯并喹啉醌二鈉鹽與2023年第8號公告中批準的相比，生產(chǎn)工藝不同，質量要求、使用范圍和最大使用量、不適宜人群及吡咯并喹啉醌二鈉鹽的含量檢測方法一致，污染物指標略有不同。這里需要企業(yè)重點關注的是，如果與已經(jīng)獲批的新食品原料生產(chǎn)工藝不同，是需要重新申報的。
4 延期再審
2023年共有38個產(chǎn)品被延期再審，其中蛋殼膜粉（衛(wèi)食新進申字（2021）第0006號）和動物雙歧桿菌乳亞種CP-9（衛(wèi)食新申字（2022）第0014號）在2023年延期再審次數(shù)最多，為4次。延期再審情況見下表。
|
受理編號
|
產(chǎn)品名稱
|
|
衛(wèi)食新進申字(2021)第0005號
|
接骨木莓提取物
|
|
衛(wèi)食新進申字(2021)第0006號
|
蛋殼膜粉
|
|
衛(wèi)食新進申字(2021)第0007號
|
小麥極性脂質(小麥糖鞘脂和糖脂)
|
|
衛(wèi)食新進申字(2021)第0010號
|
橄欖果提取物
|
|
衛(wèi)食新進申字(2021)第0011號
|
萬壽菊提取物
|
|
衛(wèi)食新進申字(2021)第0012號
|
海岸松樹皮提取物 (商品名：碧容健®)
|
|
衛(wèi)食新進申字(2022)第0002號
|
D-阿洛酮糖
|
|
衛(wèi)食新進申字(2022)第0005號
|
花生膜提取物
|
|
衛(wèi)食新進申字(2022)第0006號
|
克魯維畢赤酵母
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0002號
|
假腸膜明串珠菌
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0003號
|
玉米發(fā)酵物
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0004號
|
長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63
|
|
衛(wèi)食新進申字(2023)第0005號
|
燕麥青提取物
|
|
衛(wèi)食新申字(2019)第0001號
|
木聚糖（后更名為阿拉伯木聚糖）
|
|
衛(wèi)食新申字(2020)第0003號
|
β-羥基-β-甲基丁酸鈣
|
|
衛(wèi)食新申字(2020)第0007號
|
嗜酸乳桿菌 NCFM
|
|
衛(wèi)食新申字(2021)第0010號
|
D-阿洛酮糖
|
|
衛(wèi)食新申字(2021)第0013號
|
微晶復合兒茶素
|
|
衛(wèi)食新申字(2021)第0014號
|
腸膜明串珠菌乳脂亞種
|
|
衛(wèi)食新申字(2021)第0015號
|
兩色金雞菊
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0002號
|
(3R,3'S）-二羥基-β-胡蘿卜素
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0008號
|
酵母蛋白
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0010號
|
油莎豆
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0013號
|
D-阿洛酮糖
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0014號
|
動物雙歧桿菌乳亞種CP-9
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0015號
|
N-乙酰神經(jīng)氨酸
|
|
衛(wèi)食新申字(2022)第0016號
|
γ-氨基丁酸
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0001號
|
吡咯喹啉醌二鈉鹽
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0003號
|
枯草芽孢桿菌
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0005號
|
N-乙酰氨基葡萄糖
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0007號
|
動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0009號
|
D-阿洛酮糖
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0011號
|
蛋黃磷脂
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0012號
|
茶葉茶氨酸
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0013號
|
擬微球藻提取物
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0014號
|
L-α-甘磷酸膽堿
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0015號
|
甜葉菊提取物
|
|
衛(wèi)食新申字(2023)第0017號
|
蒜頭果油
|
5 終止審查
2023年共有5種新食品原料被終止審查。其中雞肉咪唑二肽粉不屬于新食品原料范疇，按照普通食品管理，兩色金雞菊和甜葉菊屬于在我國具有長期人群食用歷史，被終止審查。終止審查的情況見下表。
|
產(chǎn)品名稱
|
審查意見
|
|
紅糖低聚果糖（后更名為低聚果糖（紅糖來源））
|
低聚果糖（紅糖來源）是以紅糖來源的蔗糖為原料，經(jīng)GB2760允許使用的果糖基轉移酶催化制成。低聚果糖已有國家標準，本申報物質作為食品原料使用時，色澤為紅褐色，低聚果糖含量（以干基計）≥45g/100g，灰分≤3.0g/100g，色度和透光率不作規(guī)定，其他指標按低聚果糖國家標準（GB/T23528）有關內容執(zhí)行。
|
|
雞肉咪唑二肽粉（后更名為雞肉濃縮粉）
|
雞肉濃縮粉是以雞肉為原料，經(jīng)煮制、過濾、濃縮、干燥等工藝制成，不屬于新食品原料范疇，建議終止審查，按照普通食品管理，食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中調味品的規(guī)定執(zhí)行。
|
|
兩色金雞菊
|
鑒于兩色金雞菊（CoreopsistinctoriaNutt.）在我國具有長期人群食用歷史，建議終止審查。食品安全指標須符合以下規(guī)定：鉛（Pb）≤3.0mg/kg，鎘（Cd）≤0.5mg/kg，總砷（As）≤0.5mg/kg，待代用茶的食品安全國家標準發(fā)布后，則按照代用茶的標準執(zhí)行。
|
|
甜葉菊
|
鑒于該申報產(chǎn)品在我國多省具有長期人群食用歷史，建議終止審查，食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中葉菜蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
|
|
金花茶花朵
|
鑒于廣西壯族自治區(qū)已頒布實施DBS45/069-2020《廣西食品安全地方標準金花茶花》，該產(chǎn)品具有地方傳統(tǒng)食用習慣，建議按照《食品安全法》第29條管理，終止審查。
|
6 小結
衛(wèi)健委于2023年5月10日發(fā)布《關于“三新食品”目錄及適用的食品安全標準的公告》，該公告匯總整理了2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產(chǎn)品新品種目錄及適用的食品安全標準，原公告內容與該公告不一致的，以該公告為準，其中對新食品原料目錄及適用的食品安全標準設置了18個月的過渡期，請企業(yè)重點關注。
另外，2023年9月25日衛(wèi)健委發(fā)布《新食品原料審批許可事項實施規(guī)范及辦事指南》，與之前的申報要求相比，沒有較大變動，只在申報材料中增加了電子文件光盤1份。
結合新食品原料歷年受理數(shù)量來看（見下圖），相較于2022年，2023年新食品原料申報數(shù)量明顯回升，根據(jù)2023年受理產(chǎn)品的審評情況來看，審評速度明顯加快。雖然審評速度加快，審評周期縮短，但是仍有個別產(chǎn)品多次延期再審的情況，延期再審次數(shù)最多的高達5次。
圖1 新食品原料歷年受理數(shù)量
近年來，功能性新食品原料申報火熱，發(fā)展前景廣闊，但是需要提醒的是，企業(yè)在申報新食品原料時應將申報重點放在申報產(chǎn)品的安全性和營養(yǎng)特性，不應過分強調產(chǎn)品功能性。
標簽：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
